BEDOELDE GEBRUIK

Die PCT/IL-6 Rapid Test Device (die "ongesnyde vel"-formaat vir vervaardigingsgebruik) is 'n fluoresensie-immunochromatografiese toets wat bedoel is vir die kwantitatiewe bepaling van procalsitonien (PCT) en interleukien-6 (IL-6) konsentrasies in menslike serum-, plasma- of volbloedmonsters.

Hierdie toets is bedoel vir in vitro diagnostiese professionele gebruik en dien as 'n hulpmiddel in die kliniese assessering van inflammatoriese reaksie en infeksiestatus, insluitend die vroeë diagnose van bakteriële infeksies, sepsis en sistemiese inflammatoriese reaksiesindroom (SIRS).

Die gekombineerde opsporing van PCT en IL-6 bied komplementêre voordele: IL-6 bied vroeë "waarskuwing" van infeksie, terwyl PCT hoë spesifisiteit vir bakteriële sepsis bied, wat die volledige behandeling van sepsis ondersteun en toepaslike antibiotiese terapie lei. Die toets gebruik 'n fluoresensie-toets.immunochromatografiesetoets met behulp van'n dubbele teenliggaam-toebroodjieformaat

Die toestel verskaf kwantitatiewe siftingsresultate. Toetsresultate is slegs bedoel vir kliniese verwysing. Die toetsresultaat moet geïnterpreteer word in samehang met die pasiëntgeskiedenis, kliniese aanbieding en ander laboratoriumbevindinge.

Hierdie produk is bedoel vir gebruik deur opgeleide gesondheidsorgpersoneel of laboratoriumpersoneel. Hierdie produk is slegs vir vervaardigingsgebruik en is bedoel vir verdere verwerking tot finale toestelformaat.