USO PREVISTO

Il dispositivo per il test rapido PCT/IL-6 (nel formato "foglio non tagliato" per uso industriale) è un test immunocromatografico a fluorescenza destinato alla determinazione quantitativa delle concentrazioni di procalcitonina (PCT) e interleuchina-6 (IL-6) in campioni di siero, plasma o sangue intero umano.

Questo test è destinato all'uso professionale diagnostico in vitro e serve come ausilio nella valutazione clinica della risposta infiammatoria e dello stato infettivo, compresa la diagnosi precoce di infezioni batteriche, sepsi e sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS).

La rilevazione combinata di PCT e IL-6 offre vantaggi complementari: l'IL-6 fornisce un "allarme" precoce di infezione, mentre la PCT offre un'elevata specificità per la sepsi batterica, supportando la gestione completa della sepsi e guidando un'appropriata terapia antibiotica. Il test utilizza una fluorescenzaimmunocromatograficotest utilizzandoformato sandwich a doppio anticorpo

Il dispositivo fornisce risultati di screening quantitativi. I risultati del test sono destinati esclusivamente a scopo di riferimento clinico. Il risultato del test deve essere interpretato tenendo conto dell'anamnesi del paziente, del quadro clinico e di altri riscontri di laboratorio.

Questo prodotto è destinato all'uso da parte di operatori sanitari qualificati o personale di laboratorio. Questo prodotto è destinato esclusivamente all'uso in ambito produttivo e alla successiva lavorazione per ottenere il dispositivo finale.