Kifaa cha Utambuzi cha Vitamini D 25-hidroksi(kipimo cha immunochromatographic cha fluorescence)
Kwa matumizi ya uchunguzi wa ndani ya vitro pekee
Tafadhali soma kiambatisho hiki cha kifurushi kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo kwa uangalifu. Uaminifu wa matokeo ya majaribio hauwezi kuhakikishwa ikiwa kuna ukiukwaji wowote kutoka kwa maagizo katika kiambatisho hiki cha kifurushi.

MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Kifaa cha Utambuzi cha Vitamini D yenye hidroksi 25 (kipimo cha immunochromatographic cha fluorescence) ni kipimo cha immunochromatographic cha fluorescence kwa ajili ya kugundua kiasi cha Vitamini D yenye hidroksi 25 (25-(OH)VD) katika seramu au plasma ya binadamu, ambayo hutumika zaidi kutathmini viwango vya vitamini D. Ni kitendanishi saidizi cha utambuzi. Sampuli zote chanya lazima zithibitishwe na mbinu zingine. Kipimo hiki kimekusudiwa kwa matumizi ya mtaalamu wa afya pekee.

MUHTASARI
Vitamini D ni vitamini na pia ni homoni ya steroidi, hasa ikijumuisha VD2 na VD3, ambayo muundo wake unafanana sana. Vitamini D3 na D2 hubadilishwa kuwa vitamini D 25 ya hidroksili (ikiwa ni pamoja na vitamini D3 na D2 ya dihydroksili 25). 25-(OH) VD katika mwili wa binadamu, muundo thabiti, mkusanyiko mkubwa. 25-(OH) VD huonyesha jumla ya vitamini D, na uwezo wa ubadilishaji wa vitamini D, kwa hivyo 25-(OH)VD inachukuliwa kuwa kiashiria bora cha kutathmini kiwango cha vitamini D. Kifaa cha Utambuzi kinategemea immunochromatografia na kinaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 15.

KANUNI YA UTARATIBU
Utando wa kifaa cha majaribio umefunikwa na kiunganishi cha BSA na 25-(OH)VD kwenye eneo la majaribio na kingamwili ya IgG ya sungura ya mbuzi kwenye eneo la udhibiti. Pedi ya alama hufunikwa na kingamwili ya anti-25-(OH)VD yenye alama ya fluorescence na IgG ya sungura yenye IgG mapema. Wakati wa kupima sampuli, 25-(OH)VD kwenye sampuli huchanganyika na kingamwili ya anti-25-(OH)VD yenye alama ya fluorescence, na huunda mchanganyiko wa kinga. Chini ya hatua ya immunochromatografia, mtiririko tata kuelekea karatasi inayofyonza, wakati mchanganyiko umepita eneo la majaribio, alama ya fluorescent huru itaunganishwa na 25-(OH)VD kwenye utando. Mkusanyiko wa 25-(OH)VD ni uhusiano hasi kwa ishara ya fluorescence, na mkusanyiko wa 25-(OH)VD katika sampuli unaweza kugunduliwa kwa jaribio la immunoassay ya fluorescence.

VITENGENEZO NA VIFAA VILIVYOTOLEWA

Vipengele vya kifurushi cha 25T：
Kadi ya majaribio imefunikwa kwa foili moja moja na dawa ya kuua vijidudu ya 25T
Suluhisho la .A 25T
Suluhisho la .B 1
Kiambatisho cha kifurushi 1

VIFAA VINAVYOHITAJIKA LAKINI HAVIJATOLEWA
Chombo cha ukusanyaji wa sampuli, kipima muda

MCHANGANYIKO WA MFANO NA UHIFADHI
1. Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa seramu, plasma ya heparini inayozuia kuganda kwa damu au plasma ya EDTA inayozuia kuganda kwa damu.
2. Kulingana na mbinu za kawaida, kusanya sampuli. Sampuli ya seramu au plazma inaweza kuhifadhiwa kwenye jokofu kwa joto la 2-8°C kwa siku 7 na kuhifadhiwa kwa joto la chini ya -15°C kwa miezi 6.
3. Sampuli zote huepuka mizunguko ya kugandisha na kuyeyusha.

UTARATIBU WA UCHAMBUZI
Utaratibu wa majaribio wa kifaa tazama mwongozo wa uchanganuzi wa kinga mwilini. Utaratibu wa majaribio ya vitendanishi ni kama ifuatavyo.
1. Weka kando vitendanishi na sampuli zote kwa halijoto ya kawaida.
2. Fungua Kichanganuzi cha Kinga Kinachobebeka (WIZ-A101), ingiza nenosiri la akaunti kulingana na mbinu ya uendeshaji wa kifaa, na ingiza kiolesura cha kugundua.
3.Changanua msimbo wa utambulisho ili kuthibitisha kipengee cha jaribio.
4. Toa kadi ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa foil.
5. Ingiza kadi ya majaribio kwenye nafasi ya kadi, changanua msimbo wa QR, na ubaini kipengee cha majaribio.
6. Ongeza sampuli ya seramu au plasma ya 30μL kwenye myeyusho wa A, na uchanganye vizuri.
7. Ongeza 50μL B myeyusho kwenye mchanganyiko hapo juu, na uchanganye vizuri.
8.Acha mchanganyiko kwa dakika 15.
9. Ongeza mchanganyiko wa 80μL kwenye kisima cha kadi.
10. Bonyeza kitufe cha "jaribio la kawaida", baada ya dakika 10, kifaa kitagundua kiotomatiki kadi ya jaribio, kinaweza kusoma matokeo kutoka kwenye skrini ya kuonyesha ya kifaa, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya jaribio.
11. Rejelea maagizo ya Kichanganuzi cha Kinga Kinachobebeka (WIZ-A101).

THAMANI ZINAZOTARAJIWA
25-(OH)VD kiwango cha kawaida: 30-100ng/mL
Inashauriwa kwamba kila maabara iweke kiwango chake cha kawaida kinachowakilisha idadi ya wagonjwa wake.

MATOKEO YA MTIHANI NA UFAFANUZI
Data iliyo hapo juu ni kipindi cha marejeleo kilichowekwa kwa ajili ya data ya ugunduzi wa kifaa hiki, na inashauriwa kwamba kila maabara inapaswa kuanzisha kipindi cha marejeleo kwa umuhimu husika wa kimatibabu wa idadi ya watu katika eneo hili.
.Kiwango cha 25-(OH)VD ni cha juu kuliko kiwango cha marejeleo, na mabadiliko ya kisaikolojia au mwitikio wa mfadhaiko yanapaswa kutengwa. Kwa kweli si kawaida, inapaswa kuchanganya utambuzi wa dalili za kliniki.
Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa kiwango cha marejeleo kilichowekwa na njia hii, na matokeo hayalingani moja kwa moja na njia zingine.
.Vipengele vingine vinaweza pia kusababisha makosa katika matokeo ya ugunduzi, ikiwa ni pamoja na sababu za kiufundi, makosa ya uendeshaji na vipengele vingine vya sampuli.

UHIFADHI NA UTULIVU
Kifaa hiki kinadumu kwa miezi 18 kuanzia tarehe ya utengenezaji. Hifadhi vifaa ambavyo havijatumika kwa joto la 2-30°C. USIGANDISHE. Usitumie baada ya tarehe ya mwisho wa matumizi.
Usifungue kifuko kilichofungwa hadi uwe tayari kufanya jaribio, na jaribio la matumizi moja linapendekezwa kutumika chini ya mazingira yanayohitajika (joto 2-35℃, unyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka iwezekanavyo.
Sampuli ya kiyeyushi hutumika mara tu baada ya kufunguliwa.

MAONYO NA TAHADHARI
Kifaa kinapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
Sampuli zote chanya zitathibitishwa na mbinu zingine.
Sampuli zote zitachukuliwa kama vichafuzi vinavyoweza kutokea.
USITUMIE kitendanishi kilichopitwa na wakati.
USIGWANYE vitendanishi kati ya vifaa vyenye nambari tofauti za sehemu.
USITUMIE tena kadi za majaribio na vifaa vyovyote vinavyoweza kutupwa.
Utumiaji mbaya, sampuli nyingi au ndogo inaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.

LUIGAJI
Kama ilivyo kwa jaribio lolote linalotumia kingamwili za panya, kuna uwezekano wa kuingiliwa na kingamwili za binadamu zinazopinga panya (HAMA) katika sampuli. Vielelezo kutoka kwa wagonjwa waliopokea maandalizi ya kingamwili za monokloni kwa ajili ya utambuzi au tiba vinaweza kuwa na HAMA. Vielelezo hivyo vinaweza kusababisha matokeo chanya ya uongo au hasi ya uongo.
Matokeo haya ya kipimo ni kwa ajili ya marejeleo ya kimatibabu pekee, hayapaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi na matibabu ya kimatibabu, usimamizi wa kimatibabu wa wagonjwa unapaswa kuzingatia kwa kina pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, mwitikio wa matibabu, epidemiolojia na taarifa nyingine.
Kitendanishi hiki hutumika tu kwa vipimo vya seramu na plazma. Huenda kisipate matokeo sahihi kinapotumika kwa sampuli zingine kama vile mate na mkojo na kadhalika.

SIFA ZA UTENDAJI

RMAREJEO

1. Hansen JH, et al. Kuingilia kwa HAMA na Vipimo vya Kinga Mwilini vya Monokloni [J].J vya Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Asili ya Kingamwili za Heterofili na Jukumu katika Uingiliaji kati wa Kingamwili[J].J wa Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Ufunguo wa alama zinazotumika:

	Kifaa cha Kimatibabu cha Utambuzi wa Ndani ya Vitro
	Mtengenezaji
	Hifadhi kwa joto la 2-30℃
	Tarehe ya Mwisho wa Matumizi
	Usitumie Tena
	TAHADHARI
	Wasiliana nasi kwa Maelekezo ya Matumizi

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Anwani: Sakafu ya 3-4, Jengo la NO.16, Warsha ya Tiba ya Bio, 2030 Barabara ya Magharibi ya Wengjiao, Wilaya ya Haicang, 361026, Xiamen, Uchina
Simu:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279