ชุดทดสอบโรตาไวรัสกลุ่ม A แบบขั้นตอนเดียวสำหรับใช้ที่บ้าน ชุดทดสอบ RV น้ำยาลาเท็กซ์สำหรับทดสอบ IVD
พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
หลักการและขั้นตอนการทดสอบ FOB
หลักการ
แผ่นเมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบเคลือบด้วยแอนติเจนโรตาไวรัสกลุ่ม A ในบริเวณทดสอบ และแอนติบอดี IgG จากแพะต่อกระต่ายในบริเวณควบคุม แผ่นฉลากเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อโรตาไวรัสกลุ่ม A และ IgG จากกระต่ายที่ติดฉลากเรืองแสงไว้ล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวก ไวรัสโรตาในตัวอย่างจะรวมตัวกับแอนติบอดีต่อโรตาไวรัสกลุ่ม A ที่ติดฉลากเรืองแสง และสร้างสารผสมภูมิคุ้มกัน ภายใต้การทำงานของอิมมูโนโครมาโทกราฟี สารประกอบจะไหลไปในทิศทางของกระดาษดูดซับ เมื่อสารประกอบผ่านบริเวณทดสอบ มันจะรวมตัวกับแอนติบอดีที่เคลือบไว้ต่อโรตาไวรัสกลุ่ม A และสร้างสารประกอบใหม่ หากเป็นลบ แสดงว่าไม่มีแอนติเจนโรตาไวรัสกลุ่ม A ในตัวอย่าง ดังนั้นจึงไม่สามารถสร้างสารประกอบภูมิคุ้มกันได้ และจะไม่มีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นในบริเวณตรวจจับ (T) ไม่ว่าจะมีโรตาไวรัสกลุ่ม A อยู่ในตัวอย่างหรือไม่ก็ตาม IgG จากหนูที่ติดฉลากด้วยน้ำยางจะถูกโครมาโทกราฟีไปยังบริเวณควบคุมคุณภาพ (C) และถูกจับโดยแอนติบอดี IgG จากแพะต่อหนู เส้นสีแดงจะปรากฏขึ้นในบริเวณควบคุมคุณภาพ (C) เส้นสีแดงคือเส้นมาตรฐานที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (C) สำหรับใช้ในการตัดสินว่ามีตัวอย่างเพียงพอหรือไม่ และกระบวนการโครมาโทกราฟีเป็นไปตามปกติหรือไม่ นอกจากนี้ยังใช้เป็นมาตรฐานควบคุมภายในสำหรับสารเคมีอีกด้วย
ขั้นตอนการทดสอบ:
1. ควรเก็บตัวอย่างจากผู้ป่วยที่มีอาการ ตามรายงานระบุว่า การขับถ่ายไวรัสโรตาในอุจจาระของผู้ป่วยที่เป็นโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบจะสูงสุดในช่วง 3-5 วันหลังจากเริ่มป่วย และ 3-13 วันหลังจากเริ่มมีอาการ หากเก็บตัวอย่างหลังจากท้องเสียไปนานแล้ว จำนวนแอนติเจนอาจไม่เพียงพอที่จะทำให้เกิดผลบวกได้
2. ควรเก็บตัวอย่างในภาชนะที่สะอาด แห้ง และกันน้ำได้ โดยปราศจากผงซักฟอกและสารกันบูด
3. สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีอาการท้องเสีย ปริมาณอุจจาระที่เก็บได้ไม่ควรน้อยกว่า 1-2 กรัม สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการท้องเสีย หากอุจจาระเหลว โปรดเก็บตัวอย่างของเหลวอย่างน้อย 1-2 มิลลิลิตร หากอุจจาระมีเลือดและเมือกปนอยู่มาก โปรดเก็บตัวอย่างอีกครั้ง
4. แนะนำให้ทำการทดสอบตัวอย่างทันทีหลังจากเก็บตัวอย่าง มิฉะนั้นควรส่งตัวอย่างไปยังห้องปฏิบัติการภายใน 6 ชั่วโมง และเก็บรักษาไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C หากไม่ได้ทำการทดสอบตัวอย่างภายใน 72 ชั่วโมง ควรเก็บรักษาตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -15°C
5. ควรใช้ตัวอย่างอุจจาระสดในการทดสอบ และควรผสมตัวอย่างอุจจาระกับสารเจือจางหรือน้ำกลั่น
เกี่ยวกับเรา
บริษัท เซียะเหมิน บายเซิน เมดิคอล เทค จำกัด เป็นบริษัทด้านชีววิทยาชั้นนำที่ทุ่มเทให้กับการพัฒนาน้ำยาตรวจวินิจฉัยโรคแบบรวดเร็ว โดยบูรณาการการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการขายเข้าด้วยกัน บริษัทมีทีมงานวิจัยและผู้จัดการฝ่ายขายที่มีความเชี่ยวชาญสูงจำนวนมาก ซึ่งทุกคนมีประสบการณ์การทำงานที่มากมายในประเทศจีนและบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับนานาชาติ
การแสดงใบรับรอง
















