De klinische prestaties van dit product zijn beoordeeld aan de hand van 150 klinische monsters.

a) In het geval van cTnI wordt de overeenkomstige, in de handel verkrijgbare chemiluminescentietestkit als referentiereagens gebruikt.
De detectieresultaten zijn vergeleken en hun vergelijkbaarheid is onderzocht door middel van lineaire regressie.
De correlatiecoëfficiënten van de twee analyses zijn respectievelijk Y=0,975X+0,074 en R=0,9854;
b) In het geval van het CK-MB-item wordt de overeenkomstige, in de handel verkrijgbare elektrochemiluminescentietestkit als referentie gebruikt.
De resultaten van de detectie met behulp van reagentia zijn vergeleken en hun vergelijkbaarheid is onderzocht door middel van lineaire reagentia.
De regressie- en correlatiecoëfficiënten van de twee analyses zijn respectievelijk Y=0,915X+0,242 en R=0,9885.
c) In het geval van een zelfgemaakt product wordt de overeenkomstige, in de handel verkrijgbare kit voor tijdopgeloste fluorescentie-immunoassays als referentie gebruikt.
De resultaten van de detectie met behulp van reagentia zijn vergeleken en hun vergelijkbaarheid is onderzocht door middel van lineaire reagentia.
De regressie- en correlatiecoëfficiënten van de twee analyses zijn respectievelijk y=0,989x+2,759 en R=0,9897.