Diagnostická súprava na stanovenie antigénu rotavírusového latexu
Diagnostická súprava na stanovenie antigénu rotavírusu (latex)
Koloidné zlato
Informácie o produkcii
Číslo modelu | RV | Balenie | 25 testov/súprava, 30 súprav/kartón |
Meno | Diagnostická súprava na stanovenie antigénu rotavírusu (latex) | Klasifikácia nástrojov | Trieda I. |
Funkcie | Vysoká citlivosť, jednoduchá obsluha | Certifikát | CE/ ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Trvanlivosť | Dva roky |
Metodika | Koloidné zlato | OEM/ODM služba | Dostupné |
Skúšobný postup
1 | Na odber vzoriek, dôkladné premiešanie a zriedenie na neskoršie použitie použite skúmavky na odber vzoriek. Naodoberte 30 mg stolice, vložte ju do skúmaviek na odber vzoriek naplnených riedidlom, pevne zaskrutkujte uzáver adôkladne ho pretrepte na neskoršie použitie. |
2 | V prípade riedkej stolice u pacientov s hnačkou použite na odber vzorky jednorazovú pipetu a pridajte 3 kvapky (približne100 μl) vzorky prikvapkajte do skúmaviek na odber vzoriek a dôkladne pretrepte vzorku a riedidlo vzorky pre neskoršiepoužitie. |
3 | Vyberte testovacie zariadenie z hliníkového vrecka, položte ho na vodorovný pracovný stôl a dôkladne ho označte. |
4 | Prvé dve kvapky zriedenej vzorky zlikvidujte, po kvapkách pridajte 3 kvapky (približne 100 μl) zriedenej vzorky bez bublíndo jamky testovacieho zariadenia vertikálne a pomaly a začnite odpočítavať čas |
5 | Výsledok interpretujte do 10 – 15 minút, výsledok detekcie je po 15 minútach neplatný (podrobné výsledky nájdete vinterpretácia výsledku). |
Poznámka: Každá vzorka sa musí pipetovať čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Zamýšľané použitie
Táto súprava je vhodná na kvalitatívnu detekciu rotavírusu druhu A, ktorý môže byť prítomný vo vzorke ľudskej stolice, a je vhodná na pomocnú diagnostiku rotavírusu druhu A u pacientov s detskou hnačkou. Táto súprava obsahuje iba druh A.Výsledky testov na rotavírusový antigén a získané výsledky sa použijú v kombinácii s ďalšími klinickými informáciami na analýzu. Smú ich používať iba zdravotnícki pracovníci.

Zhrnutie
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• výsledok odčítaný do 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena od výrobcu
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj


Odčítanie výsledkov
Reagenčný test WIZ BIOTECH bude porovnaný s kontrolným činidlom:
Výsledok testu Wiz | Výsledok testu referenčných činidiel | Pozitívna miera zhody okolností:98,54 % (95 % interval spoľahlivosti 94,83 % ~ 99,60 %)Negatívna miera zhody okolností:100 % (95 % interval spoľahlivosti 97,31 % ~ 100 %)Celková miera súladu: 99,28 % (95 % interval spoľahlivosti 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
Pozitívny | 135 | 0 | 135 | |
Negatívne | 2 | 139 | 141 | |
Celkom | 137 | 139 | 276 |
Mohlo by sa vám tiež páčiť: