헬리코박터 파일로리 항체 진단 키트
테스트 절차
| 1 | 시험 장치를 알루미늄 호일 파우치에서 꺼내어 수평 작업대에 놓고 샘플 표시를 꼼꼼하게 하십시오. |
| 2 | 만약 ~의 경우혈청 및 혈장 샘플웰에 2방울을 넣은 다음, 시료 희석액 2방울을 한 방울씩 떨어뜨립니다.전혈 샘플웰에 3방울을 넣은 다음, 시료 희석액 2방울을 한 방울씩 떨어뜨립니다. |
| 3 | 결과는 10~15분 이내에 해석 가능하며, 15분 이후에는 검출 결과가 유효하지 않습니다(결과 해석에서 자세한 내용을 참조하십시오). |
사용 목적
본 키트는 인체 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 헬리코박터 파일로리(HP) 항체를 정성적으로 검출하는 체외 검사 키트로, HP 감염의 보조 진단에 적합합니다. 본 키트는 헬리코박터 파일로리(HP) 항체 검출 결과만을 제공하며, 얻어진 결과는 다른 임상 정보와 함께 분석에 활용해야 합니다. 본 키트는 의료 전문가용입니다.
요약
헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염은 만성 위염, 위궤양, 위선암 및 위점막 관련 림프종과 밀접한 관련이 있으며, 만성 위염, 위궤양, 십이지장궤양 및 위암 환자에서 H.pylori 감염률은 약 90%에 달합니다. 세계보건기구(WHO)는 H.pylori를 1급 발암물질로 지정하고 위암의 위험인자로 지목했습니다. 따라서 H.pylori 검출은 H.pylori 감염 진단에 중요한 방법입니다.
특징:
• 높은 감도
• 결과는 15분 안에 나옵니다
• 간편한 작동
• 공장 직판 가격
• 결과 판독을 위해 별도의 장비가 필요하지 않습니다.
결과 판독
WIZ BIOTECH 시약 테스트 결과를 대조 시약과 비교할 것입니다.
| WIZ 결과 | 참조 시약의 시험 결과 | ||
| 긍정적인 | 부정적인 | 총 | |
| 긍정적인 | 184 | 0 | 184 |
| 부정적인 | 2 | 145 | 147 |
| 총 | 186 | 145 | 331 |
긍정적 일치율: 98.92% (95% 신뢰구간 96.16%~99.70%)
음의 일치율: 100.00% (95%CI97.42%~100.00%)
전체 일치율: 99.44% (95% 신뢰구간: 97.82%~99.83%)
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