Прокальцитонин өчен диагностик комплект
Йөрәк тропонины I ∕Креатинкиназа изоферменты МБ ∕Миоглобин өчен диагностик комплект
Методология: Флуоресценция иммунохроматографик анализы
Җитештерү турында мәгълүмат
| Модель номеры | cTnI/CK-MB/MYO | Төргәкләү | 25 тест/комплект, 30комплект/CTN |
| Исем | Йөрәк тропонины I ∕Креатинкиназа изоферменты МБ ∕Миоглобин өчен диагностик комплект | Инструментлар классификациясе | II сыйныф |
| Үзенчәлекләр | Югары сизгерлек, җиңел эшләү | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Төгәллек | > 99% | Саклау вакыты | Ике ел |
| Методология | Флуоресценция иммунохроматографик анализы | OEM/ODM хезмәте | Мөмкин |
КУЛЛАНУ МАКСАТЫНДА
Бу комплект йөрәкнең миокард җәрәхәте маркерларының концентрациясен in vitro санлы ачыклау өчен кулланыла.
кеше сывороткасында/плазмасында/бөтен кан үрнәгендә тропонин I, креатин киназеинының изоферменты МБ һәм миоглобин, һәм
ул миокард инфарктын өстәмә диагностикалау өчен яраклы. Бу комплект йөрәк тропонини I тест нәтиҗәләрен генә күрсәтә,
креатин киназеины һәм миоглобинның изофермент МБ, һәм алынган нәтиҗәләр башка белән бергә кулланылырга тиеш
анализ өчен клиник мәгълүмат. Аны бары тик сәламәтлек саклау белгечләре генә кулланырга тиеш.
Сынау процедурасы
| 1 | Реагентны куллану алдыннан, пакеттагы өстәмә мәгълүматны игътибар белән укыгыз һәм куллану тәртибе белән танышыгыз. |
| 2 | WIZ-A101 күчмә иммун анализаторының стандарт сынау режимын сайлагыз |
| 3 | Реагент салынган алюминий фольга капчыгын ачыгыз һәм сынау җайланмасын чыгарыгыз. |
| 4 | Тест җайланмасын иммун анализаторның уясына горизонталь рәвештә урнаштырыгыз. |
| 5 | Иммун анализаторының эш интерфейсының баш битендә тест интерфейсына керү өчен "Стандарт" төймәсенә басыгыз. |
| 6 | Комплектның эчке ягындагы QR кодын сканерлау өчен “QC Scan” төймәсенә басыгыз; комплектка бәйле параметрларны җайланмага кертегез һәм үрнәк төрен сайлагыз. Искәрмә: Җыелманың һәр партия номеры бер тапкыр сканерланырга тиеш. Әгәр партия номеры сканерланган булса, бу адымны үткәреп җибәрегез. |
| 7 | Сынау интерфейсындагы "Продукт исеме", "Партия номеры" һ.б. мәгълүматларның комплект этикеткасындагы мәгълүмат белән туры килүен тикшерегез. |
| 8 | Бердәй мәгълүматтан соң, үрнәк эреткечен алыгыз, 80 мкл сыворотка/плазма/бөтен кан үрнәген өстәгез һәм аларны яхшылап болгатыгыз; |
| 9 | Югарыда әйтелгән 80 мкл яхшылап кушылган эремәне сынау җайланмасы коесына өстәгез; |
| 10 | Үрнәкне тулысынча өстәгәннән соң, "Вакыт" төймәсенә басыгыз, һәм калган сынау вакыты интерфейста автоматик рәвештә күрсәтеләчәк. |
| 11 | Иммун анализаторы тест вакыты җиткәч, тестны һәм анализны автоматик рәвештә тәмамлаячак. |
| 12 | Иммун анализаторы белән тест тәмамланганнан соң, тест нәтиҗәсе тест интерфейсында күрсәтеләчәк яки аны эш интерфейсының баш битендәге "Тарих" аша карап була. |
Искәрмә: һәр үрнәкне бер тапкыр кулланыла торган чиста пипетка белән пипеткаларга кирәк, бу аркылы пычрануны булдырмаска ярдәм итәчәк.
Өстенлек
Сынау вакыты: 10-15 минут
Саклау: 2-30℃/36-86℉
Методология: Флуоресценция иммунохроматографик анализы
Үзенчәлек:
• Югары сизгерлек
• нәтиҗәне 15 минут эчендә уку
• Җиңел идарә итү
• Берьюлы 3 тест, вакытны янга калдыру.
• Югары төгәллек
Клиник эшчәнлек
Бу продуктның клиник күрсәткечләре 150 клиник үрнәк җыю юлы белән бәяләнде.
а) cTnI әйбере очрагында, эталон реагент буларак кулланылган хемилюминесценция анализларының тиешле сату җыелмасы,
ачыклау нәтиҗәләре чагыштырылды һәм аларның чагыштыручанлыгы сызыклы регрессия аша өйрәнелде, һәм
ике анализның корреляция коэффициентлары Y=0.975X+0.074 һәм R=0.9854 тәшкил итә;
б) CK-MB продукты очрагында, эталон буларак кулланыла торган электрохемилюминесценция анализларының тиешле сату җыелмасы
реагент, ачыклау нәтиҗәләре чагыштырылды һәм аларның чагыштыручанлыгы сызыклы ысуллар ярдәмендә өйрәнелде
ике анализның регрессия һәм корреляция коэффициентлары Y=0.915X+0.242 һәм R=0.9885 тәшкил итә.
в) MYO әйбере очрагында, вакыт белән билгеләнүче фтор иммуноанализларының тиешле сатыла торган җыелмасы, эталон буларак кулланыла.
реагент, ачыклау нәтиҗәләре чагыштырылды һәм аларның чагыштыручанлыгы сызыклы ысуллар ярдәмендә өйрәнелде
ике анализның регрессия һәм корреляция коэффициентлары тиешенчә y=0.989x+2.759 һәм R=0.9897 тәшкил итә.
Сезгә шулай ук ошарга мөмкин:















