PRZEZNACZENIE

Urządzenie do szybkiego testu PCT/IL-6 (w formacie „nierozciętym” do użytku produkcyjnego) to fluorescencyjno-immunochromatograficzny test przeznaczony do ilościowego oznaczania stężeń prokalcytoniny (PCT) i interleukiny-6 (IL-6) w próbkach surowicy, osocza lub krwi pełnej ludzkiej.

Test ten jest przeznaczony do diagnostyki in vitro i służy jako pomoc w klinicznej ocenie stanu zapalnego i infekcji, w tym wczesnej diagnostyce infekcji bakteryjnych, sepsy i zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS).

Połączone wykrywanie PCT i IL-6 zapewnia uzupełniające się korzyści: IL-6 zapewnia wczesne „ostrzeżenie” o infekcji, a PCT oferuje wysoką swoistość w przypadku sepsy bakteryjnej, wspierając pełne leczenie sepsy i ukierunkowując odpowiednią antybiotykoterapię. Test wykorzystuje fluorescencję.immunochromatograficznybadanie przy użyciuformat kanapki z podwójnym przeciwciałem

Urządzenie zapewnia ilościowe wyniki badań przesiewowych. Wyniki testów służą wyłącznie celom klinicznym. Wynik testu należy interpretować w powiązaniu z historią choroby pacjenta, obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.

Ten produkt jest przeznaczony do użytku przez przeszkolony personel medyczny lub personel laboratoryjny. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku produkcyjnego i jest przeznaczony do dalszego przetwarzania w celu uzyskania finalnego formatu urządzenia.