프로칼시토닌 진단 키트
심장 트로포닌 I, 크레아틴 키나아제 동위효소 MB, 미오글로빈 진단 키트
방법론: 형광면역크로마토그래피 분석법
생산 정보
| 모델 번호 | cTnI/CK-MB/MYO | 포장 | 키트당 25회 테스트, 박스당 30개 키트 |
| 이름 | 심장 트로포닌 I, 크레아틴 키나아제 동위효소 MB, 미오글로빈 진단 키트 | 기기 분류 | 2등급 |
| 특징 | 높은 감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 유통기한 | 2년 |
| 방법론 | 형광 면역크로마토그래피 분석법 | OEM/ODM 서비스 | 이용 가능 |
사용 목적
이 키트는 심장 손상 지표의 농도를 체외에서 정량적으로 검출하는 데 사용할 수 있습니다.
인간 혈청/혈장/전혈 샘플에서 트로포닌 I, 크레아틴 키나아제의 동위효소 MB 및 미오글로빈,
심근경색의 보조 진단에 적합합니다. 이 키트는 심장 트로포닌 I 검사 결과만 제공합니다.
크레아틴 키나아제와 미오글로빈의 아이소엔자임 MB를 측정하고, 얻어진 결과를 다른 결과와 함께 사용해야 합니다.
임상 정보 분석용입니다. 의료 전문가만 사용할 수 있습니다.
테스트 절차
| 1 | 시약을 사용하기 전에 제품 설명서를 꼼꼼히 읽고 작동 절차를 숙지하십시오. |
| 2 | WIZ-A101 휴대용 면역 분석기의 표준 테스트 모드를 선택하십시오. |
| 3 | 시약이 담긴 알루미늄 호일 포장을 열고 검사 장치를 꺼내십시오. |
| 4 | 검사 장치를 면역 분석기의 슬롯에 수평으로 삽입하십시오. |
| 5 | 면역 분석기 작동 인터페이스의 홈 페이지에서 "표준"을 클릭하여 테스트 인터페이스로 들어갑니다. |
| 6 | 키트 안쪽에 있는 QR 코드를 스캔하려면 "QC 스캔"을 클릭하십시오. 기기에 키트 관련 매개변수를 입력하고 샘플 유형을 선택하십시오. 참고: 키트의 각 배치 번호는 한 번만 스캔해야 합니다. 이미 배치 번호를 스캔한 경우 이 단계를 건너뛰십시오. |
| 7 | 테스트 인터페이스에 표시된 "제품명", "배치 번호" 등의 정보가 키트 라벨의 정보와 일치하는지 확인하십시오. |
| 8 | 일치하는 정보에 따라 시료 희석액을 꺼내고 혈청/혈장/전혈 시료 80μL를 첨가하여 완전히 혼합합니다. |
| 9 | 앞서 완전히 혼합한 용액 80µL를 시험 장치의 웰에 넣습니다. |
| 10 | 시료 주입이 완료되면 "타이밍"을 클릭하세요. 남은 테스트 시간이 인터페이스에 자동으로 표시됩니다. |
| 11 | 면역 분석기는 검사 시간이 되면 자동으로 검사와 분석을 완료합니다. |
| 12 | 면역 분석기 검사가 완료되면 검사 결과는 검사 인터페이스에 표시되거나 운영 인터페이스 홈 페이지의 "이력"을 통해 확인할 수 있습니다. |
참고: 교차 오염을 방지하기 위해 각 샘플은 깨끗한 일회용 피펫으로 옮겨야 합니다.
우월
검사 시간: 10-15분
보관 온도: 2-30℃/36-86℉
방법론: 형광면역크로마토그래피 분석법
특징:
• 높은 감도
• 결과는 15분 안에 나옵니다
• 간편한 작동
• 한 번에 3가지 테스트를 진행하여 시간을 절약할 수 있습니다.
• 높은 정확도
임상 성능
본 제품의 임상 성능은 150건의 임상 샘플을 수집하여 평가했습니다.
a) cTnI 항목의 경우, 참조 시약으로 사용된 해당 시판 화학발광 분석 키트를 사용합니다.
검출 결과를 비교하고 선형 회귀 분석을 통해 그 비교 가능성을 연구하였다.
두 검사의 상관계수는 각각 Y=0.975X+0.074 및 R=0.9854입니다.
b) CK-MB 항목의 경우, 참조용으로 시판되는 전기화학발광 분석 키트를 사용했습니다.
시약의 검출 결과를 비교하고 선형성을 통해 그 비교 가능성을 연구했습니다.
두 검사의 회귀 분석 및 상관 계수는 각각 Y=0.915X+0.242 및 R=0.9885입니다.
c) MYO 품목의 경우, 참조용으로 시판되는 시간 분해 형광 면역 분석 키트를 사용합니다.
시약의 검출 결과를 비교하고 선형성을 통해 그 비교 가능성을 연구했습니다.
두 검사의 회귀 분석 및 상관 계수는 각각 y=0.989x+2.759 및 R=0.9897입니다.
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