ပရိုကယ်စီတိုနင် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ
Cardiac Troponin I ∕Creatine Kinase ၏ Isoenzyme MB ∕Myoglobin အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ
နည်းလမ်း- ဖလိုရက်ဆင့် အိုင်မွန်ခရိုမာတိုဂရပ်ဖစ် စမ်းသပ်ခြင်း
ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်
| မော်ဒယ်နံပါတ် | cTnI/CK-MB/MYO | ထုပ်ပိုးခြင်း | ၂၅ ခု/ကိရိယာ၊ ၃၀ ခု/သေတ္တာ |
| အမည် | Cardiac Troponin I ∕Creatine Kinase ၏ Isoenzyme MB ∕Myoglobin အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ | တူရိယာ အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း | အတန်း II |
| အင်္ဂါရပ်များ | အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားခြင်း၊ လွယ်ကူစွာလည်ပတ်နိုင်ခြင်း | လက်မှတ် | CE/ISO13485 |
| တိကျမှု | > ၉၉% | သက်တမ်း | နှစ်နှစ် |
| ዘዴဗေဒ | ဖလိုရက်ဆင့် အိုင်မွန်ခရိုမာတိုဂရပ်ဖစ် စမ်းသပ်ခြင်း | OEM/ODM ဝန်ဆောင်မှု | ရရှိနိုင်ပါသည် |
ရည်ရွယ်ထားသောအသုံးပြုမှု
ဤကိရိယာသည် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ထိခိုက်မှု ညွှန်းကိန်းများ၏ ပြင်းအားကို in vitro တွင် အရေအတွက် တိုင်းတာရန်အတွက် အသုံးချနိုင်သည်။
လူ့သွေးရည်ကြည်/ပလာစမာ/သွေးနမူနာတွင် troponin I၊ creatine kinasein နှင့် myoglobin ၏ isoenzyme MB နှင့်
၎င်းသည် နှလုံးသွေးကြောကျဉ်းရောဂါရှာဖွေရာတွင် အရန်အဖြစ် သင့်လျော်ပါသည်။ ဤကိရိယာသည် နှလုံးသွေးကြောကျဉ်းရောဂါ troponin I ၏ စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကိုသာ ပေးပါသည်။
creatine kinasein နှင့် myoglobin တို့၏ isoenzyme MB ဖြစ်ပြီး ရရှိလာသောရလဒ်များကို အခြားအရာများနှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုရမည်။
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရန်အတွက် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အချက်အလက်များ။ ၎င်းကို ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များသာ အသုံးပြုရမည်။
စမ်းသပ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
| ၁ | reagent ကိုအသုံးမပြုမီ၊ ထုပ်ပိုးမှုထည့်သွင်းချက်ကို ဂရုတစိုက်ဖတ်ရှုပြီး လည်ပတ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် ရင်းနှီးကျွမ်းဝင်အောင်လုပ်ဆောင်ပါ။ |
| 2 | WIZ-A101 သယ်ဆောင်ရလွယ်ကူသော ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူ၏ စံစမ်းသပ်မှုမုဒ်ကို ရွေးချယ်ပါ |
| 3 | အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်အထုပ်ကိုဖွင့်ပြီး စမ်းသပ်ကိရိယာကိုထုတ်ယူပါ။ |
| 4 | ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်၏ အပေါက်ထဲသို့ စမ်းသပ်ကိရိယာကို အလျားလိုက်ထည့်ပါ။ |
| 5 | ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်၏ လည်ပတ်မှုမျက်နှာပြင်၏ ပင်မစာမျက်နှာတွင်၊ စမ်းသပ်မျက်နှာပြင်သို့ ဝင်ရောက်ရန် “Standard” ကိုနှိပ်ပါ။ |
| 6 | ကိရိယာ၏ အတွင်းဘက်ရှိ QR ကုဒ်ကို စကင်ဖတ်ရန် “QC Scan” ကိုနှိပ်ပါ။ ကိရိယာထဲသို့ ကိရိယာနှင့်သက်ဆိုင်သော ကန့်သတ်ချက်များကို ထည့်သွင်းပြီး နမူနာအမျိုးအစားကို ရွေးချယ်ပါ။ မှတ်ချက်- ကိရိယာအစုံ၏ အသုတ်နံပါတ်တစ်ခုစီကို တစ်ကြိမ်စကင်ဖတ်ရမည်။ အသုတ်နံပါတ်ကို စကင်ဖတ်ပြီးပါက ဤအဆင့်ကို ကျော်သွားပါ။ |
