Тестостероны оношлогооны хэрэгсэл(флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Зөвхөн in vitro оношлогооны зориулалтаар хэрэглэнэ
Хэрэглэхийн өмнө энэхүү савлагааны зааврыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд мөрдөнө үү. Хэрэв энэхүү савлагааны заавраас ямар нэгэн хазайлт гарсан бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Тестостероны оношлогооны хэрэгсэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​сийвэн эсвэл сийвэн дэх тестостерон (T)-ийг тоон аргаар илрүүлэх флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд голчлон тестостероны түвшинг үнэлэхэд ашиглагддаг. Энэ нь туслах оношлогооны урвалж юм. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү шинжилгээг зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжлийн хэрэглээнд зориулагдсан болно.

ХУРААНГУЙ
Тестостерон (T) нь 288.4 Д молекул жинтэй. Цусны эргэлтийн системд тестостероны 97%-99% нь сийвэнгийн уургуудтай холбогддог. Эдгээрээс цусан дахь тестостероны 60% нь бэлгийн даавар холбогч глобулин (SHBG)-тэй, 38% нь альбуминтай, 2% нь чөлөөт байдаг. Цусан дахь холбогч тестостерон нь биологийн идэвхгүй бөгөөд зөвхөн чөлөөт тестостерон нь физиологийн нөлөө үзүүлэхийн тулд эсүүдэд нэвтэрч чаддаг.

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
Туршилтын төхөөрөмжийн мембраныг туршилтын хэсэгт BSA болон тестостероны коньюгатаар, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн IgG эсрэгбиеээр бүрсэн. Тэмдэглэгээний дэвсгэрийг флуоресценцийн тэмдгийн эсрэг тестостероны эсрэгбие болон туулайн IgG-ээр урьдчилан бүрсэн. Дээжийг турших үед дээжин дэх тестостерон нь флуоресценцийн тэмдгийн эсрэг тестостероны эсрэгбиетэй нэгдэж, дархлааны холимог үүсгэдэг. Иммунохроматографийн нөлөөгөөр цогцолбор нь шингээгч цаасны чиглэлд урсаж, цогцолбор туршилтын хэсэгт нэвтрэхэд чөлөөт флуоресценцийн маркер нь мембран дээрх тестостеронтой нэгдэнэ. Тестостероны концентраци нь флуоресценцийн дохионы сөрөг хамаарал бөгөөд дээжин дэх тестостероны концентрацийг флуоресценцийн иммуноферментийн шинжилгээгээр илрүүлж болно.

Урвалж болон материалын нийлүүлэлт

25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд：
.Туршилтын картыг тус тусад нь 25T чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар ууна
.Шийдэл 25T
.B шийдэл 1
.Багцын оруулга 1

ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛУУД
Дээж цуглуулах сав, таймер

ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛГА БА ХАДГАЛАЛТ
1. Шинжилгээнд хамрагдсан дээжүүд нь ийлдэс, гепарины антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.
2. Стандарт аргын дагуу дээж цуглуулна. Ийлдэс эсвэл плазмын дээжийг хөргөгчинд 2-8°C температурт 7 хоног, хөлдөөгчид -15°C-аас доош температурт 6 сар хадгалж болно.
3. Бүх дээж нь хөлдөлт-гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Багажны туршилтын журмыг иммуноанализаторын гарын авлагаас үзнэ үү. Урвалжийн туршилтын журам дараах байдалтай байна.
1. Бүх урвалж болон дээжийг өрөөний температурт байлгана.
Зөөврийн дархлааны анализатор (WIZ-A101)-г нээгээд, багажийн ажиллагааны аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфэйсийг оруулна уу.
3. Туршилтын зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншуулна уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гаргаж ав.
5. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, туршилтын зүйлийг тодорхойлно уу.
6. А уусмалд 30μл ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээж нэмээд сайтар холино.
7. Дээрх холимогт 20μл B уусмал нэмээд сайтар холино.
8. Холимгийг 20 минут байлгана.
9. Картын дээж авах худагт 80μл хольц нэмнэ.
10. "Стандарт туршилт" товчийг дарна уу, 10 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, үр дүнг багажны дэлгэцээс уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэж болно.
11. Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааврыг үзнэ үү.

ХҮЛЭЭЛТТЭЙ ҮНЭ ЦЭНГҮҮД

Тестостероны хэвийн хэмжээ: Эрэгтэйчүүдэд: 2.5-10.5нг/мл
Эмэгтэй: 0.25-1.0нг/мл
Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлсөн өөрийн хэвийн хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ҮР ДҮН БА ТАЙЛБАР
Дээрх өгөгдөл нь энэхүү хэрэгслийн илрүүлэх өгөгдөлд тогтоосон лавлагааны интервал бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амын холбогдох эмнэлзүйн ач холбогдлын лавлагааны интервалыг тогтоохыг зөвлөж байна.
Тестостероны концентраци нь лавлагаа хэмжээнээс өндөр бөгөөд физиологийн өөрчлөлт эсвэл стрессийн хариу урвалыг хасах хэрэгтэй. Үнэндээ хэвийн бус, эмнэлзүйн шинж тэмдгийн оношлогоог хослуулах хэрэгтэй.
Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон лавлагааны хүрээнд хамаарах бөгөөд үр дүнг бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
Техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг бусад хүчин зүйлс нь илрүүлэлтийн үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

ХАДГАЛАЛТ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
1. Уг иж бүрдлийг үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сарын хугацаанд хадгална. Ашиглаагүй иж бүрдлийг 2-30°C температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг онгойлгож болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) аль болох хурдан 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна.
3. Дээжийн шингэлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

АНХААРУУЛГА БА УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
Хэрэгслийг битүүмжилж, чийгнээс хамгаалсан байх ёстой.
Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
Бүх дээжийг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
Хугацаа нь дууссан урвалжийг БҮҮ АШИГЛА.
Өөр өөр багцын дугаартай иж бүрдлүүдийн хооронд урвалжуудыг сольж БОЛОХГҮЙ.
.Тест карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашиглаарай.
Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

LДУУРАЙЛАЛ
Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил хүний ​​хулганы эсрэгбие (HAMA) нь дээжинд нөлөөлөх магадлалтай. Оношлогоо эсвэл эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дээжинд HAMA агуулагдаж болно. Ийм дээж нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн өгч болзошгүй.
Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаа болох бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болох ёсгүй бөгөөд өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан цогцоор нь авч үзэх ёстой.
Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүн гарахгүй байж магадгүй.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ШИНЖ ЧАНАР

Ашигласан материал
1.Хансен ЖХ, нар.Хулганы моноклональ эсрэгбиед суурилсан иммуноанализтай HAMA-ийн хөндлөнгийн оролцоо [J].Clin Immunoassay-ийн J,1993,16:294-299.
2.Левинсон С.С. Гетерофилийн эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлааны шинжилгээний интерференцийн үүрэг [J]. Clin Immunoassay сэтгүүл, 1992,15:108-114.

Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

	In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
	Үйлдвэрлэгч
	2-30℃ температурт хадгална
	Хугацаа дуусах огноо
	Дахин ашиглахгүй байх
	АНХААРУУЛГА
	Хэрэглэх зааврыг үзнэ үү

Сямэнь Виз Биотехнологи ХХК
Хаяг: Хятад улс, Сямень, 361026, Хайкан дүүрэг, Вэньжяо баруун зам, 2030, Биоанагаахын цех, 16 дугаар барилга, 3-4 давхар
Утас:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279