Маҷмӯаи ташхисӣ барои тестостерон(таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ)
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан, пеш аз истифода, варақаи бастабандиро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед. Агар ягон фарқият аз дастурҳои дар ин варақаи бастабандишуда мавҷуд бошад, эътимоднокии натиҷаҳои санҷиш кафолат дода намешавад.

ИСТИФОДАИ НАҚШУДА
Маҷмӯаи ташхисӣ барои тестостерон (таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ) як таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ барои муайян кардани миқдории тестостерон (T) дар зардоб ё плазмаи инсон мебошад, ки асосан барои арзёбии сатҳи тестостерон истифода мешавад. Он як реагенти ёрирасони ташхисӣ мебошад. Ҳама намунаҳои мусбат бояд бо дигар методологияҳо тасдиқ карда шаванд. Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.

ХУЛОСА
Тестостерон (T), ки вазни молекулавии он 288,4 D аст. Дар системаи гардиши хун, тақрибан аз 97% то 99% тестостерон ба сафедаҳои плазма пайваст мешавад. Аз ҷумла, 60% тестостерон дар хун ба глобулини пайвасткунандаи гормонҳои ҷинсӣ (SHBG), 38% ба албумин ва 2% озод пайваст аст. Тестостерони пайвастшаванда дар хун аз ҷиҳати биологӣ фаъол нест ва танҳо тестостерони озод метавонад ба ҳуҷайраҳои рейк ворид шавад, то таъсири физиологии худро расонад.

ПРИНСИПИ ТАРТИБ
Пардаи дастгоҳи санҷишӣ бо конъюгати BSA ва тестостерон дар минтақаи санҷиш ва бо антителои зидди харгӯши буз IgG дар минтақаи назоратӣ пӯшонида шудааст. Аломатгузор пешакӣ бо антителои зидди тестостерони аломати флуоресценсия ва IgG харгӯши харгӯш пӯшонида мешавад. Ҳангоми санҷиши намуна, тестостерон дар намуна бо антителои зидди тестостерони аломати флуоресценсия якҷоя шуда, омехтаи иммунӣ ташкил медиҳад. Таҳти таъсири иммунохроматография, комплекс ба самти коғази ҷаббанда ҷараён мегирад, вақте ки комплекс аз минтақаи санҷиш мегузарад, маркери флуоресцентии озод бо тестостерон дар мембрана якҷоя карда мешавад. Консентратсияи тестостерон бо сигнали флуоресценсия коррелятсияи манфӣ дорад ва консентратсияи тестостерон дар намунаро бо таҳлили иммуноанализи флуоресценсия муайян кардан мумкин аст.

РЕАГЕНТҲО ВА МАВОДҲОИ ДОДАШУДА

Қисмҳои бастаи 25T：
Корти озмоишӣ алоҳида бо фолгаи хушккунаки 25T печонида шудааст
.Ҳалли 25T
Ҳалли .B 1
.Воридномаи баста 1

МАВОДҲОИ ЗАРУРӢ, ВАЛЕ ТАЪМИН НАМЕКУНАНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер

ГИРИФТАН ВА НИГОҲДОРИИ НАМУНА
1. Намунаҳои санҷидашуда метавонанд зардоб, плазмаи антикоагулянти гепарин ё плазмаи антикоагулянти EDTA бошанд.
2. Мувофиқи усулҳои стандартӣ, намуна ҷамъоварӣ карда мешавад. Намунаи зардоб ё плазмаро дар яхдон дар ҳарорати аз 2 то 8°C барои 7 рӯз ва дар криоконсерватсия дар ҳарорати аз -15°C барои 6 моҳ нигоҳ доштан мумкин аст.
3.Ҳамаи намунаҳо аз давраҳои яхкунӣ-обшавӣ канорагирӣ мекунанд.

ТАРТИБИ ТАҲЛИЛИ
Тартиби санҷиши асбоб ба дастури иммуноанализатор нигаред. Тартиби санҷиши реагент чунин аст.
1. Ҳамаи реагентҳо ва намунаҳоро то ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Open иммунологи сайёр (WIZ-A101), воридшавӣ бо пароли ҳисоб мувофиқи усули амалиёти асбобро ворид кунед ва интерфейси ошкоркуниро ворид кунед.
3. Барои тасдиқи ашёи санҷишӣ рамзи муайянкунии шахсро скан кунед.
4. Корти санҷиширо аз халтаи фолгаӣ берун оваред.
5. Корти санҷиширо ба слот барои корт ворид кунед, рамзи QR-ро скан кунед ва ашёи санҷиширо муайян кунед.
6. 30 мкл намунаи зардоб ё плазмаро ба маҳлули А илова кунед ва хуб омехта кунед.
7. Ба омехтаи дар боло зикршуда 20 мкл маҳлули B илова кунед ва хуб омехта кунед.
8. Омехтаро барои 20 дақиқа гузоред.
9. Ба чоҳи намунавии корт 80μL омехта илова кунед.
10. Тугмаи "озмоиши стандартӣ"-ро пахш кунед, пас аз 10 дақиқа, асбоб ба таври худкор корти санҷишро муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт/чоп кунад.
11. Ба дастури таҳлилгари иммунии сайёр (WIZ-A101) муроҷиат кунед.

АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ

Диапазони муқаррарии тестостерон: Дар мардон: 2.5-10.5нг/мл
Зан: 0.25-1.0нг/мл
Тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория диапазони муқаррарии худро, ки аҳолии беморони худро намояндагӣ мекунад, муқаррар кунад.

НАТИҶАҲОИ ОНШИШ ВА ТАВСИФ
Маълумоти дар боло овардашуда фосилаи истинодие мебошад, ки барои маълумоти ошкоркунии ин маҷмӯа муқаррар шудааст ва пешниҳод карда мешавад, ки ҳар як лаборатория бояд фосилаи истинодро барои аҳамияти клиникии мувофиқи аҳолӣ дар ин минтақа муқаррар кунад.
Консентратсияи тестостерон аз диапазони истинодӣ баландтар аст ва тағйироти физиологӣ ё вокуниши стресс бояд истисно карда шаванд. Дар ҳақиқат ғайримуқаррарӣ аст, бояд ташхиси нишонаҳои клиникиро якҷоя кунад.
Натиҷаҳои ин усул танҳо ба диапазони истинодии муқарраршуда бо ин усул татбиқ мешаванд ва натиҷаҳо бо дигар усулҳо мустақиман муқоиса карда намешаванд.
Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкоркунӣ шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.

НИГОҲДОРӢ ВА УСТУВОРӢ
1. Мӯҳлати нигоҳдории маҷмӯа аз санаи истеҳсол 18 моҳ аст. Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати аз 2 то 30°C нигоҳ доред. ЯХ НАКУНЕД. Пас аз мӯҳлати истифода истифода набаред.
2. Халтаи мӯҳршударо то он даме, ки барои гузаронидани санҷиш омода нашавед, накушоед ва озмоиши якдафъаина тавсия дода мешавад, ки дар давоми 60 дақиқа дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35℃, намӣ 40-90%) ҳарчи зудтар истифода шавад.
3. Маҳлули намуна фавран пас аз кушодан истифода мешавад.

ОГОҲӢ ВА ЧОРАҲОИ ЭҲТИЁТӢ
Маҷмӯа бояд мӯҳр карда шуда, аз намӣ муҳофизат карда шавад.
Ҳамаи намунаҳои мусбат бояд бо дигар методологияҳо тасдиқ карда шаванд.
Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаҳои эҳтимолӣ баррасӣ шаванд.
. Реагенти мӯҳлати истифодааш гузаштаро ИСТИФОДА НАБАРЕД.
Реагентҳоро дар байни маҷмӯаҳо бо рақамҳои гуногуни партия иваз накунед.
.Кортҳои санҷишӣ ва дигар лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода НАБАРЕД.
Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳироф дар натиҷа оварда расонад.

LТАҚЛИД
Мисли ҳама гуна озмоише, ки бо истифода аз антителоҳои муш анҷом дода мешавад, эҳтимолияти дахолати антителоҳои зидди мушҳои инсонӣ (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад. Намунаҳо аз бемороне, ки барои ташхис ё табобат омодагии антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд HAMA дошта бошанд. Чунин намунаҳо метавонанд натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғро ба бор оранд.
Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истиноди клиникӣ аст ва набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии бемор бояд ба назар гирифта шавад ва дар якҷоягӣ бо нишонаҳо, таърихи тиббӣ, дигар муоинаҳои лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва дигар маълумот баррасӣ карда шавад.
Ин реагент танҳо барои санҷишҳои зардоб ва плазма истифода мешавад. Он метавонад ҳангоми истифода барои дигар намунаҳо, ба монанди оби даҳон ва пешоб ва ғайра, натиҷаи дақиқ ба даст наорад.

ХУСУСИЯТҲОИ ИҶРОӢ

МАЪЛУМОТНОМАҲО
1.Hansen JH ва диг. HAMA Дахолат бо иммуноанализҳои асоси антителоҳои моноклоналии мушҳо [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон С.С. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар дахолати иммуноанализ [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Калиди рамзҳои истифодашуда:

	Дастгоҳи тиббии ташхисии in vitro
	Истеҳсолкунанда
	Дар ҳарорати аз 2 то 30℃ нигоҳ доред
	Муҳлати тамомшави
	Дубора истифода набаред
	ЭҲТИЁТ
	Барои истифода дастурҳоро санҷед

Ширкати Xiamen Wiz Biotech Co.,LTD.
Суроға: Ошёнаи 3-4, бинои №16, коргоҳи биотиббӣ, 2030 Роҳи Вэнҷяо Вест, ноҳияи Хайкан, 361026, Сямэн, Чин
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279