Kit de diagnóstico para antígeno de látex de rotavírus
Kit de diagnóstico para antígeno de rotavírus (látex)
Ouro coloidal
Informações sobre a produção
| Número do modelo | RV | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para antígeno de rotavírus (látex) | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Utilize tubos de coleta de amostras para a coleta, homogeneização e diluição das amostras para uso posterior. Utilize fita reagente paraRetire 30 mg de fezes, coloque-as em tubos de coleta de amostras contendo o diluente de amostra, feche bem a tampa e...Agite bem antes de usar. |
| 2 | Em caso de fezes finas de pacientes com diarreia, use uma pipeta descartável para pipetar a amostra e adicione 3 gotas (aprox.Adicione 100 μL da amostra gota a gota aos tubos de coleta de amostras e agite bem a amostra e o diluente para posterior homogeneização.usar. |
| 3 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça uma marcação cuidadosa. |
| 4 | Descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída e adicione, gota a gota, 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra diluída livre de bolhas.Posicione o dispositivo de teste verticalmente e lentamente no poço e inicie a contagem do tempo. |
| 5 | Interprete o resultado em 10 a 15 minutos, e o resultado da detecção torna-se inválido após 15 minutos (consulte os resultados detalhados eminterpretação dos resultados). |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa do rotavírus espécie A que pode estar presente em amostras de fezes humanas, sendo adequado para o diagnóstico auxiliar de rotavírus espécie A em pacientes com diarreia infantil. Este kit fornece apenas a detecção do rotavírus espécie A.Os resultados do teste de antígeno para rotavírus devem ser utilizados em conjunto com outras informações clínicas para análise. Seu uso deve ser restrito a profissionais de saúde.
Resumo
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do mago | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:98,54% (IC 95% 94,83% ~ 99,60%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC 95% 97,31% ~ 100%)Taxa de conformidade total: 99,28% (IC 95% 97,40% ~ 99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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