Тестостерон үчүн диагностикалык комплект(флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Колдонуудан мурун ушул кутучадагы маалыматты кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Эгерде ушул кутучадагы көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр болсо, анализдин жыйынтыктарынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Тестостеронду аныктоочу комплект (флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ) – бул адамдын кан сары суусундагы же плазмасындагы тестостеронду (Т) сандык аныктоо үчүн флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ, ал негизинен тестостерондун деңгээлин баалоо үчүн колдонулат. Бул кошумча диагностикалык реактив. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталышы керек. Бул тест саламаттыкты сактоо адистеринин колдонуусу үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА МААЛЫМАТ
Тестостерон (Т), молекулярдык салмагы 288,4 Д. Кан айлануу системасында тестостерондун болжол менен 97% дан 99% га чейинкиси плазма белоктору менен байланышат. Алардын ичинен кандагы тестостерондун 60% жыныстык гормонду байланыштыруучу глобулинге (SHBG), 38% альбуминге, ал эми 2% эркин байланышта болот. Кандагы байланыштыруучу тестостерон биологиялык жактан активдүү эмес жана физиологиялык таасирин тийгизүү үчүн клеткаларга эркин тестостерон гана кире алат.

ТАРТИБИНИН ПРИНЦИПИ
Сыноочу түзүлүштүн мембранасы сыноо аймагында BSA жана тестостерондун кошулмасы менен, ал эми контролдук аймакта коёндун IgG антителосу менен капталган. Маркердин аянтчасы алдын ала флуоресценция белгиси бар антитело жана коёндун IgG антителосу менен капталган. Үлгүнү текшерүүдө үлгүдөгү тестостерон флуоресценция белгиси бар антитело менен биригип, иммундук аралашманы пайда кылат. Иммунохроматографиянын таасири астында комплекс сиңирүүчү кагаздын багыты боюнча агып, комплекс сыноо аймагынан өткөндө, эркин флуоресценттик маркер мембранадагы тестостерон менен айкалышат. Тестостерондун концентрациясы флуоресценция сигналы үчүн терс корреляцияга ээ жана үлгүдөгү тестостерондун концентрациясын флуоресценциялык иммуноанализ анализи менен аныктоого болот.

Берилген реагенттер жана материалдар

25T таңгак компоненттери：
.Сыноо картасы өзүнчө фольгага оролгон, кургаткыч 25T менен капталган
.25T чечими
.B чечими 1
.Таңгактын кошумча барагы 1

ТАЛАП КЫЛЫНАТ, БИРОК БЕРИЛБЕГЕН МАТЕРИАЛДАР
Үлгү чогултуу контейнери, таймер

ҮЛГҮ АЛУУ ЖАНА САКТОО
1. Текшерилген үлгүлөр кан сары суусу, гепарин антикоагулянт плазмасы же EDTA антикоагулянт плазмасы болушу мүмкүн.
2. Стандарттык ыкмаларга ылайык үлгү чогултуу. Кан сары суусунун же плазманын үлгүсүн муздаткычта 2-8°C температурада 7 күн, ал эми криоконсервацияда -15°Cден төмөн температурада 6 ай сактоого болот.
3. Бардык үлгүлөр тоңуп-эрүү циклдеринен качышат.

СЫНОО ТАРТИБИ
Аспапты текшерүү процедурасы иммуноанализатордун колдонмосун караңыз. Реагентти текшерүү процедурасы төмөнкүдөй.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин калтырыңыз.
2. Көчмө иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсеп сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсин киргизиңиз.
3. Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификация кодун сканерлеңиз.
4. Фольга баштыгынан сыноо картасын алып чыгыңыз.
5. Тест картасын картанын уячасына салыңыз, QR кодун сканерлеп, тесттин объектисин аныктаңыз.
6. А эритмесине 30 мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
7. Жогорудагы аралашмага 20 мкл B эритмесин кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
8. Аралашманы 20 мүнөткө калтырыңыз.
9. Картанын үлгү кудугуна 80 мкл аралашманы кошуңуз.
10. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 10 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал аспаптын дисплей экранынан жыйынтыктарды окуй алат жана тесттин жыйынтыктарын жазып/басып чыгара алат.
11. Көчмө иммундук анализатордун (WIZ-A101) көрсөтмөсүнө кайрылыңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛУКТАР

