Kit Diagnostik pikeun Téstostéron(uji imunokromatografi fluoresensi)
Kanggo panggunaan diagnostik in vitro hungkul
Mangga baca heula eusi bungkus ieu kalawan saksama sateuacan dianggo sareng turutan parentahna kalawan saksama. Reliabilitas hasil uji teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina parentah dina eusi bungkus ieu.

PANGGUNAAN NU DITUJU
Kit Diagnostik pikeun Téstostéron (uji imunokromatografi fluoresensi) nyaéta uji imunokromatografi fluoresensi pikeun deteksi kuantitatif Téstostéron (T) dina sérum atanapi plasma manusa, anu utamina dianggo pikeun meunteun tingkat Téstostéron. Éta mangrupikeun réagen diagnosis tambahan. Sadaya sampel positip kedah dikonfirmasi ku metodologi sanés. Tés ieu ditujukeun pikeun panggunaan profésional kasehatan hungkul.

RINGKASAN
Téstostéron (T), anu gaduh beurat molekul 288,4 D. Dina sistem sirkulasi, sakitar 97% dugi ka 99% téstostéron ngabeungkeut protéin plasma. Di antarana, 60% téstostéron dina getih kabeungkeut kana globulin pangiket hormon séks (SHBG), 38% kabeungkeut kana albumin, sareng 2% bébas. Téstostéron pangiket dina getih henteu aktip sacara biologis, sareng ngan ukur téstostéron bébas anu tiasa lebet kana sél rake pikeun ngalaksanakeun pangaruh fisiologisna.

PRINSIP PROSEDUR
Mémbran alat uji dilapis ku konjugat BSA sareng Téstostéron dina daérah uji sareng antibodi IgG anti kelenci embe dina daérah kontrol. Spidol dilapis ku tanda fluoresensi antibodi anti Téstostéron sareng IgG kelenci sateuacanna. Nalika nguji sampel, Téstostéron dina sampel ngahiji sareng antibodi anti Téstostéron anu ditandaan fluoresensi, sareng ngabentuk campuran imun. Dina tindakan imunokromatografi, aliran kompléks dina arah kertas panyerep, nalika kompléks ngalangkungan daérah uji, Spidol fluoresensi bébas bakal digabungkeun sareng Téstostéron dina mémbran. Konsentrasi Téstostéron mangrupikeun korélasi négatif pikeun sinyal fluoresensi, sareng konsentrasi Téstostéron dina sampel tiasa dideteksi ku uji imunoassay fluoresensi.

REAGEN JEUNG BAHAN DISEDIAKEUN

Komponen pakét 25T：
Kartu tés sacara individual dibungkus ku foil anu dibungkus ku desiccant 25T
.Larutan 25T
Solusi .B 1
.Sisipan pakét 1

BAHAN-BAHAN DIPERLUKEUN NAMUNG TEU DISEDIAKAN
Wadah pangumpulan sampel, timer

PANGKULUNGAN JEUNG PANYIMPANAN SAMPEL
1. Sampel anu diuji tiasa sérum, plasma antikoagulan heparin atanapi plasma antikoagulan EDTA.
2. Numutkeun téknik standar, kumpulkeun sampel. Sampel sérum atanapi plasma tiasa disimpen dina kulkas dina suhu 2-8 ℃ salami 7 dinten sareng kriopreservasi di handap -15°C salami 6 bulan.
3. Sadaya sampel nyingkahan siklus beku-cair.

PROSEDUR UJI
Prosedur uji instrumen tingali manual immunoanalyzer. Prosedur uji réagen nyaéta sapertos kieu
1. Sisihkan sadaya réagen sareng sampel kana suhu kamar.
2. Buka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), lebetkeun kecap akses akun numutkeun metode operasi instrumen, teras lebetkeun antarmuka deteksi.
3. Pindai kode deteksi pikeun mastikeun barang tés.
4. Kaluarkeun kartu tés tina kantong foil.
5. Lebetkeun kartu tés kana slot kartu, scan kode QR-na, teras tangtukeun barang tésna.
6. Tambahkeun 30μL sampel sérum atanapi plasma kana larutan A, teras aduk rata.
7. Tambahkeun 20μL larutan B kana campuran di luhur, teras aduk rata.
8. Antoskeun campuran salami 20 menit.
9. Tambahkeun campuran 80μL kana sumur sampel kartu.
10. Klik tombol "tés standar", saatos 10 menit, instrumen bakal otomatis ngadeteksi kartu tés, éta tiasa maca hasil tina layar tampilan instrumen, sareng ngarékam / nyitak hasil tés.
11. Tingali parentah tina Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI NU DIHAREPKEUN

Kisaran normal téstostéron: Lalaki: 2,5-10,5ng/mL
Bikang: 0.25-1.0ng/mL
Disarankeun unggal laboratorium nangtukeun rentang normal sorangan anu ngawakilan populasi pasienna.

HASIL TES JEUNG INTERPRETASI
Data di luhur mangrupikeun interval rujukan anu ditetepkeun pikeun data deteksi kit ieu, sareng disarankeun yén unggal laboratorium kedah netepkeun interval rujukan pikeun signifikansi klinis anu relevan tina populasi di daérah ieu.
Konsentrasi Téstostéron leuwih luhur tibatan rentang rujukan, sareng parobahan fisiologis atanapi réspon setrés kedah dikaluarkeun. Memang abnormal, kedah ngagabungkeun diagnosis gejala klinis.
Hasil tina metode ieu ngan ukur tiasa diterapkeun kana rentang rujukan anu ditetepkeun ku metode ieu, sareng hasilna henteu tiasa dibandingkeun langsung sareng metode anu sanés.
Faktor séjén ogé tiasa nyababkeun kasalahan dina hasil deteksi, kalebet alesan téknis, kasalahan operasional sareng faktor sampel anu sanésna.

PANYIMPANAN JEUNG STABILITAS
1. Pakét ieu tahan 18 bulan ti tanggal dijieun. Simpen pakakas anu teu dianggo dina suhu 2-30°C. ULAH DIBEKUKEUN. Ulah dianggo saatos tanggal kadaluwarsa.
2. Ulah muka kantong anu disegel dugi ka anjeun siap ngalaksanakeun tés, sareng tés sakali dianggo disarankeun dianggo dina lingkungan anu diperyogikeun (suhu 2-35 ℃, kalembaban 40-90%) dina 60 menit gancang-gancang.
3. Pangencerna sampel dianggo langsung saatos dibuka.

PERHATOSAN JEUNG PANDANGAN
Pakakas ieu kedah disegel sareng dijaga tina kalembaban.
Sadaya spésimén anu positip kedah divalidasi ku metodologi anu sanés.
Sadaya spésimén kedah dianggap salaku polutan poténsial.
ULAH nganggo réagen anu parantos kadaluwarsa.
.ULAH silih gentos réagen di antara kit anu nomer lotna béda..
ULAH nganggo deui kartu tés sareng asesoris anu tiasa dianggo sakali.
Salah operasi, sampel anu kaleuleuwihi atanapi sakedik tiasa nyababkeun panyimpangan hasil.

LIMITASI
Sapertos uji coba anu nganggo antibodi beurit, aya kamungkinan gangguan ku antibodi anti-tikus manusa (HAMA) dina spésimén. Spésimén ti pasien anu parantos nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA. Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positip palsu atanapi négatip palsu.
Hasil tés ieu ngan ukur kanggo rujukan klinis, teu kedah janten hiji-hijina dasar pikeun diagnosis sareng pangobatan klinis, manajemen klinis pasien kedah dipertimbangkeun sacara komprehensif digabungkeun sareng gejalana, riwayat médis, pamariksaan laboratorium sanésna, réspon pangobatan, epidemiologi sareng inpormasi sanésna.
Réagen ieu ngan ukur dianggo pikeun tés sérum sareng plasma. Éta tiasa waé henteu kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun sampel sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.

KARAKTERISTIK KINERJA

REFERENSI
1.Hansen JH, et al. Gangguan HAMA sareng Immunoassay Berbasis Antibodi Monoklonal Murine[J].J tina Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik sareng Peran dina Interferensi Immunoassay[J].J tina Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Konci pikeun simbol anu dianggo:

	Alat Médis Diagnostik In Vitro
	Pabrikan
	Simpen dina suhu 2-30 ℃
	Tanggal kadaluarsa
	Ulah dianggo deui
	PERHATOSAN
	Konsultasikeun Pitunjuk Panggunaan

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD.
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, Jalan Wengjiao Kulon 2030, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telp:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279