ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติเจนต่อโรตาไวรัสในน้ำยาง

ชุดตรวจวินิจฉัยโรคด้วยแอนติเจนโรตาไวรัสชนิดลาเท็กซ์ (ภาพประกอบ)

คำอธิบายโดยย่อ:

ชุดตรวจวินิจฉัยหาแอนติเจนของไวรัสโรตา

น้ำยาง

ถึงเวลาทดสอบแล้ว:10-15 นาที

ระยะเวลาที่ใช้ได้:24 เดือน

ความแม่นยำ:มากกว่า 99%

รายละเอียด:1/25 ซองทดสอบ/กล่อง

อุณหภูมิในการจัดเก็บ:2℃-30℃

วิธีการศึกษา:ทองคำคอลลอยด์

ส่งอีเมลถึงเรา ดาวน์โหลดเป็นไฟล์ PDF

รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติเจนไวรัสโรตา (น้ำยาง)

ทองคำคอลลอยด์

ข้อมูลการผลิต

หมายเลขรุ่น	RV	การบรรจุหีบห่อ	25 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง
ชื่อ	ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติเจนไวรัสโรตา (น้ำยาง)	การจำแนกประเภทเครื่องมือ	คลาส I
คุณสมบัติ	ความไวสูง ใช้งานง่าย	ใบรับรอง	CE/ ISO13485
ความแม่นยำ	> 99%	อายุการเก็บรักษา	สองปี
ระเบียบวิธีวิจัย	ทองคำคอลลอยด์	บริการ OEM/ODM	มีจำหน่าย

ขั้นตอนการทดสอบ

1	ใช้หลอดเก็บตัวอย่างสำหรับการเก็บตัวอย่าง ผสมให้เข้ากันอย่างทั่วถึง และเจือจางเพื่อใช้ในภายหลัง ใช้แท่งวัดความข้นเพื่อตรวจสอบนำอุจจาระ 30 มิลลิกรัม ใส่ลงในหลอดเก็บตัวอย่างที่บรรจุสารเจือจางตัวอย่าง ปิดฝาให้แน่น แล้ว...เขย่าให้เข้ากันก่อนนำไปใช้
2	ในกรณีที่อุจจาระของผู้ป่วยที่มีอาการท้องเสียมีลักษณะเหลว ให้ใช้หลอดหยดแบบใช้แล้วทิ้งดูดตัวอย่าง และเติม 3 หยด (ประมาณ)หยดตัวอย่าง (100 μL) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างทีละหยด แล้วเขย่าตัวอย่างและสารเจือจางให้เข้ากันอย่างทั่วถึงเพื่อเตรียมสำหรับการวิเคราะห์ในภายหลังใช้.
3	นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองฟอยล์อลูมิเนียม วางลงบนโต๊ะทำงานแนวนอน และทำเครื่องหมายให้เรียบร้อย
4	ทิ้งตัวอย่างที่เจือจางแล้วสองหยดแรก จากนั้นเติมตัวอย่างที่เจือจางแล้วปราศจากฟองอากาศ 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) ทีละหยดวางอุปกรณ์ทดสอบลงในช่องทดสอบในแนวตั้งอย่างช้าๆ และเริ่มนับเวลา
5	วิเคราะห์ผลลัพธ์ภายใน 10-15 นาที และผลการตรวจจับจะถือเป็นโมฆะหลังจาก 15 นาที (ดูผลลัพธ์โดยละเอียดได้ใน...)(การตีความผลลัพธ์)

หมายเหตุ: ควรใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดในการดูดตัวอย่างแต่ละครั้ง เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจหาไวรัสโรตาชนิด A ที่อาจมีอยู่ในอุจจาระของมนุษย์ ซึ่งเหมาะสำหรับการวินิจฉัยเสริมไวรัสโรตาชนิด A ในผู้ป่วยเด็กที่มีอาการท้องเสีย ชุดตรวจนี้ให้ผลตรวจเฉพาะไวรัสโรตาชนิด A เท่านั้นผลการตรวจหาแอนติเจนของไวรัสโรตา และผลลัพธ์ที่ได้ จะต้องนำมาใช้ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ เพื่อการวิเคราะห์ ต้องใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

สรุป

โรตาไวรัส (RV) จัดอยู่ในสกุลโรตาไวรัส ภายในวงศ์เรเวียร์ มีรูปร่างทรงกลมและเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 70 นาโนเมตร โรตาไวรัสประกอบด้วยอาร์เอ็นเอแบบสองสาย 11 ส่วน โรตาไวรัสสามารถจำแนกได้เป็น 7 สปีชีส์ (AG) โดยพิจารณาจากความหลากหลายทางแอนติเจนและลักษณะทางพันธุกรรม มีรายงานการติดเชื้อในมนุษย์จากโรตาไวรัสสปีชีส์ A, B และ C โดยโรตาไวรัสสปีชีส์ A เป็นสาเหตุสำคัญของโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบรุนแรงทั่วโลก

คุณสมบัติ:

• ความไวสูง

• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที

• ใช้งานง่าย

• ราคาจากโรงงานโดยตรง

• ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือเพิ่มเติมสำหรับการอ่านผลลัพธ์

ผลการอ่าน

การทดสอบด้วยน้ำยา WIZ BIOTECH จะถูกเปรียบเทียบกับน้ำยาควบคุม:

ผลการทดสอบของวิซ	ผลการทดสอบของสารมาตรฐานอ้างอิง			อัตราความสอดคล้องเชิงบวก:98.54% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 94.83% ถึง 99.60%)อัตราความบังเอิญเชิงลบ:100% (95%CI97.31%~100%)อัตราการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดยรวม: 99.28% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 97.40% ถึง 99.80%)
ผลการทดสอบของวิซ	เชิงบวก	เชิงลบ	ทั้งหมด
เชิงบวก	135	0	135
เชิงลบ	2	139	141
ทั้งหมด	137	139	276