Прогестерон үчүн диагностикалык комплект(флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Колдонуудан мурун ушул кутучадагы маалыматты кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Эгерде ушул кутучадагы көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр болсо, анализдин жыйынтыктарынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Прогестеронду диагностикалоо үчүн комплект (флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ) - бул адамдын кан сары суусундагы же плазмасындагы прогестеронду (PROG) сандык аныктоо үчүн флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ, ал прогестерондун анормалдуу түрдө байланышкан ооруларын кошумча диагностикалоо үчүн колдонулат. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталышы керек. Бул тест саламаттыкты сактоо адистеринин колдонуусу үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА МААЛЫМАТ
Прогестерон - этек кир циклин жөнгө салууда маанилүү ролду ойногон жана кош бойлуулукту сактоодо абдан маанилүү гормон. Овуляциядан кийин кан сары суусундагы прогестерондун концентрациясы тездик менен жогорулайт. Бул табигый овуляциянын же овуляциянын индукциясынын ишенимдүү көрсөткүчү.

ТАРТИБИНИН ПРИНЦИПИ
Сыноочу түзүлүштүн мембранасы сыноо аймагында BSA жана PROG конъюгаты, ал эми контролдук аймакта эчкинин коёнго каршы IgG антителосу менен капталган. Маркердин аянтчасы алдын ала флуоресценция белгиси бар PROG антителосу жана коёндун IgG антителосу менен капталган. Үлгүнү текшерүүдө үлгүдөгү PROG флуоресценция белгиси бар PROG антителосу менен айкалышып, иммундук аралашманы түзөт. Иммунохроматографиянын таасири астында комплекс сиңирүүчү кагаздын багыты боюнча агып, комплекс сыноо аймагынан өткөндө, эркин флуоресценттик маркер мембранадагы PROG менен айкалышат. PROG концентрациясы флуоресценция сигналы үчүн терс корреляцияга ээ жана үлгүдөгү PROG концентрациясын флуоресценциялык иммуноанализ анализи менен аныктоого болот.

Берилген реагенттер жана материалдар
25T таңгак компоненттери：
Сыноо картасы өзүнчө фольга баштыкчасына 25T кургаткыч менен капталган
Үлгү эриткичтери 25T
Пакеттин кошумча баракчасы 1

ТАЛАП КЫЛЫНАТ, БИРОК БЕРИЛБЕГЕН МАТЕРИАЛДАР
Үлгү чогултуу контейнери, таймер

ҮЛГҮ АЛУУ ЖАНА САКТОО
1. Текшерилген үлгүлөр кан сары суусу, гепарин антикоагулянт плазмасы же EDTA антикоагулянт плазмасы болушу мүмкүн.
2. Стандарттык ыкмаларга ылайык үлгү чогултуу. Кан сары суусунун же плазманын үлгүсүн муздаткычта 2-8°C температурада 7 күн, ал эми криоконсервацияда -15°Cден төмөн температурада 6 ай сактоого болот.
3. Бардык үлгүлөр тоңуп-эрүү циклдеринен качышат.

СЫНОО ТАРТИБИ
Сыноодон мурун, аспаптын иштөө боюнча колдонмосун жана таңгактагы кошумча баракчаны окуп чыгыңыз.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин калтырыңыз.
2. Көчмө иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачып, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык аккаунттун сырсөзүн киргизип, аныктоо интерфейсин киргизиңиз.
3. Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификация кодун сканерлеңиз.
4. Фольга баштыгынан сыноо картасын алып чыгыңыз.
5. Тест картасын картанын уячасына салыңыз, QR кодун сканерлеп, тесттин объектисин аныктаңыз.
6. Үлгү эриткичке 20 мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
7. Картанын үлгү кудугуна 80 мкл үлгү эритмесин кошуңуз.
8. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 10 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал аспаптын дисплей экранынан жыйынтыктарды окуй алат жана тесттин жыйынтыктарын жазып/басып чыгара алат.
9. Көчмө иммундук анализатордун (WIZ-A101) көрсөтмөсүнө кайрылыңыз.

ТЕСТТИН ЖЫЙЫНТЫКТАРЫ ЖАНА ЧЕЧМЕЛЕӨ

Жогорудагы маалыматтар PROG реагентинин сыноосунун натыйжасы болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы популяцияга ылайыктуу PROG аныктоо маанилеринин диапазонун аныкташы керек деп сунушталат. Жогорудагы жыйынтыктар маалымат үчүн гана берилген.
Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкмада белгиленген шилтеме диапазондоруна гана тиешелүү жана башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштырууга мүмкүн эмес.
Башка факторлор да аныктоо натыйжаларында каталарды жаратышы мүмкүн, анын ичинде техникалык себептер, операциялык каталар жана башка үлгү факторлору.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1. Комплекттин жарактуулук мөөнөтү өндүрүлгөн күндөн тартып 18 ай. Колдонулбаган комплекттерди 2-30°C температурада сактаңыз. ТОҢДУРБАҢЫЗ. Жарактуулук мөөнөтү аяктагандан кийин колдонбоңуз.
2. Сыноо жүргүзүүгө даяр болмоюнча, жабык баштыкты ачпаңыз, ал эми бир жолку колдонулуучу сыноону мүмкүн болушунча тезирээк, керектүү чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде колдонуу сунушталат.
3 Үлгү эриткичи ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ЧАРАЛАРЫ
Комплект герметикалык жана нымдуулуктан корголушу керек.
Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен текшерилиши керек.
Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралат.
Жарактуулук мөөнөтү өтүп кеткен реагентти КОЛДОНБОҢУЗ.
.Ар кандай партия номерлери бар комплекттердин ортосунда реагенттерди АЛМАШТЫРБАҢЫЗ.
.Тест карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды кайра колдонбоңуз.
Туура эмес иштөө, ашыкча же аз үлгү натыйжанын четтөөлөрүнө алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛОО
Чычкан антителолорун колдонгон ар кандай анализ сыяктуу эле, үлгүгө адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүүсү мүмкүн. Диагноз коюу же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган бейтаптардын үлгүлөрүндө HAMA болушу мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
Бул тесттин жыйынтыгы клиникалык маалымат үчүн гана берилген, клиникалык диагноз коюу жана дарылоо үчүн жалгыз негиз болбошу керек, бейтапты клиникалык жактан дарылоо анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык изилдөөлөр, дарылоого болгон реакция, эпидемиология жана башка маалыматтар менен айкалышып, комплекстүү каралышы керек.
Бул реагент кан сары суусун жана плазманы текшерүү үчүн гана колдонулат. Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа бербеши мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨМӨЛӨРҮ

RМААЛЫМАТТАР
1. Хансен Ж.Х. жана башкалар. HAMA чычкандардын моноклоналдык антителолоруна негизделген иммуноанализдер менен кийлигишүүсү [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон С.С. Гетерофилдик антителолордун мүнөзү жана иммундук анализдин интерференциясындагы ролу [J]. Clin Immunoassay журналынын журналы, 1992, 15: 108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30℃ температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	САК БОЛУҢУЗ
	Колдонуу боюнча көрсөтмөлөрдү караңыз

Сямынь Виз Биотех КО., ЖЧК
Дареги: Кытай, Сямынь, 361026, Хайцан району, Вэньцзяо Вест Роуд, 2030, №16 имарат, 3-4-кабат
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279