ຊຸດກວດວິນິດໄສສຳລັບວິຕາມິນດີ 25-ໄຮດຣອກຊີ(ການວິເຄາະດ້ວຍວິທີ fluorescence immunochromatographic)
ສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນການວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃບຍ່ອຍນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນການນຳໃຊ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນການທົດສອບບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ ຖ້າຫາກມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກຄຳແນະນຳໃນໃບຍ່ອຍນີ້.

ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້
ຊຸດວິນິດໄສສຳລັບວິຕາມິນດີ 25-ໄຮດຣອກຊີ (ການວິເຄາະອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີແບບຟລູອໍເຣສເຊັນ) ແມ່ນການວິເຄາະອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີແບບຟລູອໍເຣສເຊັນ ສຳລັບການກວດສອບປະລິມານຂອງວິຕາມິນດີ 25-ໄຮດຣອກຊີ (25-(OH)VD) ໃນເລືອດຂອງມະນຸດ ຫຼື ພລາສມາ ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອປະເມີນລະດັບຂອງວິຕາມິນດີ. ມັນເປັນສານວິນິດໄສຊ່ວຍ. ຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ. ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສຳລັບການນຳໃຊ້ດ້ານສຸຂະພາບຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.

ສະຫຼຸບ
ວິຕາມິນດີ ເປັນວິຕາມິນຊະນິດໜຶ່ງ ແລະ ຍັງເປັນຮໍໂມນສະເຕີຣອຍ ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລວມທັງ VD2 ແລະ VD3 ເຊິ່ງໂຄງສ້າງຂອງມັນຄ້າຍຄືກັນຫຼາຍ. ວິຕາມິນດີ 3 ແລະ D2 ຖືກປ່ຽນເປັນວິຕາມິນດີ 25 ໄຮດຣອກຊິວ (ລວມທັງວິຕາມິນດີ 25-ໄດໄຮດຣອກຊິວ ແລະ D2). 25-(OH) VD ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ໂຄງສ້າງທີ່ໝັ້ນຄົງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງ. 25-(OH) VD ສະທ້ອນເຖິງປະລິມານທັງໝົດຂອງວິຕາມິນດີ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການປ່ຽນວິຕາມິນດີ, ສະນັ້ນ 25-(OH) VD ຈຶ່ງຖືວ່າເປັນຕົວຊີ້ບອກທີ່ດີທີ່ສຸດສຳລັບການປະເມີນລະດັບຂອງວິຕາມິນດີ. ຊຸດວິນິດໄສແມ່ນອີງໃສ່ອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ ແລະ ສາມາດໃຫ້ຜົນໄດ້ພາຍໃນ 15 ນາທີ.

ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ
ເຍື່ອຂອງອຸປະກອນການທົດສອບຖືກເຄືອບດ້ວຍສານປະສົມຂອງ BSA ແລະ 25-(OH)VD ໃນພື້ນທີ່ທົດສອບ ແລະ ພູມຕ້ານທານ IgG ຕ້ານກະຕ່າຍແບ້ໃນພື້ນທີ່ຄວບຄຸມ. ແຜ່ນໝາຍຖືກເຄືອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານຕ້ານ 25-(OH)VD ເຄື່ອງໝາຍແສງ ແລະ IgG ກະຕ່າຍກະຕ່າຍລ່ວງໜ້າ. ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງ, 25-(OH)VD ໃນຕົວຢ່າງຈະລວມກັບພູມຕ້ານທານຕ້ານ 25-(OH)VD ເຄື່ອງໝາຍແສງ, ແລະ ປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມພູມຕ້ານທານ. ພາຍໃຕ້ການກະທຳຂອງອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ, ການໄຫຼຂອງສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງເຈ້ຍດູດຊຶມ, ເມື່ອສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພື້ນທີ່ທົດສອບ, ເຄື່ອງໝາຍແສງຟຣີຈະຖືກລວມກັບ 25-(OH)VD ຢູ່ເທິງເຍື່ອ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 25-(OH)VD ແມ່ນສະຫະສຳພັນທາງລົບສຳລັບສັນຍານແສງ, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 25-(OH)VD ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການວິເຄາະອິມມູໂນໂມມາສເຊແບບຟຼູອໍເຣສເຊ.

ສານເຄມີ ແລະ ວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້

ອົງປະກອບຊຸດ 25T：
ບັດທົດສອບເປັນສ່ວນບຸກຄົນຟອຍຫຸ້ມດ້ວຍສານດູດຄວາມຊຸ່ມ 25T
. ວິທີແກ້ໄຂ 25T
ວິທີແກ້ໄຂ .B 1
. ເອກະສານໃສ່ຊຸດ 1

ຕ້ອງມີອຸປະກອນແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້
ພາຊະນະເກັບຕົວຢ່າງ, ໂມງຈັບເວລາ

ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
1. ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, plasma ຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ heparin ຫຼື plasma ຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ EDTA.
2. ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານ, ໃຫ້ເກັບຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງເຊລັ່ມ ຫຼື ພລາສມາ ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຕູ້ເຢັນທີ່ອຸນຫະພູມ 2-8°C ເປັນເວລາ 7 ມື້ ແລະ ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຕ່ຳກວ່າ -15°C ເປັນເວລາ 6 ເດືອນ.
3. ຕົວຢ່າງທັງໝົດຫຼີກລ່ຽງວົງຈອນການແຊ່ແຂງ-ລະລາຍ.

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບຂອງເຄື່ອງມື ເບິ່ງຄູ່ມືການວິເຄາະພູມຕ້ານທານ. ຂັ້ນຕອນການທົດສອບສານສະກັດມີດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້
1. ວາງສານສະກັດ ແລະ ຕົວຢ່າງທັງໝົດໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2. ເປີດເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ໃສ່ລະຫັດຜ່ານບັນຊີເພື່ອເຂົ້າສູ່ລະບົບຕາມວິທີການໃຊ້ງານຂອງເຄື່ອງມື, ແລະ ເຂົ້າສູ່ໜ້າຈໍກວດຈັບ.
3. ສະແກນລະຫັດການກວດສອບເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
4. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງຟອຍ.
5. ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR, ແລະ ກຳນົດລາຍການທົດສອບ.
6. ຕື່ມຕົວຢ່າງເຊລັ່ມ ຫຼື ພລາສມາ 30μL ລົງໃນສານລະລາຍ A, ແລະ ປະສົມໃຫ້ເຂົ້າກັນດີ.
7. ຕື່ມສານລະລາຍ B 50μL ໃສ່ສ່ວນປະສົມຂ້າງເທິງ, ແລະ ປະສົມໃຫ້ເຂົ້າກັນດີ.
8.ປະໄວ້ສ່ວນປະສົມປະມານ 15 ນາທີ.
9. ຕື່ມສ່ວນປະສົມ 80μL ລົງໃນຖັງເກັບຕົວຢ່າງ.
10. ກົດປຸ່ມ "ການທົດສອບມາດຕະຖານ", ຫຼັງຈາກ 10 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດຫາບັດທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກໜ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ/ພິມຜົນການທົດສອບ.
11. ອ້າງອີງຄຳແນະນຳຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).

ຄ່າທີ່ຄາດຫວັງ
ລະດັບປົກກະຕິຂອງ 25-(OH)VD: 30-100ng/mL
ແນະນຳໃຫ້ແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງສ້າງຂອບເຂດປົກກະຕິຂອງຕົນເອງທີ່ເປັນຕົວແທນໃຫ້ແກ່ກຸ່ມຄົນເຈັບຂອງມັນ.

ຜົນການທົດສອບ ແລະ ການຕີຄວາມໝາຍ
ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນໄລຍະຫ່າງອ້າງອີງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນສຳລັບຂໍ້ມູນການກວດຈັບຂອງຊຸດນີ້, ແລະ ແນະນຳວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນສ້າງໄລຍະຫ່າງອ້າງອີງສຳລັບຄວາມສຳຄັນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້.
ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 25-(OH)VD ສູງກວ່າລະດັບອ້າງອີງ, ແລະ ການປ່ຽນແປງທາງສະລີລະວິທະຍາ ຫຼື ການຕອບສະໜອງຕໍ່ຄວາມຕຶງຄຽດຄວນຖືກຍົກເວັ້ນ. ແທ້ຈິງແລ້ວ, ຜິດປົກກະຕິ, ຄວນລວມການວິນິດໄສອາການທາງຄລີນິກເຂົ້າກັນ.
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍວິທີການນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ສາມາດປຽບທຽບໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
ປັດໄຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການກວດສອບໄດ້, ລວມທັງເຫດຜົນທາງດ້ານເຕັກນິກ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດຳເນີນງານ ແລະ ປັດໄຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.

ການເກັບຮັກສາ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງ
ຊຸດຢາມີອາຍຸ 18 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ. ເກັບຮັກສາຊຸດຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30°C. ຫ້າມແຊ່ແຂງ. ຫ້າມໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
ຢ່າເປີດຖົງທີ່ຜະນຶກໄວ້ຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະປະຕິບັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບແບບໃຊ້ຄັ້ງດຽວແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35 ℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
ນ້ຳຢາລະລາຍຕົວຢ່າງຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກຖືກເປີດ.

ຄຳເຕືອນ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງ
ຊຸດອຸປະກອນຄວນໄດ້ຮັບການຜະນຶກແລະປ້ອງກັນຈາກຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
ຕົວຢ່າງໃນທາງບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
ຕົວຢ່າງທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຄືກັບສານມົນລະພິດທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນ.
ຫ້າມໃຊ້ນໍ້າຢາທີ່ໝົດອາຍຸ.
ຫ້າມແລກປ່ຽນສານເຄມີລະຫວ່າງຊຸດທີ່ມີເລກທີ່ຜະລິດແຕກຕ່າງກັນ.
ຫ້າມນຳບັດທົດສອບ ແລະ ອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມມາໃຊ້ຄືນ.
ການເຮັດວຽກຜິດພາດ, ຕົວຢ່າງຫຼາຍເກີນໄປ ຫຼື ໜ້ອຍສາມາດນຳໄປສູ່ການເບ່ຽງເບນຂອງຜົນໄດ້ຮັບ.

Lການລອກລຽນແບບ
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານໜູ, ມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະຕ້ອງແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານໜູຂອງມະນຸດ (HAMA) ໃນຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄລນສຳລັບການວິນິດໄສ ຫຼື ການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA. ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ ຫຼື ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຜົນການທົດສອບນີ້ແມ່ນເພື່ອອ້າງອີງທາງດ້ານຄລີນິກເທົ່ານັ້ນ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສຳລັບການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບຄວນຈະພິຈາລະນາຢ່າງລະອຽດລວມກັບອາການ, ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວ, ລະບາດວິທະຍາ ແລະ ຂໍ້ມູນອື່ນໆ.
ນ້ຳຢານີ້ໃຊ້ສຳລັບການກວດເລືອດ ແລະ ພລາສມາເທົ່ານັ້ນ. ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງເມື່ອໃຊ້ກັບຕົວຢ່າງອື່ນໆ ເຊັ່ນ: ນ້ຳລາຍ ແລະ ປັດສະວະ ແລະອື່ນໆ.

ລັກສະນະປະສິດທິພາບ

Rເອກະສານອ້າງອີງ

1.Hansen JH, ແລະ ອື່ນໆ. ການແຊກແຊງ HAMA ກັບການທົດສອບພູມຕ້ານທານທີ່ອີງໃສ່ພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄນຂອງໜູ [J].J ຂອງ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. ລັກສະນະຂອງພູມຕ້ານທານ Heterophilic ແລະບົດບາດໃນການແຊກແຊງ Immunoassay [J].J ຂອງ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

ກະແຈໃສ່ສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:

	ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງ
	ຜູ້ຜະລິດ
	ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30 ℃
	ວັນໝົດອາຍຸ
	ຫ້າມນຳມາໃຊ້ຄືນ
	ຂໍ້ຄວນລະວັງ
	ປຶກສາຄຳແນະນຳສຳລັບການນຳໃຊ້

ບໍລິສັດ ເຊຍເຫມີນ ວິຊ ໄບໂອເທັກ ຈຳກັດ
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ອາຄານເລກທີ 16, ກອງປະຊຸມການແພດຊີວະພາບ, ຖະໜົນເວີ້ງຈຽວຕາເວັນຕົກ ເລກທີ 2030, ເມືອງໄຮຊາງ, 361026, ເມືອງເຊຍເມັນ, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279