ለ25-ሃይድሮክሲ ቫይታሚን ዲ የምርመራ ኪት(የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ምርመራ)
ለብልቃጥ ምርመራ ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ውስጥ ምንም አይነት ልዩነት ካለ የምርመራ ውጤቶች አስተማማኝነት ዋስትና ሊሰጥ አይችልም።

የታሰበ አጠቃቀም
የ25-ሃይድሮክሲ ቫይታሚን ዲ የምርመራ ኪት (ፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ) በሰው ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ የ25-ሃይድሮክሲ ቫይታሚን ዲ (25-(OH)VD) ቁጥራዊ ለይቶ ለማወቅ የሚያስችል የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ ሲሆን በዋናነት የቫይታሚን ዲ መጠንን ለመገምገም ያገለግላል። ረዳት የምርመራ ሪአክቲቭ ነው። ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው። ይህ ምርመራ ለጤና ባለሙያዎች ብቻ የታሰበ ነው።

ማጠቃለያ
ቫይታሚን ዲ ቫይታሚን ሲሆን በዋናነት VD2 እና VD3ን ጨምሮ የስቴሮይድ ሆርሞን ነው። ቫይታሚን D3 እና D2 ወደ 25 ሃይድሮክሲል ቫይታሚን D (25-ዲሃይድሮክሲል ቫይታሚን D3 እና D2ን ጨምሮ) ይቀየራሉ። በሰው አካል ውስጥ 25-(OH) VD፣ የተረጋጋ መዋቅር፣ ከፍተኛ ክምችት። 25-(OH) VD የቫይታሚን D አጠቃላይ መጠን እና የቫይታሚን D የመቀየር ችሎታን ያንፀባርቃል፣ ስለዚህ 25-(OH) VD የቫይታሚን D ደረጃን ለመገምገም በጣም ጥሩ አመላካች እንደሆነ ይቆጠራል። የምርመራ ኪቱ በኢሚውኖክሮማቶግራፊ ላይ የተመሠረተ ሲሆን በ15 ደቂቃዎች ውስጥ ውጤት ሊሰጥ ይችላል።

የሂደቱ መርህ
የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በሙከራ ክልል ላይ ባለው የቢኤስኤ እና 25-(OH)VD ኮንጁጌት እና በቁጥጥር ክልል ላይ ባለው የፍየል ፀረ-ጥንቸል IgG ፀረ-ሰውነት ተሸፍኗል። የምልክት ፓድ አስቀድሞ በፍሎረሰንስ ምልክት ፀረ-25-(OH)VD ፀረ-ሰውነት እና ጥንቸል IgG ተሸፍኗል። ናሙናውን ሲፈትሹ፣ በናሙናው ውስጥ ያለው 25-(OH)VD ከፍሎረሰንስ ምልክት ከተደረገበት ፀረ-25-(OH)VD ፀረ-ሰውነት ጋር ይዋሃዳል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅ ይፈጥራል። በኢሚውኖክሮማቶግራፊ ተግባር ስር፣ ውስብስብ የሆነው የፈተና ክልል ሲያልፍ፣ በሚስብ ወረቀት አቅጣጫ ያለው ውስብስብ ፍሰት፣ ነፃው የፍሎረሰንት ምልክት በሽፋኑ ላይ ካለው 25-(OH)VD ጋር ይጣመራል። የ25-(OH)VD ክምችት ለፍሎረሰንስ ምልክት አሉታዊ ትስስር ነው፣ እና በናሙናው ውስጥ ያለው የ25-(OH)VD ክምችት በፍሎረሰንስ ኢሚውኖአሳይ ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።

የቀረቡት ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች

25T የጥቅል ክፍሎች:
የሙከራ ካርድ ለብቻው በ25T ከረጢት ውስጥ በፎይል ተሸፍኗል
.አንድ መፍትሄ 25T
.ቢ መፍትሄ 1
የጥቅል ማስገቢያ 1

ቁሳቁሶች ያስፈልጋሉ ግን አልተሰጡም
የናሙና መሰብሰቢያ መያዣ፣ ሰዓት ቆጣሪ

የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1. የተፈተኑት ናሙናዎች የሴረም፣ የሄፓሪን ፀረ-ንጥረ ነገር ፕላዝማ ወይም የEDTA ፀረ-ንጥረ ነገር ፕላዝማ ሊሆኑ ይችላሉ።
2. በመደበኛ ቴክኒኮች መሰረት ናሙና መሰብሰብ። የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ለ7 ቀናት ከ2-8°ሴ ባለው የሙቀት መጠን እና ከ-15°ሴ በታች ባለው ክሪዮፕሬዘርቭ ለ6 ወራት መቀመጥ ይችላል።
3. ሁሉም ናሙናዎች የማቀዝቀዣ-ማቅለጫ ዑደቶችን ያስወግዱ።

የምርመራ ሂደት
የመሳሪያው የሙከራ ሂደት የኢሚውኖአናላይዘር መመሪያን ይመልከቱ። የሪአጀንት ምርመራ ሂደቱ እንደሚከተለው ነው
1. ሁሉንም ሬጀንቶችና ናሙናዎች ወደ ክፍሉ የሙቀት መጠን ያስቀምጡ።
2. ተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ አናሊዘርን (WIZ-A101) ይክፈቱ፣ የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያውን በመሳሪያው የአሠራር ዘዴ መሠረት ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽን ያስገቡ።
3. የፈተናውን ንጥል ለማረጋገጥ የጥርስ ምርመራ ኮዱን ይቃኙ።
4. የሙከራ ካርዱን ከፎይል ከረጢቱ ውስጥ ያውጡት።
5. የሙከራ ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮዱን ይቃኙ እና የሙከራ ነገሩን ይወስኑ።
6. 30μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ መፍትሄው ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ።
7. ከላይ በተጠቀሰው ድብልቅ ላይ 50μL B መፍትሄ ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ።
8.ድብልቁን ለ 15 ደቂቃዎች ይተዉት።
9. የካርዱን ጉድጓድ ለመምሰል 80μL ድብልቅ ይጨምሩ።
10. "መደበኛ ሙከራ" የሚለውን ቁልፍ ይጫኑ፣ ከ10 ደቂቃዎች በኋላ መሳሪያው የሙከራ ካርዱን በራስ-ሰር ያገኛል፣ ውጤቶቹን ከመሳሪያው ማሳያ ስክሪን ማንበብ እና የሙከራ ውጤቶቹን መቅዳት/ማተም ይችላል።
11. ተንቀሳቃሽ የኢሚዩን አናሊዘር (WIZ-A101) መመሪያን ይመልከቱ።

የሚጠበቁ እሴቶች
25-(OH)VD መደበኛ ክልል፡30-100ng/mL
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
.ከላይ ያለው መረጃ ለዚህ ኪት የመለየት መረጃ የተቀመጠውን የማጣቀሻ ክፍተት ሲሆን እያንዳንዱ ላብራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ላለው ህዝብ ተገቢ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ የማጣቀሻ ክፍተት መመስረት እንዳለበት ይጠቁማል።
የ25-(OH)VD ክምችት ከማጣቀሻው ክልል ከፍ ያለ ሲሆን የፊዚዮሎጂ ለውጦች ወይም የጭንቀት ምላሽ መወገድ አለባቸው። በእርግጥም ያልተለመደ፣ ክሊኒካዊ የሕመም ምልክቶችን ምርመራ ማጣመር አለበት።
የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ በተቀመጠው የማጣቀሻ ክልል ላይ ብቻ ተፈጻሚ ይሆናሉ፣ እና ውጤቶቹ ከሌሎች ዘዴዎች ጋር በቀጥታ የሚወዳደሩ አይደሉም።
ሌሎች ምክንያቶችም በምርመራ ውጤቶች ላይ ስህተቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ፣ ይህም ቴክኒካዊ ምክንያቶችን፣ የአሠራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ያካትታል።

