Diagnosekit für Antigen gegen Rotavirus-Latex

kurze Beschreibung:

Diagnosekit für Antigen gegen Rotavirus

Latex

Testzeit:10-15 Minuten

Gültige Zeit:24 Monate

Genauigkeit:Mehr als 99 %

Spezifikation:1/25 Test/Box

Lagertemperatur:2℃-30℃

Methodik:Kolloidales Gold

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Produktdetail

Produkt Tags

Diagnosekit für Antigen gegen Rotavirus (Latex)

Kolloidales Gold

Produktionsinformationen

Modellnummer	RV	Verpackung	25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN
Name	Diagnosekit für Antigen gegen Rotavirus (Latex)	Instrumentenklassifizierung	Klasse I
Merkmale	Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung	Zertifikat	CE/ ISO13485
Genauigkeit	> 99 %	Haltbarkeit	Zwei Jahre
Methodik	Kolloidales Gold	OEM/ODM-Dienst	Verfügbar

Testverfahren

1	Verwenden Sie Probenentnahmeröhrchen zur Probenentnahme, gründlichen Durchmischung und Verdünnung für die spätere Verwendung. Verwenden Sie Proof Stick, umNehmen Sie 30 mg Stuhl, geben Sie ihn in mit Probenverdünner gefüllte Probenentnahmeröhrchen, schrauben Sie die Kappe fest undFür die spätere Verwendung gründlich schütteln.
2	Bei dünnem Stuhl von Patienten mit Durchfall verwenden Sie eine Einwegpipette zum Pipettieren der Probe und geben Sie 3 Tropfen (ca.100 μL) der Probe tropfenweise in die Probenentnahmeröhrchen geben und Probe und Probenverdünner für die spätereverwenden.
3	Nehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolienhülle, legen Sie es auf eine horizontale Werkbank und markieren Sie es sorgfältig.
4	Die ersten zwei Tropfen der verdünnten Probe verwerfen und 3 Tropfen (ca. 100 μL) der blasenfrei verdünnten Probe tropfenweise hinzufügenzum Brunnen des Testgeräts vertikal und langsam, und starten Sie die Zeitzählung
5	Interpretieren Sie das Ergebnis innerhalb von 10-15 Minuten, und das Erkennungsergebnis ist nach 15 Minuten ungültig (siehe detaillierte Ergebnisse inErgebnisinterpretation).

Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.

Verwendungszweck

Dieses Kit dient zum qualitativen Nachweis von Rotaviren der Spezies A, die in menschlichen Stuhlproben vorkommen können, und eignet sich zur zusätzlichen Diagnose von Rotaviren der Spezies A bei Patienten mit infantiler Diarrhö. Dieses Kit liefert nur Rotaviren der Spezies ADie Ergebnisse des Rotavirus-Antigentests und die erhaltenen Ergebnisse sind in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse zu verwenden. Die Verwendung ist ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten.

Zusammenfassung

Rotaviren (RV) gehören zur Gattung Rotavirus innerhalb der Familie der Rotaviren. Sie sind kugelförmig und haben einen Durchmesser von ca. 70 nm. Rotaviren bestehen aus elf Segmenten doppelt gespannter RNA. Sie lassen sich anhand ihrer antigenen Diversität und genetischen Merkmale in sieben Spezies (AG) einteilen. Es wurden Infektionen des Menschen mit Rotaviren der Spezies A, B und C beschrieben. Rotaviren der Spezies A sind weltweit eine wichtige Ursache für schwere Gastroenteritiden.

Besonderheit:

• Hochempfindlich

• Ergebnisanzeige in 15 Minuten

• Einfache Bedienung

• Direktpreis ab Werk

• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich

Ergebnisanzeige

Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:

Testergebnis von wiz	Testergebnis von Referenzreagenzien			Positive Übereinstimmungsrate:98,54 % (95 % KI 94,83 % ~ 99,60 %)Negative Übereinstimmungsrate:100 % (95 % KI 97,31 % ~ 100 %)Gesamtkonformitätsrate: 99,28 % (95 % KI 97,40 % ~ 99,80 %)
Testergebnis von wiz	Positiv	Negativ	Gesamt
Positiv	135	0	135
Negativ	2	139	141
Gesamt	137	139	276