Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể Helicobacter Pylori
Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể Helicobacter Pylori (Vàng keo)
Thông tin sản xuất
Số hiệu mẫu | HP-Ab | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN |
Tên | Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể Helicobacter Pylori (Vàng keo) | Phân loại nhạc cụ | Lớp III |
Đặc trưng | Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
Phương pháp luận | Vàng keo | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
Quy trình thử nghiệm
1 | Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc, đặt lên bàn làm việc nằm ngang và đánh dấu mẫu cẩn thận. |
2 | Trong trường hợpmẫu huyết thanh và huyết tương, thêm 2 giọt vào giếng, sau đó thêm 2 giọt chất pha loãng mẫu từng giọt. Trong trường hợpmẫu máu toàn phần, thêm 3 giọt vào giếng, sau đó nhỏ từng giọt 2 giọt dung dịch pha loãng mẫu. |
3 | Giải thích kết quả trong vòng 10-15 phút và kết quả phát hiện sẽ không hợp lệ sau 15 phút (xem kết quả chi tiết trong phần giải thích kết quả). |
Mục đích sử dụng
Bộ dụng cụ này được áp dụng để phát hiện định tính kháng thể kháng H.pylori (HP) trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người, phù hợp cho chẩn đoán bổ trợ nhiễm HP. Bộ dụng cụ này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm kháng thể kháng H.pylori (HP), và kết quả thu được sẽ được sử dụng kết hợp với các thông tin lâm sàng khác để phân tích. Bộ dụng cụ này dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Bản tóm tắt
Nhiễm trùng Helicobacter pylori (H.pylori) có liên quan chặt chẽ với viêm dạ dày mạn tính, loét dạ dày, ung thư biểu mô tuyến dạ dày và u lympho liên quan đến niêm mạc dạ dày, tỷ lệ nhiễm H.pylori ở những bệnh nhân viêm dạ dày mạn tính, loét dạ dày, loét tá tràng và ung thư dạ dày là khoảng 90%. WHO đã xếp H.pylori vào nhóm tác nhân gây ung thư nhóm I và xác định đây là yếu tố nguy cơ của ung thư dạ dày. Việc phát hiện H.pylori là một phương pháp quan trọng để chẩn đoán nhiễm H.pylori.
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• đọc kết quả trong 15 phút
• Vận hành dễ dàng
• Giá trực tiếp từ nhà máy
• Không cần thêm máy để đọc kết quả


Đọc kết quả
Thuốc thử WIZ BIOTECH sẽ được so sánh với thuốc thử đối chứng:
Kết quả WIZ | Kết quả thử nghiệm thuốc thử tham chiếu | ||
Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | |
Tích cực | 184 | 0 | 184 |
Tiêu cực | 2 | 145 | 147 |
Tổng cộng | 186 | 145 | 331 |
Tỷ lệ trùng hợp dương tính: 98,92% (95%CI 96,16%~99,70%)
Tỷ lệ trùng hợp âm tính: 100,00%(95%CI97,42%~100,00%)
Tỷ lệ trùng hợp tổng thể: 99,44% (95% CI 97,82% ~ 99,83%)
Bạn cũng có thể thích: