Прогестероны оношлогооны хэрэгсэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)

товч тайлбар:


  • Туршилтын хугацаа:10-15 минут
  • Хүчинтэй хугацаа:24 сар
  • Нарийвчлал:99%-иас дээш
  • Тодорхойлолт:1/25 туршилт/хайрцаг
  • Хадгалах температур:2℃-30℃
  • Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй мэдээлэл

    Бүтээгдэхүүний шошго

    Прогестероны оношлогооны хэрэгсэл(флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
    Зөвхөн in vitro оношлогооны зориулалтаар хэрэглэнэ

    Хэрэглэхийн өмнө энэхүү савлагааны зааврыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд мөрдөнө үү. Хэрэв энэхүү савлагааны заавраас ямар нэгэн хазайлт гарсан бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

    ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
    Прогестероны оношлогооны хэрэгсэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​сийвэн эсвэл сийвэн дэх прогестерон (PROG)-ийг тоон аргаар илрүүлэх флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд прогестеронтой холбоотой хэвийн бус өвчний нэмэлт оношлогоонд ашиглагддаг. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү шинжилгээг зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжлийн хэрэглээнд зориулагдсан болно.

    ХУРААНГУЙ
    Прогестерон нь сарын тэмдгийн мөчлөгийг зохицуулахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд жирэмслэлтийг хадгалахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг чухал даавар юм. Суперовуляци хийсний дараа сийвэн дэх прогестероны агууламж хурдан нэмэгддэг. Энэ нь байгалийн өндгөн эс ялгаруулалт эсвэл өндгөн эс ялгаруулалт өдөөгдөж байгаагийн найдвартай үзүүлэлт юм.

    ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
    Туршилтын төхөөрөмжийн мембраныг туршилтын хэсэгт BSA болон PROG-ийн коньюгатаар, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн эсрэг IgG эсрэгбиеээр бүрсэн. Тэмдэглэгээний дэвсгэрийг флуоресценцийн тэмдэгтэй PROG эсрэгбие болон туулайн IgG-ээр урьдчилан бүрсэн. Дээжийг турших үед дээжин дэх PROG нь флуоресценцийн тэмдэгтэй PROG эсрэгбиетэй нэгдэж, дархлааны холимог үүсгэдэг. Иммунохроматографийн нөлөөгөөр цогцолбор шингээгч цаасны чиглэлд урсаж, цогцолбор туршилтын хэсэгт нэвтрэхэд чөлөөт флуоресценцийн тэмдэглэгээ нь мембран дээрх PROG-тэй нэгдэнэ. PROG-ийн концентраци нь флуоресценцийн дохионы сөрөг хамаарал бөгөөд дээжин дэх PROG-ийн концентрацийг флуоресценцийн иммуноферментийн шинжилгээгээр илрүүлж болно.

    Урвалж болон материалын нийлүүлэлт
    25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд

    Туршилтын картыг тус тусад нь 25T чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар уутлана
    Дээжийн шингэрүүлэгч 25T
    Багцын оруулга 1

    ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛУУД
    Дээж цуглуулах сав, таймер

    ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛГА БА ХАДГАЛАЛТ
    1. Шинжилгээнд хамрагдсан дээжүүд нь ийлдэс, гепарины антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.

    2. Стандарт аргын дагуу дээж цуглуулна. Ийлдэс эсвэл плазмын дээжийг хөргөгчинд 2-8°C температурт 7 хоног, хөлдөөгчид -15°C-аас доош температурт 6 сар хадгалж болно.
    3. Бүх дээж нь хөлдөлт-гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

    ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
    Туршилт хийхээс өмнө багажны ашиглалтын гарын авлага болон савлагааны оруулгыг уншина уу.

    1. Бүх урвалж болон дээжийг өрөөний температурт байлгана.
    Зөөврийн дархлааны анализаторыг (WIZ-A101) нээгээд, төхөөрөмжийн ажиллагааны аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфэйсийг оруулна уу.
    3. Туршилтын зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншуулна уу.
    4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гаргаж ав.
    5. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, туршилтын зүйлийг тодорхойлно уу.
    6. Дээжийн шингэлэгч дээр 20 мкл ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээж нэмээд сайтар холино.
    7. Картын дээжийн худагт 80μL дээжийн уусмал нэмнэ.
    8. "Стандарт туршилт" товчийг дарна уу, 10 минутын дараа төхөөрөмж туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, төхөөрөмжийн дэлгэцээс үр дүнг уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэж болно.
    Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааврыг 9.Ref.

    ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ҮР ДҮН БА ТАЙЛБАР

    Тайз

    Хүрээ (нг/мл)

    Эрэгтэй

    0.1-0.9

    Эмэгтэй

    фолликулын үе/өндгөвчлөх үе

    0.3-1.5

    Лютеал үе шат

    5.2-18.5

    Цэвэршилт

    <0.8

    Дээрх өгөгдөл нь PROG урвалжийн шинжилгээний үр дүн бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амд тохирсон PROG илрүүлэх утгуудын хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна. Дээрх үр дүнгүүд нь зөвхөн лавлагаанд зориулагдсан болно.
    Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон лавлагааны хүрээнд хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
    Техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг бусад хүчин зүйлс нь илрүүлэлтийн үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

    ХАДГАЛАЛТ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
    1. Уг иж бүрдлийг үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сарын хугацаанд хадгална. Ашиглаагүй иж бүрдлийг 2-30°C температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.

    2. Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг онгойлгож болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) аль болох хурдан 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна.
    3 Дээжийн шингэлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

    АНХААРУУЛГА БА УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
    Хэрэгслийг битүүмжилж, чийгнээс хамгаалсан байх ёстой.

    Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
    Бүх дээжийг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
    Хугацаа нь дууссан урвалжийг БҮҮ АШИГЛА.
    Өөр өөр багцын дугаартай иж бүрдлүүдийн хооронд урвалжуудыг сольж БОЛОХГҮЙ.
    .Тест карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашиглаарай.
    Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

    LДУУРАЙЛАЛ
    Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил хүний ​​хулганы эсрэгбие (HAMA) нь дээжинд нөлөөлөх магадлалтай. Оношлогоо эсвэл эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дээжинд HAMA агуулагдаж болно. Ийм дээж нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн өгч болзошгүй.

    Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаа болох бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болох ёсгүй бөгөөд өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан цогцоор нь авч үзэх ёстой.
    Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүн гарахгүй байж магадгүй.

    ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ШИНЖ ЧАНАР

    Шугаман байдал 0.5нг/мл-ээс 50нг/мл хүртэл харьцангуй хазайлт: -15% -аас +15% хүртэл.
    Шугаман корреляцийн коэффициент:(r)≥0.9900
    Нарийвчлал Сэргээлтийн түвшин 85% - 115% хооронд байх ёстой.
    Давтагдах чадвар CV≤15%
    Тодорхой байдал(Шинжилгээнд хамрагдсан хөндлөнгийн бодисуудын аль нь ч шинжилгээнд хөндлөнгөөс оролцоогүй)

    Хөндлөнгийн оролцоо

    Интерферент концентраци

    E2

    500нг/мл

    T

    500нг/мл

    Кор

    500нг/мл

    E3

    100нг/мл

    17β-E2

    100нг/мл

    RАЧИГЛАГЧИД
    1.Хансен ЖХ, нар.Хулганы моноклональ эсрэгбиед суурилсан иммуноанализтай HAMA-ийн хөндлөнгийн оролцоо [J].Clin Immunoassay-ийн J,1993,16:294-299.

    2.Левинсон С.С. Гетерофилийн эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлааны шинжилгээний интерференцийн үүрэг [J]. Clin Immunoassay сэтгүүл, 1992,15:108-114.

    Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

     t11-1 In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
     tt-2 Үйлдвэрлэгч
     tt-71 2-30℃ температурт хадгална
     tt-3 Хугацаа дуусах огноо
     tt-4 Дахин ашиглахгүй байх
     tt-5 АНХААРУУЛГА
     tt-6 Хэрэглэх зааврыг үзнэ үү

    Сямэнь Виз Биотехнологи ХХК
    Хаяг: Хятад улс, Сямень, 361026, Хайкан дүүрэг, Вэньжяо баруун зам, 2030, Биоанагаахын цех, 16 дугаар барилга, 3-4 давхар
    Утас:+86-592-6808278
    Факс:+86-592-6808279


  • Өмнөх:
  • Дараагийнх нь: