USO PRETENDIDO

O dispositivo de teste rápido PCT/IL-6 (formato de "folha não cortada" para uso na fabricação) é um ensaio imunocromatográfico de fluorescência destinado à determinação quantitativa das concentrações de procalcitonina (PCT) e interleucina-6 (IL-6) em amostras de soro, plasma ou sangue total humano.

Este teste destina-se ao uso profissional em diagnóstico in vitro e serve como auxílio na avaliação clínica da resposta inflamatória e do estado infeccioso, incluindo o diagnóstico precoce de infecções bacterianas, sepse e síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS).

A detecção combinada de PCT e IL-6 proporciona vantagens complementares: a IL-6 oferece um alerta precoce de infecção, enquanto a PCT oferece alta especificidade para sepse bacteriana, auxiliando no manejo completo da sepse e orientando a antibioticoterapia adequada. O teste utiliza fluorescência.imunocromatográficaensaio usandoum formato sanduíche de anticorpo duplo

O dispositivo fornece resultados quantitativos de triagem. Os resultados dos testes destinam-se apenas a referência clínica. O resultado do teste deve ser interpretado em conjunto com o histórico do paciente, a apresentação clínica e outros achados laboratoriais.

Este produto destina-se ao uso por profissionais de saúde ou pessoal de laboratório treinados. Este produto destina-se exclusivamente ao uso na fabricação e ao posterior processamento para obtenção do dispositivo final.