Prokalsitonin üçün diaqnostik dəst
Ürək Troponin I ∕Kreatin Kinaz İzoenzimi MB ∕Mioqlobin üçün Diaqnostik Dəst
Metodologiya: Flüoresans İmmunoxromatoqrafik Təhlil
İstehsal məlumatı
| Model Nömrəsi | cTnI/CK-MB/MYO | Qablaşdırma | 25 Test/dəst, 30 dəst/CTN |
| Ad | Ürək Troponin I ∕Kreatin Kinaz İzoenzimi MB ∕Mioqlobin üçün Diaqnostik Dəst | Alət təsnifatı | II sinif |
| Xüsusiyyətlər | Yüksək həssaslıq, asan işləmə | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Dəqiqlik | > 99% | Raf ömrü | İki il |
| Metodologiya | Flüoresans İmmunoxromatoqrafik Təhlili | OEM/ODM xidməti | Mövcuddur |
NƏZƏRDƏ TUTULMUŞ İSTİFADƏ
Bu dəst ürək miokard zədələnmə markerlərinin konsentrasiyalarının in vitro kəmiyyətcə aşkarlanması üçün tətbiq olunur.
insan serumunda/plazmasında/bütöv qan nümunəsində troponin I, kreatin kinazinin izoenzim MB və mioqlobin, və
miokard infarktının köməkçi diaqnozu üçün uyğundur. Bu dəst yalnız ürək troponini I-nin test nəticələrini təqdim edir,
kreatin kinazinin və mioqlobinin izoenzim MB-si və əldə edilən nəticələr digərləri ilə birlikdə istifadə edilməlidir
təhlil üçün klinik məlumat. Yalnız səhiyyə işçiləri tərəfindən istifadə edilməlidir.
Test proseduru
| 1 | Reaktivdən istifadə etməzdən əvvəl, qablaşdırma içliyini diqqətlə oxuyun və əməliyyat prosedurları ilə tanış olun. |
| 2 | WIZ-A101 portativ immun analizatorunun standart test rejimini seçin |
| 3 | Reaktivin alüminium folqa torbasının qablaşdırmasını açın və sınaq cihazını çıxarın. |
| 4 | Test cihazını immun analizatorunun yuvasına üfüqi şəkildə yerləşdirin. |
| 5 | İmmun analizatorunun əməliyyat interfeysinin ana səhifəsində test interfeysinə daxil olmaq üçün "Standart" düyməsini basın. |
| 6 | Dəstin daxili tərəfindəki QR kodunu skan etmək üçün “QC Scan” düyməsini basın; dəstlə əlaqəli parametrləri cihaza daxil edin və nümunə növünü seçin. Qeyd: Dəstin hər partiya nömrəsi bir dəfə skan edilməlidir. Partiya nömrəsi skan edilibsə, bu addımı atlayın. |
| 7 | Test interfeysindəki “Məhsulun Adı”, “Partiya Nömrəsi” və s. məlumatların dəst etiketindəki məlumatlarla uyğunluğunu yoxlayın. |
| 8 | Ardıcıl məlumatlardan sonra nümunə durulaşdırıcısını çıxarın, 80 μL serum/plazma/tam qan nümunəsi əlavə edin və yaxşıca qarışdırın; |
| 9 | Yuxarıda göstərilən 80 µL yaxşıca qarışdırılmış məhlulu sınaq cihazının quyusuna əlavə edin; |
| 10 | Nümunə tam əlavə edildikdən sonra "Zamanlama" düyməsini basın və qalan test vaxtı interfeysdə avtomatik olaraq göstəriləcək. |
| 11 | İmmun analizatoru test vaxtı çatdıqda avtomatik olaraq testi və təhlili tamamlayacaq. |
| 12 | İmmun analizatoru ilə test başa çatdıqdan sonra test nəticəsi test interfeysində göstəriləcək və ya əməliyyat interfeysinin ana səhifəsindəki "Tarixçə" vasitəsilə baxıla bilər. |
Qeyd: çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün hər bir nümunə təmiz birdəfəlik pipetlə pipetlənməlidir.
Üstünlük
Test müddəti: 10-15 dəqiqə
Saxlama: 2-30℃/36-86℉
Metodologiya: Flüoresans İmmunoxromatoqrafik Təhlil
Xüsusiyyət:
• Yüksək həssaslıq
• nəticənin 15 dəqiqə ərzində oxunması
• Asan əməliyyat
• Bir anda 3 test, vaxta qənaət.
• Yüksək Dəqiqlik
Klinik Performans
Bu məhsulun klinik göstəriciləri 150 klinik nümunənin toplanması yolu ilə qiymətləndirilmişdir.
a) cTnI maddəsi halında, istinad reagenti kimi istifadə edilən müvafiq bazarda satılan kimyilüminesensiya analiz dəsti,
aşkarlama nəticələri müqayisə edilmiş və onların müqayisəliliyi xətti reqressiya vasitəsilə öyrənilmişdir və
iki analizin korrelyasiya əmsalları müvafiq olaraq Y=0.975X+0.074 və R=0.9854-dür;
b) CK-MB məhsulu halında, istinad kimi istifadə edilən müvafiq bazara çıxarılan elektrokemilüminesans analiz dəsti
reaktiv, aşkarlama nəticələri müqayisə edilmiş və onların müqayisəliliyi xətti üsulla öyrənilmişdir
iki analizin reqressiya və korrelyasiya əmsalları müvafiq olaraq Y=0.915X+0.242 və R=0.9885-dir.
c) MYO məhsulu halında, istinad kimi istifadə edilən zamanla həll olunan flüor immunoanalizlərinin müvafiq bazar dəsti
reaktiv, aşkarlama nəticələri müqayisə edilmiş və onların müqayisəliliyi xətti üsulla öyrənilmişdir
iki analizin reqressiya və korrelyasiya əmsalları müvafiq olaraq y=0.989x+2.759 və R=0.9897-dir.
Sizə həmçinin xoş gələ bilər:
