Жүрөк тропонини I миоглобини жана креатинкиназасынын изоэнзим МБ үчүн диагностикалык комплект
Жүрөк тропонини I ∕Креатинкиназасынын изоферменти МБ ∕Миоглобин үчүн диагностикалык комплект
Методология: Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ
Өндүрүш жөнүндө маалымат
| Моделдин номери | cTnI/CK-MB/MYO | Таңгактоо | 25 тест/комплект, 30 комплект/CTN |
| Аты | Жүрөк тропонини I ∕Креатинкиназасынын изоферменти МБ ∕Миоглобин үчүн диагностикалык комплект | Аспаптардын классификациясы | II класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, оңой иштөө | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 99% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ | OEM/ODM кызматы | Жеткиликтүү |
КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Бул комплект жүрөктүн миокард жаракатынын маркерлеринин концентрациясын in vitro сандык аныктоо үчүн колдонулат.
тропонин I, адамдын кан сары суусундагы/плазмасындагы/бүтүн кан үлгүсүндөгү креатин киназеининин изоферменти МБ жана миоглобин, жана
ал миокард инфарктын кошумча диагноздоо үчүн ылайыктуу. Бул комплект жүрөк тропонини I тестинин жыйынтыктарын гана берет,
креатин киназеининин жана миоглобиндин изофермент МБ жана алынган жыйынтыктар башка менен айкалыштырып колдонулушу керек
талдоо үчүн клиникалык маалымат. Аны саламаттыкты сактоо адистери гана колдонушу керек.
Сыноо процедурасы
| 1 | Реагентти колдонуудан мурун, таңгактагы камтылган маалыматты кунт коюп окуп чыгып, колдонуу процедуралары менен таанышып чыгыңыз. |
| 2 | WIZ-A101 көчмө иммундук анализаторунун стандарттуу сыноо режимин тандаңыз |
| 3 | Реагент салынган алюминий фольга баштыкчасынын таңгагын ачып, сыноо түзмөгүн алып чыгыңыз. |
| 4 | Тест түзмөгүн иммундук анализатордун оюгуна горизонталдуу түрдө киргизиңиз. |
| 5 | Иммундук анализатордун иштөө интерфейсинин башкы бетинде, тест интерфейсине кирүү үчүн "Стандарттык" баскычын чыкылдатыңыз. |
| 6 | Комплекттин ички жагындагы QR кодун сканерлөө үчүн "QC Scan" баскычын чыкылдатыңыз; комплектке тиешелүү параметрлерди аспапка киргизип, үлгү түрүн тандаңыз. Эскертүү: Комплекттин ар бир партия номери бир жолу сканерлениши керек. Эгерде партия номери сканерленген болсо, анда бул кадамды өткөрүп жибериңиз. |
| 7 | Сыноо интерфейсиндеги "Продукциянын аталышы", "Партия номери" ж.б. комплекттин этикеткасындагы маалымат менен шайкештигин текшериңиз. |
| 8 | Бирдей маалымат болгондо үлгү эриткичин алып, 80 мкл сыворотканы/плазманы/бүтүн кан үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз; |
| 9 | Жогоруда айтылган 80 мкл жакшылап аралаштырылган эритмени сыноо түзмөгүнүн кудугуна кошуңуз; |
| 10 | Үлгү толук кошулгандан кийин, "Убакытты эсептөө" баскычын чыкылдатыңыз, ошондо калган сыноо убактысы интерфейсте автоматтык түрдө көрсөтүлөт. |
| 11 | Иммундук анализатор тест убактысы жеткенде автоматтык түрдө тестти жана анализди аяктайт. |
| 12 | Иммундук анализатор менен текшерүү аяктагандан кийин, текшерүүнүн жыйынтыгы текшерүү интерфейсинде көрсөтүлөт же операциялык интерфейстин башкы бетиндеги "Тарых" аркылуу көрүүгө болот. |
Эскертүү: кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн ар бир үлгү таза бир жолку колдонулуучу пипетка менен пипеткаланышы керек.
Артыкчылык
Сыноо убактысы: 10-15 мүнөт
Сактоо: 2-30℃/36-86℉
Методология: Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ
Өзгөчөлүгү:
• Жогорку сезгичтик
• 15 мүнөттүн ичинде жыйынтыкты окуу
• Оңой иштетүү
• Бир убакта 3 тест, убакытты үнөмдөйт.
• Жогорку тактык
Клиникалык көрсөткүчтөр
Бул продуктунун клиникалык көрсөткүчтөрү 150 клиникалык үлгүлөрдү чогултуу аркылуу бааланат.
а) cTnI буюму үчүн, эталондук реагент катары колдонулган хемилюминесценциялык анализдин тиешелүү рыноктук комплекти,
аныктоо жыйынтыктары салыштырылып, алардын салыштырылышы сызыктуу регрессия аркылуу изилденген жана
эки анализдин корреляция коэффициенттери тиешелүүлүгүнө жараша Y=0.975X+0.074 жана R=0.9854;
б) CK-MB буюму үчүн, эталон катары колдонулган тиешелүү рынокто сатылган электрохемилюминесценциялык анализдердин комплекти
реагент, аныктоо жыйынтыктары салыштырылып, алардын салыштырылышы сызыктуу ыкма аркылуу изилденген
эки анализдин регрессия жана корреляция коэффициенттери тиешелүүлүгүнө жараша Y=0.915X+0.242 жана R=0.9885 түзөт.
в) MYO буюму үчүн, эталон катары колдонулган убакыт менен чечилген фтор иммундук анализдеринин тиешелүү рыноктук комплекти
реагент, аныктоо жыйынтыктары салыштырылып, алардын салыштырылышы сызыктуу ыкма аркылуу изилденген
эки анализдин регрессия жана корреляция коэффициенттери тиешелүүлүгүнө жараша y=0.989x+2.759 жана R=0.9897 түзөт.
Сизге төмөнкүлөр дагы жагышы мүмкүн:















