Jemi Triiodotironin üçin diagnostika toplumy (fluoresensiýa immunohromatografiki barlag)
Umumy Triiodotironin üçin diagnostika toplumy(fluoresensiýa immunohromatografiki barlag)
Diňe in vitro diagnostika üçin ulanylýar
Ulanmazdan öň şu gaplamanyň içindäki maglumatlary üns bilen okaň we görkezmeleri berk ýerine ýetiriň. Eger şu gaplamanyň içindäki görkezmelerden haýsydyr bir üýtgeşiklikler bar bolsa, synag netijeleriniň ygtybarlylygyna kepil geçilmeýär.
NIÝETLENEN ULANYŞ
Umumy Triiodotironin üçin diagnostika toplumy (fluoresensiýa immunohromatografiki synag) adam ganynda ýa-da plazmasynda umumy Triiodotironiniň (TT3) mukdaryny anyklamak üçin ulanylýan fluoresensiýa immunohromatografiki synag bolup, esasan galkanyň işini bahalandyrmak üçin ulanylýar. Ol kömekçi diagnoz reagentidir. Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr. Bu synag diňe saglygy goraýyş hünärmenleri üçin niýetlenendir.
GYSGAÇA MAZMUN
Triiodotironin (T3) molekulýar agramy 651D. Ol galkan beziniň gormonynyň esasy işjeň görnüşidir. Syworotkadaky umumy T3 (Jemi T3, TT3) baglanyş we erkin görnüşlere bölünýär. TT3-iň 99,5% -i syworotkadaky tiroksin baglanyş beloklaryna (TBP) baglanyşýar we erkin T3 (Erkin T3) 0,2-den 0,4% -e çenli paýlanýar. T4 we T3 bedeniň metabolik funksiýasyny saklamaga we kadalaşdyrmaga gatnaşýar. TT3 ölçegleri galkan beziniň funksional ýagdaýyny bahalandyrmak we keselleri anyklamak üçin ulanylýar. Kliniki TT3 gipertireoz we gipotireoz keselini anyklamak we netijeliligini synlamak üçin ygtybarly görkezijidir. T3-iň kesgitlenilmegi gipertireoz keselini anyklamak üçin T4-e garanyňda has möhümdir.
PROSEDURANYŇ PRINSIPI
Synag enjamynyň membranasy synag sebitinde BSA we T3 konýugatlary, gözegçilik sebitinde bolsa geçi towşanynyň IgG antitelalary bilen örtülýär. Marker ýastygy öňünden fluoresensiýa alamaty T3 antitelalary we towşan IgG bilen örtülýär. Nusga synag edilende, nusgadaky TT3 fluoresensiýa alamaty T3 antitelalary bilen birleşýär we immun garyndysyny emele getirýär. Immunohromatografiýanyň täsiri astynda, kompleks siňdiriji kagyzyň ugruna akýar, kompleks synag sebitinden geçende, erkin fluoresensiýa alamaty membranadaky T3 bilen birleşýär. TT3-iň konsentrasiýasy fluoresensiýa signaly üçin negatiw korrelýasiýadyr we nusgadaky TT3-iň konsentrasiýasyny fluoresensiýa immunoanaliz synagy arkaly anyklap bolýar.
REAGENTLER WE MATERIALLAR BERILÝÄR
25T paket bölekleri：
.Synag kartoçkasy her bir aýratynlykda 25T guradyjy bilen folga gaplanan
.Çözgüt 25T
.B çözgüdi 1
.Paketiň 1-nji goýujysy
TALAP EDILÝÄN, ÝÖNE BERILMEÝÄN MATERIALLAR
Nusga ýygnamak üçin konteýner, taýmer
NUSGA ÝYGNAMAK WE SAKLAMAK
1. Synagdan geçirilen nusgalar syworotka, geparin antikoagulýant plazma ýa-da EDTA antikoagulýant plazma bolup biler.
2. Standart usullara laýyklykda nusga ýygnaň. Syworotka ýa-da plazma nusgasyny sowadyjyda 2-8°C temperaturada 7 gün, kriokonserwasiýada bolsa -15°C-den aşak temperaturada 6 aý saklap bolýar.
3. Ähli nusgalar doňma-ereme sikllerinden gaça durýar.
SYNAG TARTIBI
Guralyň synag tertibi immunoanalizator gollanmasyna serediň. Reagent synag tertibi aşakdaky ýaly.
1. Ähli reagentleri we nusgalary otagyň temperaturasyna çenli goýuň.
2. Portatiw immun analizatoryny (WIZ-A101) açyň, enjamyň işleýiş usulyna laýyklykda hasap parolyny giriziň we anyklaýyş interfeýsine giriň.
3. Synag elementini tassyklamak üçin dentifikasiya koduny skanirläň.
4. Synag kartonyny folga haltadan çykaryň.
5. Synag kartyny kartyň ýerine salyň, QR kodyny skanirläň we synag elementini kesgitläň.
6. A erginine 30 μL syworotka ýa-da plazma nusgasyny goşuň we gowy garyşdyryň.
7. Ýokardaky garyndynyň üstüne 20μL B erginini goşuň we gowy garyşdyryň.
8. Garyndyny 20 minut goýuň.
9. Kartonyň nusga guýusyna 80μL garyndy goşuň.
10. “Standart synag” düwmesine basyň, 10 minutdan soň, enjam awtomatiki usulda synag kartasyny anyklar, netijeleri enjamyň ekranyndan okap, synag netijelerini ýazyp/çap edip biler.
11. Göçme immun analizatorynyň (WIZ-A101) görkezmesine serediň.
GARAŞYLÝAN BAHALAR
TT3 normal diapazony: 0.5-2.5ng/ml
Her bir laboratoriýanyň öz hassalarynyň toparyny görkezýän öz normal aralygyny döretmegi maslahat berilýär.
SYNAG NETIJELERI WE DÜŞÜNDIRIŞ
Ýokardaky maglumatlar bu toplumyň anyklaýyş maglumatlary üçin bellenen salgylanma aralygydyr we her bir laboratoriýanyň bu sebitdäki ilatyň degişli kliniki ähmiýeti üçin salgylanma aralygyny kesgitlemegi teklip edilýär.
TT3-iň konsentrasiýasy salgylanma aralygyndan ýokarydyr we fiziologiki üýtgeşmeler ýa-da stress reaksiýasy aradan aýrylmalydyr. Hakykatdan-da adatdan daşary, kliniki alamatlary diagnozlamak birleşdirilmelidir.
Bu usulyň netijeleri diňe şu usul bilen kesgitlenen salgylanma aralygyna degişlidir we netijeler beýleki usullar bilen gönüden-göni deňeşdirilip bilinmeýär.
Başga faktorlar hem anyklaýyş netijelerinde ýalňyşlyklara sebäp bolup biler, şol sanda tehniki sebäpler, işleýiş ýalňyşlyklary we beýleki nusga faktorlary.
SAKLAMA WE DURNUKLYLYK
1. Toplumyň ýaramlylyk möhleti öndürilen senesinden başlap 18 aýdyr. Ulanylmadyk toplumlary 2-30°C temperaturada saklaň. DOŇDURYP SAKLAMAŇ. Ýaramlylyk möhletinden soň ulanmaň.
2. Synag geçirmäge taýýar bolýança ýapyk haltany açmaň we bir gezek ulanylýan synagy zerur şertlerde (temperatura 2-35℃, çyglylyk 40-90%) mümkin boldugyça çalt 60 minutda ulanmak maslahat berilýär.
3. Nusga eritiji açylandan soň derrew ulanylýar.
DUÝDURYŞLAR WE SAKLAÝYŞ ÇÄRELERI
.Toplum möhürlenmelidir we çyglylykdan goralmalydyr.
Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr.
Ähli nusgalar potensial hapalaýjy hökmünde kabul edilmelidir.
.Möhleti geçen reaktiwi ULANMAŇ.
Dürli partiýa belgili toplumlaryň arasynda reagentleri çalşmaň..
Synag kartlaryny we bir gezek ulanylýan aksessuarlary gaýtadan ulanmaň.
Nädogry işleme, aşa köp ýa-da az nusga netijede üýtgeşmelere sebäp bolup biler.
LÖÝKÜNÇLIK
Syçan antitelalaryny ulanýan islendik synagda bolşy ýaly, nusgada adam syçan antitelalarynyň (HAMA) täsir etmegi mümkin. Anyklaýyş ýa-da bejergi üçin monoklonal antitela preparatlaryny alan näsaglardan alnan nusgalarda HAMA bolup biler. Şeýle nusgalar ýalan oňyn ýa-da ýalan negatiw netijelere sebäp bolup biler.
Bu synagyň netijesi diňe kliniki salgylanma üçin, kliniki diagnoz we bejergi üçin ýeke-täk esas bolup hyzmat etmeli däldir, hassanyň kliniki bejergisi onuň alamatlary, lukmançylyk taryhy, beýleki laboratoriýa barlaglary, bejergi jogaby, epidemiologiýa we beýleki maglumatlar bilen utgaşdyrylyp, hemmetaraplaýyn göz öňünde tutulmalydyr.
Bu reagent diňe syworotka we plazma synaglary üçin ulanylýar. Ol tüýkürik we siýdik ýaly beýleki nusgalar üçin ulanylanda takyk netije bermezligi mümkin.
ÖNDÜRIJILIK HÄSIÝETLERI
| Linearlyk | 0,25 ng/ml-den 10 ng/ml-e çenli | göreldeli üýtgeşiklik: -15% -den +15% -e çenli. |
| Çyzykly korrelýasiýa koeffisiýenti:(r)≥0.9900 | ||
| Takyklyk | Gaýtadan dikeldiş derejesi 85% - 115% aralygynda bolmaly. | |
| Gaýtalanýanlyk | CV≤15% | |
| Aýratynlyk(Synag edilen päsgel beriji maddalaryň hiç biri synaga päsgel bermedi) | Päsgelçilik dörediji | Interferent konsentrasiýasy |
| Gemoglobin | 200μg/ml | |
| transferrin | 100μg/ml | |
| Horseradish Peroksidaza | 2000μg/ml | |
| rT3 | 100ng/ml | |
| T4 | 200 ng/ml | |
RSERIŞDELER
1.Hansen JH we beýlekiler. HAMA syçanlaryň monoklonal antitel esasly immunoassaylary bilen özara täsiri [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Geterofil antitelleriň tebigaty we immunoassay interferensiýasyndaky roly [J]. Clin Immunoassay žurnaly, 1992, 15: 108-114.
Ulanylýan simwollaryň açary:
 | In vitro diagnostika lukmançylyk enjamy |
 | Öndüriji |
 | 2-30℃ temperaturada saklaň |
 | Güýjüniň gutarýan senesi |
 | Gaýtadan ulanmaň |
 | DYKGAT |
 | Ulanyş görkezmeleri bilen tanyşyň |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Salgysy: Hytaý, Sýamen, 361026, Haýkaň etraby, Wengjiao Günbatar ýoly, 2030, Biolukmançylyk ussahanasy, 3-4 gat, 16-njy bina
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279
