Тестостерон өчен диагностик комплект(флуоресценция иммунохроматографик анализы)
In vitro диагностик куллану өчен генә
Куллану алдыннан бу төргәктәге өстәмәне игътибар белән укыгыз һәм күрсәтмәләрне катгый үтәгез. Әгәр дә бу төргәктәге өстәмәдәге күрсәтмәләрдән тайпылышлар булса, анализ нәтиҗәләренең ышанычлылыгына гарантия биреп булмый.

КУЛЛАНУ МАКСАТЫНДА
Тестостерон өчен диагностик комплект (флуоресценция иммунохроматографик анализ) - кеше кан сарысуында яки плазмасында тестостеронны (Т) санлы ачыклау өчен флуоресценция иммунохроматографик анализ, ул, нигездә, тестостерон дәрәҗәсен бәяләү өчен кулланыла. Ул ярдәмче диагностика реагенты. Барлык уңай үрнәкләр башка методологияләр белән расланырга тиеш. Бу тест сәламәтлек саклау өлкәсендә эшләүчеләр өчен генә тәгаенләнгән.

КЫСКАЧА
Тестостерон (T), аның молекуляр авырлыгы 288,4 D. Кан әйләнеше системасында тестостеронның якынча 97% тан 99% ка кадәр өлеше плазма аксымнары белән бәйләнә. Алар арасында кандагы тестостеронның 60% ы җенес гормоннарын бәйләүче глобулинга (SHBG), 38% ы альбуминга, ә 2% ы ирекле. Кандагы бәйләүче тестостерон биологик яктан актив түгел, һәм физиологик йогынты ясау өчен күзәнәкләргә бары тик ирекле тестостерон гына керә ала.

ПРОЦЕДУРА ПРИНЦИПЫ
Сынау җайланмасының мембранасы BSA һәм тестостерон конъюгаты белән, ә контроль өлкәсендә кәҗәгә каршы куян IgG антитәнчеге белән капланган. Маркерлар алдан флуоресценция билгесе антитестостерон антитәнчеге һәм куян IgG белән капланган. Үрнәкне тикшергәндә, үрнәктәге тестостерон флуоресценция билгесе антитестостерон антитәнчеге белән кушыла һәм иммун катнашмасы барлыкка китерә. Иммунохроматография тәэсирендә, комплекс сеңдерүче кәгазь юнәлешендә агып, комплекс сынау өлкәсен үткәндә, ирекле флуоресцент маркер мембранадагы тестостерон белән кушыла. Тестостерон концентрациясе флуоресценция сигналы өчен тискәре корреляция, һәм үрнәктәге тестостерон концентрациясен флуоресценция иммуноанализы ярдәмендә ачыкларга мөмкин.

КИРЕ КИТЕРЕЛГӘН РЕАГЕНТЛАР ҺӘМ МАТЕРИАЛЛАР

25T пакет компонентлары：
.Сынау картасы аерым фольга төргәкләренә 25T киптергеч белән капланган
.25T чишелеше
.B чишелеше 1
. Пакет өстәмәсе 1

КИРӘКЛЕ, ЛӘКИН БИРЕЛМӘГӘН МАТЕРИАЛЛАР
Үрнәк җыю контейнеры, таймер

ҮРНӘК ҖЫЮ ҺӘМ САКЛАУ
1. Тикшерелгән үрнәкләр сыворотка, гепарин антикоагулянт плазмасы яки ЭДТА антикоагулянт плазмасы булырга мөмкин.
2. Стандарт ысуллар буенча үрнәк җыярга. Сыворотка яки плазма үрнәген 2-8°C температурада 7 көн, ә криоконсервациядә -15°C тан түбән температурада 6 ай сакларга мөмкин.
3. Барлык үрнәкләр туңу-эретү циклларыннан саклана.

АНАЛИЗ ТӘРТИБЕ
Инструментны сынау процедурасы иммуноанализатор кулланмасын карагыз. Реагентны сынау процедурасы түбәндәгечә.
1. Барлык реагентларны һәм үрнәкләрне бүлмә температурасына кадәр куегыз.
2. Күчмә иммун анализаторын (WIZ-A101) ачыгыз, коралның эшләү ысулына туры китереп, хисап язмасының серсүзен кертегез һәм ачыклау интерфейсына керегез.
3. Тест әйберен раслау өчен идентификация кодын сканерлагыз.
4. Фольга капчыгыннан тест картасын алыгыз.
5. Тест картасын карта урынына кертегез, QR кодын сканерлагыз һәм тест элементын билгеләгез.
6. А эремәсенә 30 мкл сыворотка яки плазма үрнәген өстәгез һәм яхшылап болгатыгыз.
7. Югарыдагы катнашмага 20 мкл B эремәсен өстәгез һәм яхшылап болгатыгыз.
8. Катнашманы 20 минутка калдырыгыз.
9. Картонның үрнәк коесына 80 мкл катнашма өстәгез.
10. "Стандарт тест" төймәсенә басыгыз, 10 минуттан соң, җайланма автоматик рәвештә тест картасын ачыклый, ул нәтиҗәләрне җайланманың дисплей экраныннан укый һәм тест нәтиҗәләрен язып/бастыра ала.
11. Күчмә иммун анализатор (WIZ-A101) күрсәтмәсен карагыз.

