UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif de test rapide PCT/IL-6 (format « feuille non découpée » pour la fabrication) est un test immunochromatographique à fluorescence destiné à la détermination quantitative des concentrations de procalcitonine (PCT) et d'interleukine-6 ​​(IL-6) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains.

Ce test est destiné à un usage professionnel de diagnostic in vitro et sert d'aide à l'évaluation clinique de la réponse inflammatoire et de l'état infectieux, y compris le diagnostic précoce des infections bactériennes, de la septicémie et du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS).

La détection combinée de la PCT et de l'IL-6 offre des avantages complémentaires : l'IL-6 permet une détection précoce de l'infection, tandis que la PCT présente une spécificité élevée pour la septicémie bactérienne, facilitant la prise en charge complète de la septicémie et guidant le choix d'une antibiothérapie adaptée. Ce test utilise la fluorescence.immunochromatographiquedosage utilisantun format sandwich à double anticorps

L'appareil fournit des résultats de dépistage quantitatifs. Ces résultats sont destinés à un usage clinique uniquement. Leur interprétation doit tenir compte des antécédents du patient, du tableau clinique et des autres résultats de laboratoire.

Ce produit est destiné à être utilisé par des professionnels de santé ou du personnel de laboratoire qualifiés. Il est exclusivement destiné à la fabrication et à la transformation ultérieure en dispositif final.