Тестостерондун нормалдуу диапазону: Эркектерде: 2,5-10,5 нг/мл
Аял: 0,25-1,0 нг/мл
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттеринин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТТИН ЖЫЙЫНТЫКТАРЫ ЖАНА ЧЕЧМЕЛЕӨ
Жогорудагы маалыматтар бул комплекттин аныктоо маалыматтары үчүн белгиленген шилтеме аралыгы болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы популяциянын тиешелүү клиникалык мааниси үчүн шилтеме аралыгын белгилеши керек деп сунушталат.
Тестостерондун концентрациясы маалымдама диапазонунан жогору жана физиологиялык өзгөрүүлөрдү же стресстик реакцияны жокко чыгаруу керек. Чындыгында анормалдуу, клиникалык симптомдорду диагноздоону айкалыштыруу керек.
Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкма менен белгиленген шилтеме диапазонуна гана тиешелүү жана жыйынтыктар башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштырылбайт.
Башка факторлор да аныктоо натыйжаларында каталарды жаратышы мүмкүн, анын ичинде техникалык себептер, операциялык каталар жана башка үлгү факторлору.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1. Комплекттин жарактуулук мөөнөтү өндүрүлгөн күндөн тартып 18 ай. Колдонулбаган комплекттерди 2-30°C температурада сактаңыз. ТОҢДУРБАҢЫЗ. Жарактуулук мөөнөтү аяктагандан кийин колдонбоңуз.
2. Сыноо жүргүзүүгө даяр болмоюнча, жабык баштыкты ачпаңыз, ал эми бир жолку колдонулуучу сыноону мүмкүн болушунча тезирээк, керектүү чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде колдонуу сунушталат.
3. Үлгү эриткичи ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ЧАРАЛАРЫ
Комплект герметикалык жана нымдуулуктан корголушу керек.
Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен текшерилиши керек.
Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралат.
Жарактуулук мөөнөтү өтүп кеткен реагентти КОЛДОНБОҢУЗ.
.Ар кандай партия номерлери бар комплекттердин ортосунда реагенттерди АЛМАШТЫРБАҢЫЗ..
.Тест карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды кайра колдонбоңуз.
Туура эмес иштөө, ашыкча же аз үлгү натыйжанын четтөөлөрүнө алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛОО
Чычкан антителолорун колдонгон ар кандай анализ сыяктуу эле, үлгүгө адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүүсү мүмкүн. Диагноз коюу же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган бейтаптардын үлгүлөрүндө HAMA болушу мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
Бул тесттин жыйынтыгы клиникалык маалымат үчүн гана берилген, клиникалык диагноз коюу жана дарылоо үчүн жалгыз негиз болбошу керек, бейтапты клиникалык жактан дарылоо анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык изилдөөлөр, дарылоого болгон реакция, эпидемиология жана башка маалыматтар менен айкалышып, комплекстүү каралышы керек.
Бул реагент кан сары суусун жана плазманы текшерүү үчүн гана колдонулат. Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа бербеши мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨМӨЛӨРҮ

ШИЛТЕМЕЛЕР
1. Хансен Ж.Х. жана башкалар. HAMA чычкандардын моноклоналдык антителолоруна негизделген иммуноанализдер менен кийлигишүүсү [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон С.С. Гетерофилдик антителолордун мүнөзү жана иммундук анализдин интерференциясындагы ролу [J]. Clin Immunoassay журналынын журналы, 1992, 15: 108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30℃ температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	САК БОЛУҢУЗ
	Колдонуу боюнча көрсөтмөлөрдү караңыз

Сямынь Виз Биотех КО., ЖЧК
Дареги: Кытай, Сямынь, 361026, Хайцан району, Вэньцзяо Вест Роуд, 2030, №16 имарат, 3-4-кабат
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279