Bộ dụng cụ chẩn đoán Procalcitonin
Bộ dụng cụ chẩn đoán Troponin I tim mạch / Isoenzyme MB của Creatine Kinase / Myoglobin
Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Thông tin sản xuất
| Mã số sản phẩm | cTnI/CK-MB/MYO | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/thùng |
| Tên | Bộ dụng cụ chẩn đoán Troponin I tim mạch / Isoenzyme MB của Creatine Kinase / Myoglobin | Phân loại dụng cụ | Lớp II |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, dễ sử dụng. | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ kit này thích hợp cho việc định lượng nồng độ các dấu ấn tổn thương cơ tim trong ống nghiệm.
Troponin I, isoenzyme MB của creatine kinase và myoglobin trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người, và
Bộ xét nghiệm này thích hợp cho việc chẩn đoán hỗ trợ nhồi máu cơ tim. Nó chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm troponin I tim.
Isoenzyme MB của creatine kinase và myoglobin, và các kết quả thu được sẽ được sử dụng kết hợp với các phương pháp khác.
Thông tin lâm sàng để phân tích. Chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Quy trình kiểm tra
| 1 | Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo và làm quen với quy trình vận hành. |
| 2 | Chọn chế độ kiểm tra tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch cầm tay WIZ-A101. |
| 3 | Mở túi nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị thử nghiệm ra. |
| 4 | Đặt thiết bị thử nghiệm vào khe cắm của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang. |
| 5 | Trên trang chủ giao diện vận hành của máy phân tích miễn dịch, hãy nhấp vào “Tiêu chuẩn” để vào giao diện kiểm tra. |
| 6 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ dụng cụ; nhập các thông số liên quan đến bộ dụng cụ vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Mỗi số lô của bộ dụng cụ sẽ được quét một lần. Nếu số lô đã được quét, hãy bỏ qua bước này. |
| 7 | Kiểm tra tính nhất quán của "Tên sản phẩm", "Số lô", v.v. trên giao diện kiểm tra với thông tin trên nhãn bộ dụng cụ. |
| 8 | Lấy dung dịch pha loãng mẫu sau khi có thông tin chính xác, thêm 80μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần và trộn đều; |
| 9 | Thêm 80µL dung dịch đã được trộn đều ở trên vào giếng của thiết bị thử nghiệm; |
| 10 | Sau khi thêm mẫu xong, hãy nhấp vào “Thời gian” và thời gian kiểm tra còn lại sẽ tự động hiển thị trên giao diện. |
| 11 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn tất quá trình xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm. |
| 12 | Sau khi quá trình xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch hoàn tất, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể được xem qua mục “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện thao tác. |
Lưu ý: Mỗi mẫu phải được lấy bằng pipet dùng một lần sạch để tránh lây nhiễm chéo.
Sự vượt trội
Thời gian kiểm tra: 10-15 phút
Bảo quản: 2-30℃/36-86℉
Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• Có kết quả trong vòng 15 phút
• Dễ sử dụng
• Thực hiện 3 bài kiểm tra cùng lúc, tiết kiệm thời gian.
• Độ chính xác cao
Hiệu suất lâm sàng
Hiệu quả lâm sàng của sản phẩm này được đánh giá thông qua việc thu thập 150 mẫu lâm sàng.
a) Đối với mặt hàng cTnI, bộ kit xét nghiệm phát quang hóa học tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm thuốc thử tham chiếu.
Kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua hồi quy tuyến tính, và
Hệ số tương quan của hai phép thử lần lượt là Y=0,975X+0,074 và R=0,9854;
b) Đối với mặt hàng CK-MB, bộ kit xét nghiệm điện hóa phát quang tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm tài liệu tham khảo.
Thuốc thử, kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua tuyến tính.
Hệ số hồi quy và hệ số tương quan của hai phép thử lần lượt là Y=0,915X+0,242 và R=0,9885.
c) Trong trường hợp sản phẩm MYO, bộ kit xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm tài liệu tham khảo.
Thuốc thử, kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua tuyến tính.
Hệ số hồi quy và hệ số tương quan của hai phép thử lần lượt là y=0,989x+2,759 và R=0,9897.
Bạn cũng có thể thích:















