USO PREVISTO

O dispositivo de proba rápida PCT/IL-6 (o formato de "folla sen cortar" para uso na fabricación) é un ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia destinado á determinación cuantitativa das concentracións de procalcitonina (PCT) e interleucina-6 (IL-6) en mostras de soro, plasma ou sangue enteiro humanos.

Esta proba está destinada ao uso profesional no diagnóstico in vitro e serve como axuda na avaliación clínica da resposta inflamatoria e o estado da infección, incluído o diagnóstico precoz de infeccións bacterianas, sepse e síndrome de resposta inflamatoria sistémica (SIRS).

A detección combinada de PCT e IL-6 permite vantaxes complementarias: a IL-6 proporciona unha "alerta" temperá de infección, mentres que a PCT ofrece unha alta especificidade para a sepsis bacteriana, o que apoia o tratamento completo da sepsis e guía a terapia antibiótica axeitada. A proba emprega unha fluorescenciainmunocromatográficoensaio usandoun formato de sándwich de dobre anticorpo

O dispositivo proporciona resultados de cribado cuantitativos. Os resultados das probas están destinados unicamente a referencia clínica. O resultado da proba debe interpretarse xunto co historial do paciente, a presentación clínica e outros achados de laboratorio.

Este produto está destinado ao uso por parte de profesionais sanitarios cualificados ou persoal de laboratorio. Este produto é só para uso na fabricación e está destinado ao seu posterior procesamento no formato de dispositivo final.