D-Dimer-ийн оношлогооны хэрэгсэл(флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Зөвхөн in vitro оношлогооны зориулалтаар хэрэглэнэ
Хэрэглэхийн өмнө энэхүү савлагааны зааврыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд мөрдөнө үү. Хэрэв энэхүү савлагааны заавраас ямар нэгэн хазайлт гарсан бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
D-Dimer-ийн оношлогооны хэрэгсэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​сийвэн дэх D-Dimer (DD)-ийг тоон аргаар илрүүлэх флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд венийн тромбоз, тархсан судасны доторх бүлэгнэлт, тромболитик эмчилгээг хянах зорилгоор ашиглагддаг. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү шинжилгээг зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжлийн хэрэглээнд зориулан хийнэ.

ХУРААНГУЙ
ДД нь фибринолитик үйл ажиллагааг тусгадаг. ДД-ийн өсөлтийн шалтгаанууд: 1. Хоёрдогч гиперфибринолиз, тухайлбал гиперкоагуляци, тархсан судасны доторх коагуляци, бөөрний өвчин, эрхтэн шилжүүлэн суулгасан татгалзал, тромболитик эмчилгээ гэх мэт. 2. Судаснуудад тромбо үүсэх, фибринолизийн үйл ажиллагаа идэвхждэг; 3. Миокардийн шигдээс, тархины шигдээс, уушигны эмболи, венийн тромбоз, мэс засал, хавдар, сарнисан судасны доторх коагуляци, халдвар ба эдийн үхжил гэх мэт.

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
Туршилтын төхөөрөмжийн мембраныг туршилтын хэсэгт DD-ийн эсрэгбие, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн IgG-ийн эсрэгбиеээр бүрсэн. Шошготой дэвсгэрийг флуоресценцийн шошготой DD-ийн эсрэгбие болон туулайн IgG-ээр урьдчилан бүрсэн. Эерэг дээжийг турших үед дээжин дэх DD антиген нь флуоресценцийн шошготой DD-ийн эсрэгбиетэй нэгдэж, дархлааны холимог үүсгэдэг. Иммунохроматографийн нөлөөгөөр цогцолбор нь шингээгч цаасны чиглэлд урсаж, цогцолбор туршилтын хэсэгт ороход DD-ийн эсрэгбиетэй нэгдэж, шинэ цогцолбор үүсгэдэг. DD түвшин нь флуоресценцийн дохиотой эерэг хамааралтай бөгөөд дээжин дэх DD-ийн концентрацийг флуоресценцийн иммуноферментийн шинжилгээгээр илрүүлж болно.

Урвалж болон материалын нийлүүлэлт

25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд：
Туршилтын картыг тус тусад нь 25T чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар уутлана
Дээжийн шингэрүүлэгч 25T
Багцын оруулга 1

ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛУУД
Дээж цуглуулах сав, таймер

ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛГА БА ХАДГАЛАЛТ
Шинжилгээнд хамрагдсан дээжүүд нь гепарины антикоагулянт плазм эсвэл EDTA антикоагулянт плазм байж болно.
Стандарт аргын дагуу дээж цуглуулна. Ийлдэс эсвэл плазмын дээжийг хөргөгчинд 2-8°C температурт 7 хоног, крио хадгалалтад -15°C-аас доош температурт 6 сар хадгалж болно.
Бүх дээж нь хөлдөлт-гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Туршилт хийхээс өмнө багажны ашиглалтын гарын авлага болон савлагааны оруулгыг уншина уу.
1. Бүх урвалж болон дээжийг өрөөний температурт байлгана.
Зөөврийн дархлааны анализатор (WIZ-A101)-г нээгээд, багажийн ажиллагааны аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфэйсийг оруулна уу.
3. Туршилтын зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншуулна уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гаргаж ав.
5. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, туршилтын зүйлийг тодорхойлно уу.
6. Дээжийн шингэлэгч дээр 40μL ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээж нэмээд сайтар холино.
7. Картын дээжийн худагт 80μL дээжийн уусмал нэмнэ.
8. "Стандарт туршилт" товчийг дарна уу, 15 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, үр дүнг багажны дэлгэцээс уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэж болно.
Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааврыг 9.Ref.

ХҮЛЭЭЛТТЭЙ ҮНЭ ЦЭНГҮҮД
ДД <0.5мг/л
Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлсөн өөрийн хэвийн хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ҮР ДҮН БА ТАЙЛБАР
Дээрх өгөгдөл нь DD урвалжийн шинжилгээний үр дүн бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амд тохирсон DD илрүүлэх утгын хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна. Дээрх үр дүнгүүд нь зөвхөн лавлагаанд зориулагдсан болно.
Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон лавлагааны хүрээнд хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
Техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг бусад хүчин зүйлс нь илрүүлэлтийн үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

ХАДГАЛАЛТ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
1. Уг иж бүрдлийг үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сарын хугацаанд хадгална. Ашиглаагүй иж бүрдлийг 2-30°C температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг онгойлгож болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) аль болох хурдан 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна.
3. Дээжийн шингэлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

АНХААРУУЛГА БА УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
1. Хэрэгслийг битүүмжилж, чийгнээс хамгаалсан байх ёстой.
2. Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
3. Бүх дээжийг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
4. Хугацаа нь дууссан урвалжийг БҮҮ АШИГЛА.
5. Өөр өөр багцын дугаартай иж бүрдлүүдийн хооронд урвалжуудыг сольж БОЛОХГҮЙ.
6. Туршилтын карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашиглаарай.
7. Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

LДУУРАЙЛАЛ
Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил хүний ​​хулганы эсрэгбие (HAMA) нь дээжинд нөлөөлөх магадлалтай. Оношлогоо эсвэл эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дээжинд HAMA агуулагдаж болно. Ийм дээж нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн өгч болзошгүй.
Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаа болох бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болох ёсгүй бөгөөд өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан цогцоор нь авч үзэх ёстой.
Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүн гарахгүй байж магадгүй.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ШИНЖ ЧАНАР

RАЧИГЛАГЧИД
1.Хансен ЖХ, нар.Хулганы моноклональ эсрэгбиед суурилсан иммуноанализтай HAMA-ийн хөндлөнгийн оролцоо [J].Clin Immunoassay-ийн J,1993,16:294-299.
2.Левинсон С.С. Гетерофилийн эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлааны шинжилгээний интерференцийн үүрэг [J]. Clin Immunoassay сэтгүүл, 1992,15:108-114.

Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

	In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
	Үйлдвэрлэгч
	2-30℃ температурт хадгална
	Хугацаа дуусах огноо
	Дахин ашиглахгүй байх
	АНХААРУУЛГА
	Хэрэглэх зааврыг үзнэ үү

Сямэнь Виз Биотехнологи ХХК
Хаяг: Хятад улс, Сямень, 361026, Хайкан дүүрэг, Вэньжяо баруун зам, 2030, Биоанагаахын цех, 16 дугаар барилга, 3-4 давхар
Утас:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279