ÚS PREVIST

El dispositiu de prova ràpida PCT/IL-6 (el format de "full sense tallar" per a ús en la fabricació) és un assaig immunocromatogràfic de fluorescència destinat a la determinació quantitativa de les concentracions de procalcitonina (PCT) i interleucina-6 (IL-6) en mostres de sèrum, plasma o sang sencera humanes.

Aquesta prova està pensada per a ús professional en diagnòstic in vitro i serveix com a ajuda en l'avaluació clínica de la resposta inflamatòria i l'estat de la infecció, inclòs el diagnòstic precoç d'infeccions bacterianes, sèpsia i síndrome de resposta inflamatòria sistèmica (SIRS).

La detecció combinada de PCT i IL-6 permet avantatges complementaris: la IL-6 proporciona una "alerta" precoç d'infecció, mentre que la PCT ofereix una alta especificitat per a la sèpsia bacteriana, cosa que permet el maneig complet de la sèpsia i guia la teràpia antibiòtica adequada. La prova utilitza una fluorescència.immunocromatogràficassaig utilitzantun format de sandvitx de doble anticossos

El dispositiu proporciona resultats quantitatius de cribratge. Els resultats de les proves només tenen finalitat de referència clínica. El resultat de la prova s'ha d'interpretar conjuntament amb l'historial del pacient, la presentació clínica i altres troballes de laboratori.

Aquest producte està pensat per a professionals sanitaris qualificats o personal de laboratori. Aquest producte és només per a ús en la fabricació i està pensat per al seu processament posterior en el format de dispositiu final.