КӨТЕЛГӘН КЫЙММӘТЛӘР

Тестостерон нормаль диапазоны: Ир-атларда: 2,5-10,5 нг/мл
Хатын-кызлар: 0,25-1,0 нг/мл
Һәр лабораториягә үз пациентлары популяциясен чагылдырган үз нормаль диапазонын билгеләү тәкъдим ителә.

ТЕСТ НӘТИҖӘЛӘРЕ ҺӘМ АҢЛАТМА
Югарыдагы мәгълүматлар бу комплектның ачыклау мәгълүматлары өчен билгеләнгән белешмә интервалы булып тора, һәм һәр лабораториягә бу төбәктәге популяциянең тиешле клиник әһәмияте өчен белешмә интервалы билгеләргә тәкъдим ителә.
Тестостерон концентрациясе эталон диапазоныннан югарырак, һәм физиологик үзгәрешләрне яки стресс реакциясен исәпкә алырга кирәк. Чыннан да, аномаль, клиник симптомнарны диагностикалауны берләштерергә кирәк.
Бу ысулның нәтиҗәләре бу ысул белән билгеләнгән белешмә диапазонына гына кагыла, һәм нәтиҗәләр башка ысуллар белән турыдан-туры чагыштырылмый.
Башка факторлар да ачыклау нәтиҗәләрендә хаталар китерергә мөмкин, шул исәптән техник сәбәпләр, эксплуатация хаталары һәм башка үрнәк факторлары.

САКЛАУ ҺӘМ ТОТРЫКЛЫЛЫК
1. Җыелма җитештерү көненнән башлап 18 ай саклана. Кулланылмаган җыелмаларны 2-30°C температурада саклагыз. ТУҢДЫРМАГЫЗ. Яраклылык вакыты чыкканнан соң кулланмагыз.
2. Тест үткәрергә әзер булганчы, ябык пакетны ачмагыз, һәм бер тапкыр кулланыла торган тестны кирәкле мохиттә (температура 2-35℃, дымлылык 40-90%) мөмкин кадәр тизрәк 60 минут эчендә кулланырга киңәш ителә.
3. Үрнәк эреткече ачылганнан соң шунда ук кулланыла.

КИСӘТҮЛӘР ҺӘМ САКЛЫК ЧАРАЛАРЫ
Комплект герметик булырга һәм дымнан сакланырга тиеш.
Барлык уңай үрнәкләр башка методологияләр белән расланырга тиеш.
Барлык үрнәкләр дә потенциаль пычраткыч буларак каралырга тиеш.
.Яраклылык вакыты чыккан реагентны КУЛЛАНМАГЫЗ.
Төрле партия номерлары булган комплектлар арасында реагентларны АЛЫШТЫРМАГЫЗ..
Тест карточкаларын һәм бер тапкыр кулланыла торган аксессуарларны кабат кулланмагыз.
Дөрес эшләмәү, артык яки аз үрнәк нәтиҗәдә тайпылышларга китерергә мөмкин.

LПРИПАТКА
Тычкан антитәнчекләрен кулланган теләсә нинди анализдагы кебек, үрнәктә кеше тычкан антитәнчекләре (HAMA) комачаулау мөмкинлеге бар. Диагностика яки терапия өчен моноклональ антитәнчекләр препаратларын алган пациентлардан алынган үрнәкләрдә HAMA булырга мөмкин. Мондый үрнәкләр ялган уңай яки ялган тискәре нәтиҗәләргә китерергә мөмкин.
Бу тест нәтиҗәсе клиник белешмә өчен генә, клиник диагноз кую һәм дәвалау өчен бердәнбер нигез булып хезмәт итәргә тиеш түгел. Пациентны клиник яктан дәвалау аның симптомнары, медицина тарихы, башка лаборатор тикшерүләр, дәвалауга җавап, эпидемиология һәм башка мәгълүмат белән берлектә комплекслы каралырга тиеш.
Бу реагент бары тик сыворотка һәм плазма анализлары өчен генә кулланыла. Ул төкерек, сидек һ.б. кебек башка үрнәкләр өчен кулланылганда төгәл нәтиҗә бирмәскә мөмкин.

ЭШЧӘНЛЕК ХАРАКТЕРИСТИКАЛАРЫ

СЫЛТАМАЛАР
1. Хансен Дж.Х. һ.б. HAMA Тычканнарның моноклональ антителаларына нигезләнгән иммуноанализлары белән интерференция [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон С.С. Гетерофиль антитәнчекләрнең табигате һәм иммуноанализ интерференциясендәге роле [J]. Clin Immunoassay журналы, 1992, 15: 108-114.

Кулланылган символларның ачкычы:

	In vitro диагностика медицина җайланмасы
	Җитештерүче
	2-30℃ температурада саклагыз
	Яраклылык вакыты
	Кабат кулланмагыз
	ИГЪТИБАР
	Куллану өчен күрсәтмәләр белән танышыгыз

Сямэнь Виз Биотех компаниясе, ҖЧҖ
Адрес: 3-4 кат, 16 нчы бина, биомедицина остаханәсе, 2030 Вэньцзяо Вест Роуд, Хайцан районы, 361026, Сямынь, Кытай
Тел.: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279