| 7 | စမ်းသပ်မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ “ထုတ်ကုန်အမည်”၊ “အသုတ်နံပါတ်” စသည်တို့၏ ကိရိယာတံဆိပ်ပေါ်ရှိ အချက်အလက်များနှင့်အတူ ညီညွတ်မှုကို စစ်ဆေးပါ။ |
| 8 | အချက်အလက်များ တသမတ်တည်းရရှိလျှင် နမူနာ ပျော်ရည်ကို ထုတ်ယူပြီး 80μL သွေးရည်ကြည်/ပလာစမာ/သွေးနမူနာကို ထည့်ပြီး သေချာစွာ ရောမွှေပါ။ |
| 9 | အထက်ဖော်ပြပါ သေချာစွာ ရောစပ်ထားသော အရည် 80µL ကို စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ တွင်းထဲသို့ ထည့်ပါ။ |
| 10 | နမူနာထည့်သွင်းမှု ပြီးမြောက်ပြီးနောက် “အချိန်ကိုက်” ကို နှိပ်ပါ၊ ကျန်ရှိသော စမ်းသပ်ချိန်ကို အင်တာဖေ့စ်တွင် အလိုအလျောက် ပြသပါမည်။ |
| 11 | ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည့်စက်သည် စမ်းသပ်မှုအချိန်ရောက်သောအခါ စမ်းသပ်မှုနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကို အလိုအလျောက် ပြီးမြောက်စေပါလိမ့်မည်။ |
| 12 | ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်ဖြင့် စစ်ဆေးမှုပြီးဆုံးပြီးနောက်၊ စစ်ဆေးမှုရလဒ်ကို စမ်းသပ်မှုမျက်နှာပြင်တွင် ပြသမည်ဖြစ်သည် သို့မဟုတ် လည်ပတ်မှုမျက်နှာပြင်၏ ပင်မစာမျက်နှာရှိ “မှတ်တမ်း” မှတစ်ဆင့် ကြည့်ရှုနိုင်သည်။ |
မှတ်ချက်- အပြန်အလှန်ညစ်ညမ်းမှုကို ရှောင်ရှားရန်အတွက် နမူနာတစ်ခုစီကို သန့်ရှင်းသော တစ်ခါသုံးပိုက်ဖြင့် ပိုက်ဖွင့်ရမည်။
သာလွန်မှု
စမ်းသပ်ချိန်: ၁၀-၁၅ မိနစ်
သိုလှောင်မှု: ၂-၃၀ ℃ / ၃၆-၈၆ ℉
နည်းလမ်း- ဖလိုရက်ဆင့် အိုင်မွန်ခရိုမာတိုဂရပ်ဖစ် စမ်းသပ်ခြင်း
အင်္ဂါရပ်:
• အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားခြင်း
• ရလဒ်ဖတ်ခြင်း ၁၅ မိနစ်အတွင်း
• လွယ်ကူသော လည်ပတ်မှု
• တစ်ကြိမ်တည်းတွင် စစ်ဆေးမှု ၃ ခု ပြုလုပ်နိုင်သောကြောင့် အချိန်ကုန်သက်သာစေပါသည်။
• မြင့်မားသော တိကျမှု
လက်တွေ့စွမ်းဆောင်ရည်
ဤထုတ်ကုန်၏ လက်တွေ့စွမ်းဆောင်ရည်ကို လက်တွေ့နမူနာ ၁၅၀ ခု စုဆောင်းခြင်းဖြင့် အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။
(က) cTnI ပစ္စည်းအတွက်၊ reference reagent အဖြစ်အသုံးပြုသော chemiluminescence assay များ၏ သက်ဆိုင်ရာစျေးကွက်တွင်ရောင်းချသောကိရိယာတန်ဆာပလာများ၊
ထောက်လှမ်းမှုရလဒ်များကို နှိုင်းယှဉ်ထားပြီး ၎င်းတို့၏ နှိုင်းယှဉ်နိုင်မှုကို linear regression မှတစ်ဆင့် လေ့လာထားပြီးဖြစ်သည်။
assays နှစ်ခု၏ correlation coefficients များသည် အသီးသီး Y=0.975X+0.074 နှင့် R=0.9854 ဖြစ်သည်။
(ခ) CK-MB ပစ္စည်းအတွက်၊ သက်ဆိုင်ရာ ဈေးကွက်တင်ထားသော electrochemiluminescence assays ကိရိယာအစုံကို ကိုးကားအဖြစ် အသုံးပြုသည်။
reagent၊ ထောက်လှမ်းမှုရလဒ်များကို နှိုင်းယှဉ်ထားပြီး ၎င်းတို့၏ နှိုင်းယှဉ်နိုင်မှုကို linear မှတစ်ဆင့် လေ့လာခဲ့သည်။
assay နှစ်ခု၏ regression နှင့် correlation coefficients များသည် အသီးသီး Y=0.915X+0.242 နှင့် R=0.9885 ဖြစ်သည်။
(ဂ) MYO ပစ္စည်းအတွက်၊ အချိန်အလိုက် ဖြေရှင်းထားသော ဖလိုရိုက် အင်မြူနာ စစ်ဆေးမှုများ၏ သက်ဆိုင်ရာ ဈေးကွက်တင်ထားသော ကိရိယာအစုံကို ကိုးကားအဖြစ် အသုံးပြုသည်။
reagent၊ ထောက်လှမ်းမှုရလဒ်များကို နှိုင်းယှဉ်ထားပြီး ၎င်းတို့၏ နှိုင်းယှဉ်နိုင်မှုကို linear မှတစ်ဆင့် လေ့လာခဲ့သည်။
assay နှစ်ခု၏ regression နှင့် correlation coefficient များသည် အသီးသီး y=0.989x+2.759 နှင့် R=0.9897 ဖြစ်သည်။
သင်လည်း နှစ်သက်နိုင်သည်-















