Diagnosekit für Helicobacter Pylori-Antikörper
Diagnosekit für Helicobacter Pylori-Antikörper (kolloidales Gold)
Produktionsinformationen
Modellnummer | HP-Ab | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
Name | Diagnosekit für Helicobacter Pylori-Antikörper (kolloidales Gold) | Instrumentenklassifizierung | Klasse III |
Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
1 | Nehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolienhülle, legen Sie es auf eine horizontale Werkbank und markieren Sie die Probe sorgfältig. |
2 | BeiSerum- und Plasmaprobe, geben Sie 2 Tropfen in die Vertiefung und fügen Sie dann tropfenweise 2 Tropfen Probenverdünner hinzu. Im Falle vonVollblutprobe, geben Sie 3 Tropfen in die Vertiefung und geben Sie dann tropfenweise 2 Tropfen Probenverdünner hinzu. |
3 | Interpretieren Sie das Ergebnis innerhalb von 10–15 Minuten. Nach 15 Minuten ist das Erkennungsergebnis ungültig (detaillierte Ergebnisse finden Sie in der Ergebnisinterpretation). |
Verwendungszweck
Dieses Kit dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis von Antikörpern gegen H. pylori (HP) in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben und eignet sich zur zusätzlichen Diagnose einer HP-Infektion. Dieses Kit liefert ausschließlich Testergebnisse für Antikörper gegen H. pylori (HP). Die erhaltenen Ergebnisse sollten in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse verwendet werden. Dieses Kit ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Zusammenfassung
Eine Infektion mit Helicobacter pylori (H. pylori) steht in engem Zusammenhang mit chronischer Gastritis, Magengeschwüren, Magenadenokarzinomen und Magenschleimhautlymphomen. Die H. pylori-Infektionsrate bei Patienten mit chronischer Gastritis, Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren und Magenkrebs liegt bei etwa 90 %. Die WHO hat H. pylori als Karzinogen der Klasse I eingestuft und als Risikofaktor für Magenkrebs identifiziert. Der H. pylori-Nachweis ist ein wichtiger Ansatz zur Diagnose einer H. pylori-Infektion.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich


Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
WIZ-Ergebnisse | Testergebnis des Referenzreagenzes | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | |
Positiv | 184 | 0 | 184 |
Negativ | 2 | 145 | 147 |
Gesamt | 186 | 145 | 331 |
Positive Übereinstimmungsrate: 98,92 % (95 % KI 96,16 % – 99,70 %)
Negative Übereinstimmungsrate: 100,00 % (95 % KI 97,42 % ~ 100,00 %)
Gesamtübereinstimmungsrate: 99,44 % (95 % CI 97,82 % ~ 99,83 %)
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