Kit de diagnóstico para anticorpos contra Helicobacter pylori
Kit de diagnóstico para anticorpos contra Helicobacter pylori (ouro coloidal)
Informações sobre a produção
| Número do modelo | HP-Ab | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para anticorpos contra Helicobacter pylori (ouro coloidal) | Classificação de instrumentos | Classe III |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e marque-o cuidadosamente. |
| 2 | Em caso deamostra de soro e plasmaAdicione 2 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas do diluente da amostra gota a gota. No caso deamostra de sangue totalAdicione 3 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas do diluente da amostra gota a gota. |
| 3 | A interpretação dos resultados leva de 10 a 15 minutos, sendo que após esse período o resultado da detecção torna-se inválido (consulte os resultados detalhados na seção de interpretação de resultados). |
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de anticorpos contra H. pylori (HP) em amostras de sangue total, soro ou plasma humano, sendo adequado para o diagnóstico auxiliar da infecção por HP. Este kit fornece apenas os resultados do teste de anticorpos contra H. pylori (HP), e os resultados obtidos devem ser utilizados em conjunto com outras informações clínicas para análise. Este kit destina-se a profissionais de saúde.
Resumo
A infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) está intimamente associada à gastrite crônica, úlcera gástrica, adenocarcinoma gástrico e linfoma relacionado à mucosa gástrica, sendo a taxa de infecção por H. pylori em pacientes com gastrite crônica, úlcera gástrica, úlcera duodenal e câncer gástrico em torno de 90%. A OMS classificou o H. pylori como carcinógeno do Grupo 1 e o identificou como fator de risco para câncer gástrico. A detecção do H. pylori é uma abordagem importante para o diagnóstico da infecção por essa bactéria.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultados WIZ | Resultado do teste do reagente de referência | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 184 | 0 | 184 |
| Negativo | 2 | 145 | 147 |
| Total | 186 | 145 | 331 |
Taxa de coincidência positiva: 98,92% (IC 95% 96,16%~99,70%)
Taxa de coincidência negativa: 100,00% (IC 95% 97,42% ~ 100,00%)
Taxa de coincidência total: 99,44% (IC 95% 97,82% ~ 99,83%)
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