Progesterono diagnostikos rinkinys(fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas)
Tik in vitro diagnostikai
Prieš naudodami atidžiai perskaitykite šį pakuotės lapelį ir griežtai laikykitės nurodymų.Tyrimo rezultatų patikimumas negali būti garantuotas, jei yra kokių nors nukrypimų nuo šiame pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų.

PASKIRTIS
Progesterono diagnostikos rinkinys (fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas) yra fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas, skirtas kiekybiniam progesterono (PROG) nustatymui žmogaus serume arba plazmoje. Jis naudojamas pagalbinei su progesteronu susijusių ligų diagnostikai. Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitomis metodikomis. .Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams.

SANTRAUKA
Progesteronas yra svarbus hormonas, kuris vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant menstruacinį ciklą ir yra būtinas palaikant nėštumą.Progesterono koncentracija serume greitai padidėjo po ovuliacijos.Tai patikimas natūralios ovuliacijos arba ovuliacijos sužadinimo rodiklis.

PROCEDŪROS PRINCIPAS
Bandomojo prietaiso membrana yra padengta BSA ir PROG konjugatu tiriamojoje srityje ir ožkos anti-triušio IgG antikūnu kontrolinėje srityje.Žymėjimo pagalvėlės iš anksto padengtos fluorescenciniu ženklu anti-PROG antikūnu ir triušio IgG.Tiriant mėginį, PROG mėginyje susijungia su fluorescencija pažymėtu anti-PROG antikūnu ir sudaro imuninį mišinį.Veikiant imunochromatografijai, kompleksas teka absorbuojančio popieriaus kryptimi, kai kompleksas praeina per bandymo sritį, laisvas fluorescencinis žymeklis bus sujungtas su PROG ant membranos. PROG koncentracija yra neigiama koreliacija su fluorescencijos signalu ir PROG koncentracija mėginyje gali būti aptikta fluorescenciniu imunologiniu tyrimu.

TEIKIAMI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS
25T paketo komponentai：
Bandymo kortelė atskirai folija supakuota su sausikliu 25T
Mėginių skiedikliai 25T
Pakuotės įdėklas 1

REIKALINGOS MEDŽIAGOS, BET NEPATEIKIAMOS
Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis

MĖGINIŲ RINKIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
1.Tiriami mėginiai gali būti serumo, heparino antikoaguliantų plazmos arba EDTA antikoaguliantų plazmos.
2. Paimkite mėginį pagal standartinius metodus.Serumo arba plazmos mėginys gali būti laikomas šaldytuve 2–8 ℃ temperatūroje 7 dienas, o šaldomas – žemesnėje nei -15 °C temperatūroje 6 mėnesius.
3. Visiems mėginiams reikia vengti užšalimo ir atšildymo ciklų.

TYRIMO PROCEDŪRA
Prieš bandydami perskaitykite prietaiso naudojimo vadovą ir pakuotės lapelį.
1.Padėkite visus reagentus ir mėginius iki kambario temperatūros.
2Atidarykite nešiojamąjį imunoanalizatorių (WIZ-A101), įveskite paskyros slaptažodžio prisijungimą pagal prietaiso veikimo metodą ir įveskite aptikimo sąsają.
3. Nuskaitykite identifikavimo kodą, kad patvirtintumėte bandomąjį elementą.
4.Iš folijos maišelio išimkite bandymo kortelę.
5.Įdėkite bandomąją kortelę į kortelės angą, nuskaitykite QR kodą ir nustatykite bandomąjį elementą.
6. Į mėginio skiediklį įpilkite 20 μL serumo arba plazmos mėginio ir gerai išmaišykite.
7. Į kortelės mėginio šulinėlį įpilkite 80 μL mėginio tirpalo.
8. Spustelėkite mygtuką „Standartinis testas“, po 10 minučių prietaisas automatiškai aptiks bandymo kortelę, gali nuskaityti rezultatus iš prietaiso ekrano ir įrašyti/atspausdinti tyrimo rezultatus.
9. Žr. nešiojamojo imuninio analizatoriaus (WIZ-A101) instrukciją.