ማከማቻ እና መረጋጋት
.ኪቱ ከተመረተበት ቀን ጀምሮ የመደርደሪያ ሕይወት 18 ወራት ነው። ጥቅም ላይ ያልዋሉ ኪቶችን በ2-30°ሴ ያስቀምጡ። አያቀዘቅዙ። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ።
.ሙከራ ለማድረግ ዝግጁ እስኪሆኑ ድረስ የታሸገውን ከረጢት አይክፈቱ፣ እና ለአንድ ጊዜ ብቻ የሚውል ሙከራ በተቻለ ፍጥነት በ60 ደቂቃዎች ውስጥ በሚፈለገው አካባቢ (የሙቀት መጠን 2-35℃፣ እርጥበት 40-90%) ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል።
የናሙና ማሟያ ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል።

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መጠበቅ አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው።
ሁሉም ናሙናዎች እንደ ብክለት ሊሆኑ የሚችሉ ተደርገው መታየት አለባቸው።
ጊዜው ያለፈበትን ሪአጀንት አይጠቀሙ።
.በኪቶች መካከል የተለያዩ የሎተሪ አይነቶችን አይለዋወጡ።
የሙከራ ካርዶችን እና የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ ውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።

Lማስመሰል
ልክ እንደሌሎች የአይጥ ፀረ እንግዳ አካላትን በሚጠቀሙ ምርመራዎች ሁሉ፣ በናሙናው ውስጥ የሰው ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) ጣልቃ ገብነት ሊኖር ይችላል። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅት ከተደረገላቸው ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊይዙ ይችላሉ። እንደዚህ ያሉ ናሙናዎች የተሳሳቱ አዎንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ።
ይህ የምርመራ ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ የተዘጋጀ ሲሆን ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና ብቸኛው መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም፤ የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከሕመሙ ምልክቶች፣ ከሕክምና ታሪክ፣ ከሌሎች የላቦራቶሪ ምርመራ፣ ከሕክምና ምላሽ፣ ከኤፒዲሚዮሎጂ እና ከሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት።
ይህ ሪጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል። እንደ ምራቅ፣ ሽንት እና የመሳሰሉትን ሌሎች ናሙናዎችን ሲጠቀሙ ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

Rማጣቀሻዎች

1.ሃንሰን ጄኤች፣ እና ሌሎችም። HAMA በሙሪን ሞኖክሎናል ፀረ-ሰውነት ላይ የተመሰረቱ የኢሚውኖአሳይስ ጣልቃ ገብነት[ጄ].ጄ ኦፍ ክሊን ኢሚውኖአሳይ፣ 1993፣16፡294-299።
2. ሌቪንሰን ኤስ ኤስ. የሄትሮፊሊክ ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃ ገብነት ውስጥ ያለው ሚና[ጄ].ጄ ኦፍ ክሊን ኢሚውኖአሳይ፣ 1992፣15፡108-114።

ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡

	የኢንቪትሮ ዲያግኖስቲክ የሕክምና መሣሪያ
	አምራች
	በ2-30℃ የሙቀት መጠን ያስቀምጡ
	የሚያበቃበት ቀን
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	የአጠቃቀም መመሪያዎችን ይመልከቱ

ዢያመን ዊዝ ባዮቴክ ኮ.፣ሊቲዲ
አድራሻ፡ 3-4 ፎቅ፣ ቁጥር 16 ህንፃ፣ ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣ 2030 ዌንግጂያኦ ዌስት ሮድ፣ ሃይካንግ ዲስትሪክት፣ 361026፣ ዢያመን፣ ቻይና
ስልክ:+86-592-6808278
ፋክስ፡+86-592-6808279