Diagnostische kit voor Helicobacter pylori-antilichamen
Diagnostische kit voor Helicobacter pylori-antilichamen (colloïdaal goud)
Productie-informatie
| Modelnummer | HP-Ab | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor Helicobacter Pylori-antilichamen (colloïdaal goud) | Instrumentclassificatie | Klasse III |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het testapparaat uit het aluminiumfoliezakje, leg het op een horizontale werkbank en markeer het monster zorgvuldig. |
| 2 | In geval vanserum- en plasmamonsterVoeg 2 druppels toe aan het putje en voeg vervolgens druppelsgewijs 2 druppels monsterverdunner toe. In geval vanvolbloedmonsterVoeg 3 druppels toe aan het putje en voeg vervolgens druppelsgewijs 2 druppels monsterverdunningsmiddel toe. |
| 3 | Interpreteer het resultaat binnen 10-15 minuten; na 15 minuten is het detectieresultaat ongeldig (zie de gedetailleerde resultaten in de resultaatinterpretatie). |
Beoogd gebruik
Deze testkit is geschikt voor de in vitro kwalitatieve detectie van antilichamen tegen H. pylori (HP) in volbloed, serum of plasma van mensen, en is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van een HP-infectie. Deze kit levert alleen testresultaten voor antilichamen tegen H. pylori (HP). De verkregen resultaten dienen in combinatie met andere klinische gegevens te worden geanalyseerd. Deze kit is bestemd voor zorgprofessionals.
Samenvatting
Een infectie met Helicobacter pylori (H. pylori) is nauw verbonden met chronische gastritis, maagzweren, maagadenocarcinoom en lymfoom van het maagslijmvlies. De prevalentie van H. pylori-infectie bij patiënten met chronische gastritis, maagzweren, twaalfvingerige darmzweren en maagkanker ligt rond de 90%. De WHO heeft H. pylori geclassificeerd als een carcinogeen van klasse I en aangemerkt als risicofactor voor maagkanker. H. pylori-detectie is een belangrijke methode voor de diagnose van een H. pylori-infectie.
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| WIZ-resultaten | Testresultaat van het referentiereagens | ||
| Positief | Negatief | Totaal | |
| Positief | 184 | 0 | 184 |
| Negatief | 2 | 145 | 147 |
| Totaal | 186 | 145 | 331 |
Percentage positieve overeenkomsten: 98,92% (95% betrouwbaarheidsinterval 96,16%~99,70%)
Negatieve overeenkomstkans: 100,00% (95% betrouwbaarheidsinterval 97,42% ~ 100,00%)
Totale overeenkomstgraad: 99,44% (95% betrouwbaarheidsinterval 97,82% ~ 99,83%)
Dit vind je misschien ook interessant:
-
Diagnostische kit voor calprotectine (CAL) sneltest
-
Diagnostische kit voor antigeen tegen rotaviruslatex
-
Groothandelstest voor diagnostische tests op antigeen en norovir...
-
Screening op darmkanker met calprotectine/fecale...
-
Pepsinogeen I, Pepsinogeen II en Gastrine-17 Comb...
-
Diagnostische kit voor antilichamen tegen Helicobacter py...