Діагностичний набір для визначення антигену до ротавірусного латексу

короткий опис:

Діагностичний набір для визначення антигену до ротавірусу

Латекс

Час тестування:10-15 хвилин

Дійсний час:24 місяці

Точність:Більше ніж 99%

Специфікація:1/25 тесту/коробка

Температура зберігання:2℃-30℃

Методологія:Колоїдне золото

Надіслати нам електронного листа Завантажити як PDF

Деталі продукту

Теги продукту

Діагностичний набір для визначення антигену до ротавірусу (латексний)

Колоїдне золото

Інформація про виробництво

Номер моделі	RV	Упаковка	25 тестів/набір, 30 наборів/картона
Ім'я	Діагностичний набір для визначення антигену до ротавірусу (латексний)	Класифікація інструментів	Клас I
Особливості	Висока чутливість, просте керування	Сертифікат	CE/ ISO13485
Точність	> 99%	Термін придатності	Два роки
Методологія	Колоїдне золото	Обслуговування OEM/ODM	Доступно

Процедура випробування

1	Використовуйте пробірки для збору зразків, ретельного перемішування та розведення для подальшого використання. Використовуйте захисну паличку дляВізьміть 30 мг калу, помістіть його в пробірки для збору зразків, заповнені розчинником для зразків, щільно закрутіть кришку таретельно струсіть його для подальшого використання.
2	У разі рідкого калу у пацієнтів з діареєю, використовуйте одноразову піпетку для відбору зразка та додайте 3 краплі (приблизно100 мкл) зразка краплями додайте у пробірки для збору зразків та ретельно струсіть зразок і розчинник для подальшоговикористання.
3	Вийміть тестовий пристрій з пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний робочий стіл і ретельно позначте.
4	Викиньте перші дві краплі розведеного зразка, додайте краплями 3 краплі (приблизно 100 мкл) розведеного зразка без бульбашоквертикально та повільно до лунки тестового пристрою та почніть відлік часу
5	Інтерпретуйте результат протягом 10-15 хвилин, результат виявлення вважається недійсним після 15 хвилин (див. детальні результати вінтерпретація результату).

Примітка: кожен зразок слід піпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.

Призначення використання

Цей набір застосовується для якісного виявлення ротавірусу виду А, який може міститися у зразках калі людини, що підходить для допоміжної діагностики ротавірусу виду А у пацієнтів з діареєю у немовлят. Цей набір містить лише тип А.Результати тесту на ротавірусний антиген, а також отримані результати повинні використовуватися в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу. Їх повинні використовувати лише медичні працівники.

Короткий зміст

Ротавірус (РВ) класифікується як представник роду ротавірусів у межах родини ротавірусних, має сферичну форму та діаметр приблизно 70 нм. Ротавірус складається з 11 сегментів подвійно деформованої РНК. Ротавірус можна класифікувати на 7 видів (АГ) за антигенною різноманітністю та генетичними характеристиками. Повідомлялося про випадки інфікування людини ротавірусами видів A, B та C. При цьому ротавірус виду A є важливою причиною тяжкого гастроентериту в усьому світі.

Функція:

• Висока чутливість

• результат читається через 15 хвилин

• Легке керування

• Ціна безпосередньо від заводу

• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів

Зчитування результатів

Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:

Результат тесту Wiz	Результат випробування референтних реагентів			Позитивний коефіцієнт збігів:98,54% (95% ДІ 94,83% ~ 99,60%)Коефіцієнт негативного збігу:100% (95% ДІ 97,31% ~ 100%)Загальний рівень відповідності: 99,28% (95% ДІ 97,40% ~ 99,80%)
Результат тесту Wiz	Позитивний	Негативний	Всього
Позитивний	135	0	135
Негативний	2	139	141
Всього	137	139	276