TESTO REZULTATAI IR AIŠKINIMAS

.Aukščiau pateikti duomenys yra PROG reagento tyrimo rezultatas, todėl kiekvienai laboratorijai siūloma nustatyti PROG aptikimo verčių diapazoną, tinkamą šio regiono gyventojams.Aukščiau pateikti rezultatai yra tik nuoroda.
.Šio metodo rezultatai taikomi tik pagal šį metodą nustatytiems etaloniniams diapazonams ir nėra tiesioginio palyginimo su kitais metodais.
.Kiti veiksniai taip pat gali sukelti aptikimo rezultatų klaidas, įskaitant technines priežastis, veikimo klaidas ir kitus pavyzdinius veiksnius.

LAIKYMAS IR STABILUMAS
1. Rinkinio tinkamumo laikas yra 18 mėnesių nuo pagaminimo datos.Nepanaudotus rinkinius laikykite 2-30°C temperatūroje.NESUŠALDYK.Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
2. Neatidarykite sandaraus maišelio, kol nesate pasiruošę atlikti bandymą, o vienkartinį testą rekomenduojama atlikti reikiamoje aplinkoje (temperatūra 2-35 ℃, drėgmė 40-90%) per 60 min. kaip įmanoma.
3Mėginio skiediklis naudojamas iš karto po atidarymo.

ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
.Komplektas turi būti sandariai uždarytas ir apsaugotas nuo drėgmės.
.Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitomis metodikomis.
.Visi egzemplioriai turi būti traktuojami kaip potencialūs teršalai.
.NENAUDOKITE pasibaigusio reagento.
.NEKEISKITE reagentų tarp rinkinių, kurių partijos Nr.
.NENAUDOKITE pakartotinai bandymo kortelių ir jokių vienkartinių priedų.
.Netinkamas veikimas, per didelis arba mažas mėginio kiekis gali sukelti rezultatų nukrypimus.

LIMITACIJA
.Kaip ir atliekant bet kokį tyrimą, kuriame naudojami pelių antikūnai, yra galimybė, kad mėginyje gali trukdyti žmogaus anti-pelės antikūnai (HAMA).Mėginiuose iš pacientų, kuriems diagnozuoti ar gydyti buvo paruošti monokloniniai antikūnai, gali būti HAMA.Tokie mėginiai gali sukelti klaidingai teigiamus arba klaidingai neigiamus rezultatus.
.Šis tyrimo rezultatas yra skirtas tik klinikinei nuorodai, neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas, paciento klinikinis gydymas turi būti visapusiškai vertinamas kartu su jo simptomais, ligos istorija, kitais laboratoriniais tyrimais, atsaku į gydymą, epidemiologija ir kita informacija. .
.Šis reagentas naudojamas tik serumo ir plazmos tyrimams.Naudojant kitus mėginius, tokius kaip seilės, šlapimas ir pan., jis gali negauti tikslaus rezultato.

VEIKIMO CHARAKTERISTIKOS

REFERENCIJAS
1.Hansen JH ir kt. HAMA Interference with Pelės monokloniniais antikūnais pagrįsti imuniniai tyrimai [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Heterofilinių antikūnų prigimtis ir vaidmuo imunologinio tyrimo trukdžiuose [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Raktai į naudojamus simbolius:

	In vitro diagnostikos medicinos prietaisas
	Gamintojas
	Laikyti 2-30 ℃ temperatūroje
	Galiojimo laikas
	Nenaudoti pakartotinai
	ATSARGIAI
	Peržiūrėkite naudojimo instrukcijas

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adresas: 3-4 aukštas, NO.16 pastatas, biomedicinos dirbtuvės, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajonas, 361026, Siamenas, Kinija
Tel: +86-592-6808278
Faksas: +86-592-6808279