Kit diagnostikues për progesteronin(analizim imunokromatografik fluoreshent)
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni me kujdes këtë insert të paketimit përpara përdorimit dhe ndiqni me përpikëri udhëzimet.Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë paketë.

PËRDORIMI I CAKTUAR
Kompleti diagnostikues për progesteronin (analizim imunokromatografik fluoreshent) është një analizë imunokromatografike me fluoreshencë për zbulimin sasior të Progesteronit (PROG) në serumin ose plazmën e njeriut, përdoret për diagnozën ndihmëse të progesteronit të shoqëruar jonormalisht. Të gjitha mostrat e tjera pozitive duhet të konfirmohen nga sëmundjet e tjera pozitive. .Ky test është menduar vetëm për përdorim profesional të kujdesit shëndetësor.

PËRMBLEDHJE
Progesteroni është një hormon i rëndësishëm që luan një rol të rëndësishëm në rregullimin e ciklit menstrual dhe është thelbësor në ruajtjen e shtatzënisë.Përqendrimi i progesteronit në serum u rrit me shpejtësi pas ovulacionit.Është një tregues i besueshëm i ovulacionit natyral ose induksionit të ovulacionit.

PARIMI I PROCEDURËS
Membrana e pajisjes testuese është e veshur me konjugatin e BSA dhe PROG në zonën e provës dhe me antitrupat IgG të dhisë kundër lepurit në rajonin e kontrollit.Mbështetja e markerit është e veshur paraprakisht me antitrupa anti PROG të shenjës fluoreshence dhe IgG të lepurit.Gjatë testimit të mostrës, PROG në kampion kombinohet me antitrupat anti PROG të shënuara me fluoreshencë dhe formojnë përzierje imune.Nën veprimin e imunokromatografisë, rrjedha komplekse në drejtim të letrës absorbuese, kur kompleksi kalon rajonin e provës, shënuesi fluoreshent i lirë do të kombinohet me PROG në membranë. Përqendrimi i PROG është korrelacion negativ për sinjalin fluoreshent, dhe përqendrimi i PROG në mostër mund të zbulohet me anë të analizës së imunitetit të fluoreshencës.

REAGENTET DHE MATERIALET E FURNIZUARA
Komponentët e paketës 25T：
Karta e provës fletë metalike individuale e mbyllur me një tharëse 25T
Diluentët mostër 25T
Inserti i paketës 1

MATERIALET E KUJTUARA POR NUK SIGUROHEN
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatës

MBLEDHJA DHE RUAJTJA E MOSTRAVE
1. Mostrat e testuara mund të jenë serum, plazma antikoagulante heparine ose plazma antikoagulante EDTA.
2.Sipas teknikave standarde mbledhja e mostrës.Mostra e serumit ose plazmës mund të mbahet në frigorifer në 2-8℃ për 7 ditë dhe në kriopruajtje nën -15°C për 6 muaj.
3. Të gjitha mostrat shmangin ciklet e ngrirjes-shkrirjes.

PROCEDURA E VLERËSIMIT
Ju lutemi lexoni manualin e funksionimit të instrumentit dhe futjen e paketës përpara se të testoni.
1.Lërini mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2Hapni Analizuesin Imun portativ (WIZ-A101), futni hyrjen e fjalëkalimit të llogarisë sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe futni ndërfaqen e zbulimit.
3. Skanoni kodin e identifikimit për të konfirmuar artikullin e provës.
4.Nxirreni kartën e provës nga qesja me fletë metalike.
5.Futni kartën e testimit në folenë e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e testimit.
6. Shtoni 20 μL mostër serumi ose plazme në holluesin e mostrës dhe përzieni mirë.
7.Shtoni 80μL tretësirë ​​kampion në pusin e kampionit të kartës.
8. Klikoni butonin "test standard", pas 10 minutash, instrumenti do të zbulojë automatikisht kartën e provës, ai mund të lexojë rezultatet nga ekrani i ekranit të instrumentit dhe të regjistrojë/shtypë rezultatet e testit.
9. Referojuni udhëzimit të Analizuesit Portativ të Imunitetit (WIZ-A101).

REZULTATET E TESTIT DHE INTERPRETIMI

.Të dhënat e mësipërme janë rezultat i testit të reagentit PROG dhe sugjerohet që çdo laborator të vendosë një sërë vlerash zbulimi PROG të përshtatshme për popullatën e këtij rajoni.Rezultatet e mësipërme janë vetëm për referencë.
.Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për intervalet e referencës të përcaktuara në këtë metodë dhe nuk ka krahasueshmëri të drejtpërdrejtë me metodat e tjera.
Faktorë të tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, duke përfshirë arsyet teknike, gabimet operacionale dhe faktorë të tjerë të mostrës.

RUAJTJA DHE STABILITETI
1. Kompleti ka 18 muaj jetëgjatësi nga data e prodhimit.Ruani kompletet e papërdorura në 2-30°C.MOS NGRINI.Mos e përdorni përtej datës së skadencës.
2. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një provë dhe testi i një përdorimi sugjerohet të përdoret në mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave sa më shpejt. sa më shumë që të jetë e mundur.
3 Holluesi i mostrës përdoret menjëherë pas hapjes.

PARALAJMËRIME DHE PARALAJMËRIME
Kompleti duhet të jetë i mbyllur dhe i mbrojtur nga lagështia.
.Të gjithë ekzemplarët pozitivë do të vërtetohen me metodologji të tjera.
.Të gjithë ekzemplarët duhet të trajtohen si ndotës të mundshëm.
. MOS përdorni reagent të skaduar.
. MOS ndërroni reagentët midis kompleteve me lot të ndryshëm Nr..
. MOS ripërdorni kartat e testimit dhe çdo aksesor të disponueshëm.
. Keqoperimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

LIMITIM
Ashtu si me çdo analizë që përdor antitrupa të miut, ekziston mundësia për ndërhyrje nga antitrupat njerëzorë kundër miut (HAMA) në ekzemplar.Mostrat nga pacientët që kanë marrë preparate të antitrupave monoklonale për diagnostikim ose terapi mund të përmbajnë HAMA.Shembuj të tillë mund të shkaktojnë rezultate false pozitive ose false negative.
Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si bazë e vetme për diagnozën dhe trajtimin klinik, menaxhimi klinik i pacientëve duhet të merret parasysh gjithëpërfshirës i kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimin tjetër laboratorik, përgjigjen ndaj trajtimit, epidemiologjinë dhe informacione të tjera. .
.Ky reagent përdoret vetëm për analizat e serumit dhe plazmës.Mund të mos marrë rezultat të saktë kur përdoret për mostra të tjera si pështyma dhe urina etj.

KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCËS

REFERENCAT
1.Hansen JH,et al.HAMA Interferenca me Immunoassays Bazuar në Antitrupa Monoklonal të Murit[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Natyra e antitrupave heterofilë dhe roli në ndërhyrjen e analizës imunologjike[J].J e Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Çelësi i simboleve të përdorura:

	Aparat Mjekësor Diagnostikues In Vitro
	Prodhuesi
	Ruani në 2-30℃
	Data e skadencës
	Mos e ripërdorni
	KUJDES
	Konsultohuni me udhëzimet për përdorim

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adresa: Kati 3-4, Ndërtesa NR. 16, Punëtoria Bio-mjekësore, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kinë
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279