Diagnostic Kit para sa Procalcitonin
Diagnostic Kit para sa Cardiac Troponin I ∕Isoenzyme MB ng Creatine Kinase ∕Myoglobin
Metodolohiya: Pagsusuri sa Immunochromatographic ng Fluorescence
Impormasyon sa produksyon
| Numero ng Modelo | cTnI/CK-MB/MYO | Pag-iimpake | 25 Pagsusuri/kit, 30kit/CTN |
| Pangalan | Diagnostic Kit para sa Cardiac Troponin I ∕Isoenzyme MB ng Creatine Kinase ∕Myoglobin | Pag-uuri ng instrumento | Klase II |
| Mga Tampok | Mataas na sensitibidad, Madaling operasyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
| Katumpakan | > 99% | Buhay sa istante | Dalawang Taon |
| Metodolohiya | Pagsusuri sa Immunochromatographic ng Fluorescence | Serbisyo ng OEM/ODM | Magagamit |
NILALANG GAMIT
Ang kit na ito ay naaangkop sa in vitro quantitative detection ng mga konsentrasyon ng mga marker ng pinsala sa myocardial ng puso.
troponin I, isoenzyme MB ng creatine kinasein at myoglobin sa sample ng serum/plasma/buong dugo ng tao, at
Ito ay angkop para sa pantulong na pagsusuri ng myocardial infarction. Ang kit na ito ay nagbibigay lamang ng mga resulta ng pagsusuri para sa cardiac troponin I,
isoenzyme MB ng creatine kinasein at myoglobin, at ang mga resultang nakuha ay dapat gamitin kasama ng iba pang
klinikal na impormasyon para sa pagsusuri. Dapat lamang itong gamitin ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.
Pamamaraan sa pagsubok
| 1 | Bago gamitin ang reagent, basahing mabuti ang insert sa pakete at maging pamilyar sa mga pamamaraan ng paggamit. |
| 2 | Piliin ang karaniwang paraan ng pagsubok ng WIZ-A101 portable immune analyzer |
| 3 | Buksan ang pakete ng reagent na gawa sa aluminum foil at ilabas ang test device. |
| 4 | Ipasok nang pahalang ang test device sa butas ng immune analyzer. |
| 5 | Sa home page ng interface ng operasyon ng immune analyzer, i-click ang "Standard" upang makapasok sa interface ng pagsubok. |
| 6 | I-click ang “QC Scan” para i-scan ang QR code sa panloob na bahagi ng kit; ilagay ang mga parameter na may kaugnayan sa kit sa instrumento at piliin ang uri ng sample. Paalala: Ang bawat batch number ng kit ay dapat i-scan nang isang beses lamang. Kung na-scan na ang batch number, laktawan ang hakbang na ito. |
| 7 | Suriin ang pagkakapare-pareho ng "Pangalan ng Produkto", "Numero ng Batch" atbp. sa test interface kasama ang impormasyon sa label ng kit. |
| 8 | Kumuha ng sample diluent ayon sa pare-parehong impormasyon, magdagdag ng 80μL serum/plasma/whole blood sample, at haluing mabuti ang mga ito; |
| 9 | Magdagdag ng 80µL na nabanggit na halo-halong solusyon sa balon ng aparatong pangsubok; |
| 10 | Pagkatapos makumpleto ang pagdaragdag ng sample, i-click ang “Timing” at ang natitirang oras ng pagsubok ay awtomatikong ipapakita sa interface. |
| 11 | Awtomatikong makukumpleto ng immune analyzer ang pagsusuri at pagsusuri kapag umabot na sa oras ng pagsusuri. |
| 12 | Pagkatapos makumpleto ang pagsusuri gamit ang immune analyzer, ang resulta ng pagsusuri ay ipapakita sa test interface o maaaring tingnan sa pamamagitan ng "History" sa home page ng operation interface. |
Paalala: ang bawat sample ay dapat i-pipette gamit ang malinis na disposable pipette upang maiwasan ang cross contamination.
Kataas-taasan
Oras ng pagsubok: 10-15 minuto
Imbakan: 2-30℃/36-86℉
Metodolohiya: Pagsusuri sa Immunochromatographic ng Fluorescence
Tampok:
• Mataas na sensitibo
• pagbabasa ng resulta sa loob ng 15 minuto
• Madaling operasyon
• 3 pagsubok sa isang pagkakataon, nakakatipid ng oras.
• Mataas na Katumpakan
Ang Klinikal na Pagganap
Sinuri ang klinikal na pagganap ng produktong ito sa pamamagitan ng pagkolekta ng 150 kaso ng mga klinikal na sample.
a) Sa kaso ng cTnI item, ang kaukulang marketed kit ng chemiluminescence assay ay gagamitin bilang reference reagent,
Ang mga resulta ng pagtuklas ay naihambing at ang kanilang pagiging maihahambing ay pinag-aralan sa pamamagitan ng linear regression, at
Ang mga koepisyente ng ugnayan ng dalawang assay ay Y=0.975X+0.074 at R=0.9854 ayon sa pagkakabanggit;
b) Sa kaso ng item na CK-MB, ang kaukulang ibinebentang kit ng electrochemiluminescence assays ay gagamitin bilang sanggunian
reagent, ang mga resulta ng pagtuklas ay inihambing at ang kanilang pagiging maihahambing ay pinag-aralan sa pamamagitan ng linear
Ang mga koepisyente ng regresyon, at korelasyon ng dalawang assay ay Y=0.915X+0.242 at R=0.9885 ayon sa pagkakabanggit.
c) Sa kaso ng MYO item, ang kaukulang naka-market na kit ng time-resolved fluor immunoassays ang gagamitin bilang sanggunian
reagent, ang mga resulta ng pagtuklas ay inihambing at ang kanilang pagiging maihahambing ay pinag-aralan sa pamamagitan ng linear
Ang mga koepisyente ng regresyon, at korelasyon ng dalawang assay ay y=0.989x+2.759 at R=0.9897 ayon sa pagkakabanggit.
Maaari mo ring magustuhan:















