BEDOELD GEBRUIK

Het PCT/IL-6-sneltestapparaat (het "ongesneden vel"-formaat voor productiegebruik) is een fluorescentie-immunochromatografische test bedoeld voor de kwantitatieve bepaling van procalcitonine (PCT) en interleukine-6 ​​(IL-6) concentraties in menselijk serum, plasma of volbloedmonsters.

Deze test is bedoeld voor professioneel gebruik in vitro diagnostisch onderzoek en dient als hulpmiddel bij de klinische beoordeling van de ontstekingsreactie en de infectiestatus, inclusief de vroege diagnose van bacteriële infecties, sepsis en systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS).

De gecombineerde detectie van PCT en IL-6 biedt complementaire voordelen: IL-6 geeft een vroege waarschuwing voor een infectie, terwijl PCT een hoge specificiteit heeft voor bacteriële sepsis, waardoor een volledige behandeling van sepsis mogelijk is en de juiste antibioticatherapie kan worden ingezet. De test maakt gebruik van fluorescentie.immunochromatografischetest met behulp vaneen dubbele antilichaam-sandwichvorm

Het apparaat levert kwantitatieve screeningsresultaten. De testresultaten zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie. De testresultaten moeten worden geïnterpreteerd in samenhang met de patiëntgeschiedenis, het klinische beeld en andere laboratoriumbevindingen.

Dit product is bedoeld voor gebruik door gekwalificeerde zorgprofessionals of laboratoriummedewerkers. Dit product is uitsluitend bestemd voor productiedoeleinden en is bedoeld voor verdere verwerking tot het uiteindelijke apparaat.