टेस्टोस्टेरॉनसाठी डायग्नोस्टिक किट(फ्लूरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
वापरण्यापूर्वी कृपया हे पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा. या पॅकेज इन्सर्टमधील सूचनांपासून काही विचलन असल्यास परख निकालांची विश्वासार्हता हमी देता येत नाही.

अभिप्रेत वापर
टेस्टोस्टेरॉनसाठी डायग्नोस्टिक किट (फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) ही मानवी सीरम किंवा प्लाझ्मामध्ये टेस्टोस्टेरॉन (टी) च्या परिमाणात्मक तपासणीसाठी एक फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे, जी प्रामुख्याने टेस्टोस्टेरॉनच्या पातळीचे मूल्यांकन करण्यासाठी वापरली जाते. हे एक सहाय्यक निदान अभिकर्मक आहे. सर्व सकारात्मक नमुन्यांची पुष्टी इतर पद्धतींनी करणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिकांच्या वापरासाठी आहे.

सारांश
टेस्टोस्टेरॉन (टी), ज्याचे आण्विक वजन २८८.४ डी आहे. रक्ताभिसरण प्रणालीमध्ये, सुमारे ९७% ते ९९% टेस्टोस्टेरॉन प्लाझ्मा प्रथिनांशी बांधले जाते. त्यापैकी, रक्तातील ६०% टेस्टोस्टेरॉन सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) शी बांधले जाते, ३८% अल्ब्युमिनशी बांधले जाते आणि २% मुक्त असते. रक्तातील बंधनकारक टेस्टोस्टेरॉन जैविकदृष्ट्या सक्रिय नाही आणि फक्त मुक्त टेस्टोस्टेरॉन त्याचे शारीरिक परिणाम करण्यासाठी रेक पेशींमध्ये प्रवेश करू शकतो.

प्रक्रियेचे तत्व
चाचणी उपकरणाच्या पडद्याला चाचणी क्षेत्रावर BSA आणि टेस्टोस्टेरॉनच्या संयुग्मित आणि नियंत्रण क्षेत्रावर शेळी अँटी-ससा IgG अँटीबॉडीने लेपित केले जाते. मार्कर पॅडला फ्लोरोसेन्स मार्क अँटी-टेस्टोस्टेरॉन अँटीबॉडी आणि ससा IgG ने आगाऊ लेपित केले जाते. नमुना चाचणी करताना, नमुन्यातील टेस्टोस्टेरॉन फ्लोरोसेन्स मार्क अँटी-टेस्टोस्टेरॉन अँटीबॉडीसह एकत्रित होते आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करते. इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीच्या कृती अंतर्गत, शोषक कागदाच्या दिशेने जटिल प्रवाह, जेव्हा कॉम्प्लेक्स चाचणी क्षेत्र उत्तीर्ण होते, तेव्हा मुक्त फ्लोरोसेंट मार्कर पडद्यावरील टेस्टोस्टेरॉनसह एकत्रित केला जाईल. टेस्टोस्टेरॉनची एकाग्रता फ्लोरोसेन्स सिग्नलसाठी नकारात्मक सहसंबंध आहे आणि नमुन्यातील टेस्टोस्टेरॉनची एकाग्रता फ्लोरोसेन्स इम्युनोएसे परख द्वारे शोधता येते.

पुरवलेले अभिकर्मक आणि साहित्य

२५T पॅकेज घटक:
.टेस्ट कार्ड स्वतंत्रपणे फॉइलमध्ये डेसिकेंट २५T सह पाउच केलेले
.एक उपाय २५T
.B उपाय १
.पॅकेज घाला १

आवश्यक साहित्य परंतु प्रदान केलेले नाही
नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर

नमुना संकलन आणि साठवणूक
१. चाचणी केलेले नमुने सीरम, हेपरिन अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा किंवा ईडीटीए अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
२. मानक तंत्रांनुसार नमुना गोळा करा. सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना ७ दिवसांसाठी २-८℃ तापमानावर आणि -१५°C पेक्षा कमी तापमानात ६ महिन्यांसाठी क्रायोप्रिझर्वेशनवर रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवता येतो.
३. सर्व नमुने फ्रीझ-थॉ सायकल टाळतात.

तपासणी प्रक्रिया
उपकरणाची चाचणी प्रक्रिया इम्युनोअ‍ॅनालिझर मॅन्युअल पहा. अभिकर्मक चाचणी प्रक्रिया खालीलप्रमाणे आहे.
१. सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तापमानाला बाजूला ठेवा.
२. पोर्टेबल इम्यून अॅनालायझर (WIZ-A101) उघडा, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार अकाउंट पासवर्ड लॉगिन एंटर करा आणि डिटेक्शन इंटरफेस एंटर करा.
३. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेंटिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
४. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड काढा.
५. कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, QR कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
६. A द्रावणात ३०μL सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना घाला आणि चांगले मिसळा.
७. वरील मिश्रणात २०μL B द्रावण घाला आणि चांगले मिसळा.
८. मिश्रण २० मिनिटे तसेच राहू द्या.
९. कार्डच्या नमुन्याच्या विहिरीत ८०μL मिश्रण घाला.
१०. "मानक चाचणी" बटणावर क्लिक करा, १० मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट आपोआप चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या डिस्प्ले स्क्रीनवरून निकाल वाचू शकते आणि चाचणी निकाल रेकॉर्ड/प्रिंट करू शकते.
११. पोर्टेबल इम्यून अॅनालायझर (WIZ-A101) च्या सूचना पहा.

अपेक्षित मूल्ये

टेस्टोस्टेरॉन सामान्य श्रेणी: पुरुष: २.५-१०.५ एनजी/मिली
महिला: ०.२५-१.० एनजी/मिली
प्रत्येक प्रयोगशाळेने त्यांच्या रुग्णसंख्येचे प्रतिनिधित्व करणारी स्वतःची सामान्य श्रेणी स्थापित करावी अशी शिफारस केली जाते.

चाचणी निकाल आणि अर्थ लावणे
.वरील डेटा या किटच्या शोध डेटासाठी स्थापित केलेला संदर्भ मध्यांतर आहे आणि असे सुचवले जाते की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येच्या संबंधित क्लिनिकल महत्त्वासाठी एक संदर्भ मध्यांतर स्थापित करावा.
.टेस्टोस्टेरॉनची एकाग्रता संदर्भ श्रेणीपेक्षा जास्त आहे आणि शारीरिक बदल किंवा ताण प्रतिसाद वगळला पाहिजे. खरंच असामान्य, क्लिनिकल लक्षण निदान एकत्र केले पाहिजे.
.या पद्धतीचे निकाल फक्त या पद्धतीने स्थापित केलेल्या संदर्भ श्रेणीसाठी लागू आहेत आणि निकाल इतर पद्धतींशी थेट तुलना करण्यायोग्य नाहीत.
.इतर घटकांमुळे देखील शोध निकालांमध्ये त्रुटी येऊ शकतात, ज्यात तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांचा समावेश आहे.

साठवणूक आणि स्थिरता
१. उत्पादनाच्या तारखेपासून हे किट १८ महिने टिकते. न वापरलेले किट २-३०°C तापमानावर साठवा. गोठवू नका. कालबाह्य तारखेनंतर वापरू नका.
२. चाचणी करण्यासाठी तयार होईपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि एकदा वापरता येणारी चाचणी आवश्यक वातावरणात (तापमान २-३५℃, आर्द्रता ४०-९०%) शक्य तितक्या लवकर ६० मिनिटांच्या आत वापरण्याचा सल्ला दिला जातो.
३. नमुना डायल्युएंट उघडल्यानंतर लगेच वापरला जातो.

चेतावणी आणि खबरदारी
.किट सीलबंद आणि ओलावापासून संरक्षित असावे.
.सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे प्रमाणित केले जातील.
.सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक म्हणून मानले जातील.
.कालबाह्य झालेले अभिकर्मक वापरू नका.
.वेगवेगळ्या लॉट क्रमांक असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची देवाणघेवाण करू नका..
.चाचणी कार्डे आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल अॅक्सेसरीजचा पुन्हा वापर करू नका.
.चुकीचे काम, जास्त किंवा कमी नमुना यामुळे निकालात विचलन होऊ शकते.

Lअनुकरण
.उंदरांच्या अँटीबॉडीज वापरणाऱ्या कोणत्याही चाचण्यांप्रमाणे, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस अँटीबॉडीज (HAMA) द्वारे हस्तक्षेप होण्याची शक्यता असते. निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल अँटीबॉडीजची तयारी घेतलेल्या रुग्णांच्या नमुन्यांमध्ये HAMA असू शकते. अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे पॉझिटिव्ह किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हा चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार म्हणून काम करू नये, रुग्णांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनात त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीविज्ञान आणि इतर माहितीसह व्यापक विचार केला पाहिजे.
.हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरले जाते. लाळ आणि मूत्र इत्यादी इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास ते अचूक परिणाम मिळवू शकत नाही.

कामगिरीची वैशिष्ट्ये

संदर्भ
१.हॅन्सेन जेएच, इत्यादी.हॅमा म्युरिन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी-आधारित इम्युनोअसेजसह हस्तक्षेप [जे].जे ऑफ क्लिन इम्युनोअसे, १९९३, १६:२९४-२९९.
२. लेव्हिन्सन एसएस. हेटेरोफिलिक अँटीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोएसे हस्तक्षेपातील भूमिका [जे]. क्लिन इम्युनोएसेचे जे, १९९२, १५:१०८-११४.

वापरलेल्या चिन्हांची किल्ली:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइस
	निर्माता
	२-३०℃ तापमानात साठवा
	कालबाह्यता तारीख
	पुन्हा वापरू नका
	सावधानता
	वापरासाठी सूचना पहा

झियामेन विझ बायोटेक कंपनी, लिमिटेड
पत्ता:३-४ मजला, क्रमांक १६ इमारत, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, २०३० वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हायकांग जिल्हा, ३६१०२६, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+८६-५९२-६८०८२७८
फॅक्स:+८६-५९२-६८०८२७९