ชุดตรวจวินิจฉัยโปรแคลซิโทนิน
ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับคาร์ดิแอคโทรโปนิน I / ไอโซเอนไซม์ MB ของครีเอทีนไคเนส / ไมโอโกลบิน
วิธีการศึกษา: การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | ซีทีเอ็นไอ/ซีเค-เอ็มบี/เอ็มโอ | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับคาร์ดิแอคโทรโปนิน I / ไอโซเอนไซม์ MB ของครีเอทีนไคเนส / ไมโอโกลบิน | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นเรียนที่ 2 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวัดเชิงปริมาณในหลอดทดลองเพื่อหาความเข้มข้นของตัวบ่งชี้ความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจ
โทรโปนิน I, ไอโซเอนไซม์ MB ของครีเอทีนไคเนส และไมโอโกลบินในซีรั่ม/พลาสมา/ตัวอย่างเลือดครบส่วนของมนุษย์ และ
เหมาะสำหรับการวินิจฉัยเสริมภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน ชุดตรวจนี้ให้ผลการตรวจเฉพาะระดับคาร์ดิแอคโทรโปนิน I เท่านั้น
ไอโซเอนไซม์ MB ของครีเอทีนไคเนสและไมโอโกลบิน และผลลัพธ์ที่ได้จะต้องนำมาใช้ร่วมกับปัจจัยอื่นๆ
ข้อมูลทางคลินิกสำหรับการวิเคราะห์ ต้องใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | ก่อนใช้สารเคมี โปรดอ่านเอกสารกำกับยาอย่างละเอียดและทำความคุ้นเคยกับขั้นตอนการใช้งาน |
| 2 | เลือกโหมดการทดสอบมาตรฐานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา WIZ-A101 |
| 3 | เปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมที่บรรจุสารเคมี และนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา |
| 4 | เสียบอุปกรณ์ทดสอบลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันในแนวนอน |
| 5 | บนหน้าแรกของหน้าจอการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน ให้คลิก “มาตรฐาน” เพื่อเข้าสู่หน้าจอการทดสอบ |
| 6 | คลิก “สแกน QC” เพื่อสแกนคิวอาร์โค้ดที่ด้านในของชุดอุปกรณ์ ป้อนพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดอุปกรณ์ลงในเครื่องมือ และเลือกประเภทตัวอย่าง หมายเหตุ: ต้องสแกนหมายเลขชุดทดสอบแต่ละชุดเพียงครั้งเดียว หากได้สแกนหมายเลขชุดทดสอบแล้ว ให้ข้ามขั้นตอนนี้ |
| 7 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ “ชื่อผลิตภัณฑ์”, “หมายเลขล็อต” ฯลฯ บนหน้าจอแสดงผลการทดสอบกับข้อมูลบนฉลากชุดทดสอบ |
| 8 | เมื่อได้รับข้อมูลที่สอดคล้องกันแล้ว ให้นำสารเจือจางตัวอย่างออก เติมซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน 80 ไมโครลิตร แล้วผสมให้เข้ากันอย่างทั่วถึง |
| 9 | เติมสารละลายที่ผสมเข้ากันดีแล้วจำนวน 80 ไมโครลิตรลงในช่องของอุปกรณ์ทดสอบ |
| 10 | หลังจากเพิ่มตัวอย่างเสร็จสมบูรณ์แล้ว ให้คลิก “จับเวลา” และเวลาทดสอบที่เหลือจะแสดงบนหน้าจอโดยอัตโนมัติ |
| 11 | เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันจะทำการทดสอบและวิเคราะห์ข้อมูลโดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบที่กำหนด |
| 12 | หลังจากทำการทดสอบด้วยเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเสร็จสิ้น ผลการทดสอบจะแสดงบนหน้าจอแสดงผลการทดสอบ หรือสามารถดูได้ผ่านทาง “ประวัติ” ในหน้าหลักของหน้าจอการใช้งาน |
หมายเหตุ: ควรใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดในการดูดตัวอย่างแต่ละครั้ง เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
ความเหนือกว่า
ระยะเวลาทดสอบ: 10-15 นาที
การเก็บรักษา: 2-30℃/36-86℉
วิธีการศึกษา: การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ทดสอบ 3 รายการในครั้งเดียว ช่วยประหยัดเวลา
• ความแม่นยำสูง
ประสิทธิภาพทางคลินิก
ประสิทธิภาพทางคลินิกของผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการประเมินโดยการเก็บรวบรวมตัวอย่างทางคลินิกจำนวน 150 กรณี
ก) ในกรณีของสาร cTnI ให้ใช้ชุดทดสอบเคมีเรืองแสงที่วางจำหน่ายในท้องตลาดเป็นสารอ้างอิง
ผลการตรวจจับได้รับการเปรียบเทียบ และความสามารถในการเปรียบเทียบได้รับการศึกษาผ่านการวิเคราะห์การถดถอยเชิงเส้น และ
ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ Y = 0.975X + 0.074 และ R = 0.9854 ตามลำดับ
ข) ในกรณีของ CK-MB ให้ใช้ชุดทดสอบอิเล็กโทรเคมีลูมิเนสเซนซ์ที่วางจำหน่ายในท้องตลาดเป็นตัวอ้างอิง
ได้มีการเปรียบเทียบผลการตรวจวัดและศึกษาความสามารถในการเปรียบเทียบโดยใช้แบบจำลองเชิงเส้น
ค่าสัมประสิทธิ์การถดถอยและสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ Y=0.915X+0.242 และ R=0.9885 ตามลำดับ
ค) ในกรณีของสินค้า MYO ให้ใช้ชุดตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันด้วยฟลูออเรสเซนต์แบบกำหนดเวลาที่วางจำหน่ายในตลาดเป็นตัวอ้างอิง
ได้มีการเปรียบเทียบผลการตรวจวัดและศึกษาความสามารถในการเปรียบเทียบโดยใช้แบบจำลองเชิงเส้น
ค่าสัมประสิทธิ์การถดถอยและสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y=0.989x+2.759 และ R=0.9897 ตามลำดับ
คุณอาจสนใจสิ่งเหล่านี้ด้วย:















