Bộ dụng cụ chẩn đoán Procalcitonin
Bộ dụng cụ chẩn đoán Troponin I tim ∕Isoenzyme MB của Creatine Kinase ∕Myoglobin
Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Thông tin sản xuất
| Số hiệu mẫu | cTnI/CK-MB/MYO | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN |
| Tên | Bộ dụng cụ chẩn đoán Troponin I tim ∕Isoenzyme MB của Creatine Kinase ∕Myoglobin | Phân loại nhạc cụ | Lớp II |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | Xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ dụng cụ này được áp dụng để phát hiện định lượng nồng độ các dấu hiệu tổn thương cơ tim trong ống nghiệm.
troponin I, isoenzyme MB của creatine kinasein và myoglobin trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của con người và
Phù hợp cho chẩn đoán hỗ trợ nhồi máu cơ tim. Bộ dụng cụ này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm troponin I tim,
isoenzyme MB của creatine kinasein và myoglobin, và kết quả thu được sẽ được sử dụng kết hợp với các
thông tin lâm sàng để phân tích. Chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Quy trình thử nghiệm
| 1 | Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và làm quen với các quy trình vận hành. |
| 2 | Chọn chế độ kiểm tra tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch di động WIZ-A101 |
| 3 | Mở túi giấy bạc đựng thuốc thử và lấy dụng cụ thử ra. |
| 4 | Cắm thiết bị thử nghiệm theo chiều ngang vào khe của máy phân tích miễn dịch. |
| 5 | Trên trang chủ của giao diện hoạt động của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Tiêu chuẩn” để vào giao diện xét nghiệm. |
| 6 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ dụng cụ; nhập các thông số liên quan đến bộ dụng cụ vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Mỗi số lô của bộ dụng cụ phải được quét một lần. Nếu số lô đã được quét, hãy bỏ qua bước này. |
| 7 | Kiểm tra tính nhất quán của “Tên sản phẩm”, “Số lô” v.v. trên giao diện thử nghiệm với thông tin trên nhãn bộ dụng cụ. |
| 8 | Lấy dung dịch pha loãng mẫu theo thông tin nhất quán, thêm 80μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần và trộn đều; |
| 9 | Thêm 80µL dung dịch đã trộn đều nói trên vào giếng của thiết bị thử nghiệm; |
| 10 | Sau khi thêm mẫu hoàn tất, hãy nhấp vào “Thời gian” và thời gian thử nghiệm còn lại sẽ tự động hiển thị trên giao diện. |
| 11 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn tất quá trình kiểm tra và phân tích khi đến thời gian kiểm tra. |
| 12 | Sau khi xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch hoàn tất, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể xem qua mục “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện vận hành. |
Lưu ý: Mỗi mẫu phải được hút bằng pipet dùng một lần sạch để tránh nhiễm chéo.
Sự vượt trội
Thời gian thử nghiệm: 10-15 phút
Bảo quản: 2-30℃/36-86℉
Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• đọc kết quả trong 15 phút
• Vận hành dễ dàng
• 3 bài kiểm tra trong một lần, tiết kiệm thời gian.
• Độ chính xác cao
Hiệu suất lâm sàng
Hiệu quả lâm sàng của sản phẩm này được đánh giá thông qua việc thu thập 150 mẫu lâm sàng.
a) Trong trường hợp của mặt hàng cTnI, bộ dụng cụ thử nghiệm phát quang hóa học tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm thuốc thử tham chiếu,
kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua hồi quy tuyến tính và
hệ số tương quan của hai phép thử lần lượt là Y=0,975X+0,074 và R=0,9854;
b) Trong trường hợp của mặt hàng CK-MB, bộ dụng cụ xét nghiệm điện hóa phát quang tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm tài liệu tham khảo
thuốc thử, kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua tuyến tính
Hệ số hồi quy và tương quan của hai phép thử lần lượt là Y=0,915X+0,242 và R=0,9885.
c) Trong trường hợp mặt hàng MYO, bộ xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm tham chiếu
thuốc thử, kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua tuyến tính
Hệ số hồi quy và tương quan của hai phép thử lần lượt là y=0,989x+2,759 và R=0,9897.
Bạn cũng có thể thích:
