USO PREVISTO

El dispositivo de prueba rápida PCT/IL-6 (en formato de "hoja sin cortar" para uso en la fabricación) es un ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia destinado a la determinación cuantitativa de las concentraciones de procalcitonina (PCT) e interleucina-6 (IL-6) en muestras de suero, plasma o sangre entera humanas.

Esta prueba está destinada al uso profesional en diagnóstico in vitro y sirve como ayuda en la evaluación clínica de la respuesta inflamatoria y el estado de infección, incluido el diagnóstico precoz de infecciones bacterianas, sepsis y síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS).

La detección combinada de PCT e IL-6 ofrece ventajas complementarias: la IL-6 proporciona una "alerta" temprana de infección, mientras que la PCT ofrece una alta especificidad para la sepsis bacteriana, lo que permite un manejo integral de la sepsis y guía la terapia antibiótica adecuada. La prueba emplea una fluorescenciainmunocromatográficaensayo utilizandoun formato sándwich de doble anticuerpo

El dispositivo proporciona resultados de cribado cuantitativos. Los resultados de la prueba son solo para referencia clínica. El resultado debe interpretarse junto con el historial del paciente, la presentación clínica y otros hallazgos de laboratorio.

Este producto está destinado a ser utilizado por profesionales sanitarios o personal de laboratorio capacitados. Su uso está exclusivamente en la fabricación y se utiliza para su posterior procesamiento hasta obtener el formato final del dispositivo.