Diagnostic Kit para sa 25-hydroxy Vitamin D(pagsulay sa fluorescence immunochromatographic)
Para sa in vitro diagnostic nga gamit lamang
Palihug basaha pag-ayo kini nga insert sa pakete sa dili pa gamiton ug sunda pag-ayo ang mga instruksyon. Ang kasaligan sa mga resulta sa assay dili garantiyado kung adunay bisan unsang mga pagtipas gikan sa mga instruksyon niini nga insert sa pakete.

GITUMONG PAGGAMIT
Ang Diagnostic Kit para sa 25-hydroxy Vitamin D (fluorescence immunochromatographic assay) usa ka fluorescence immunochromatographic assay para sa quantitative detection sa 25-hydroxy Vitamin D (25-(OH)VD) sa serum o plasma sa tawo, nga gigamit kasagaran sa pag-evaluate sa lebel sa bitamina D. Kini usa ka auxiliary diagnosis reagent. Ang tanang positibo nga sample kinahanglan kumpirmahon pinaagi sa ubang mga pamaagi. Kini nga pagsulay gituyo alang lamang sa paggamit sa mga propesyonal sa panglawas.

SUMARYO
Ang Bitamina D usa ka bitamina ug usa usab ka steroid hormone, kasagaran naglakip sa VD2 ug VD3, kansang istruktura parehas kaayo. Ang bitamina D3 ug D2 gibag-o ngadto sa 25 hydroxyl nga bitamina D (lakip ang 25-dihydroxyl nga bitamina D3 ug D2). Ang 25-(OH) VD sa lawas sa tawo, lig-on nga istruktura, taas nga konsentrasyon. Ang 25-(OH) VD nagpakita sa kinatibuk-ang gidaghanon sa bitamina D, ug ang abilidad sa pagkakabig sa bitamina D, busa ang 25-(OH) VD giisip nga labing maayo nga timailhan alang sa pagtimbang-timbang sa lebel sa bitamina D. Ang Diagnostic Kit gibase sa immunochromatography ug makahatag og resulta sulod sa 15 minutos.

PRINSIPYO SA PAMAMARAAN
Ang lamad sa test device gitabonan sa conjugate sa BSA ug 25-(OH)VD sa test region ug goat anti rabbit IgG antibody sa control region. Ang marker pad gitabonan daan sa fluorescence mark nga anti 25-(OH)VD antibody ug rabbit IgG. Sa pagsulay sa sample, ang 25-(OH)VD sa sample mosagol sa fluorescence marked nga anti 25-(OH)VD antibody, ug moporma og immune mixture. Ubos sa aksyon sa immunochromatography, ang complex moagos padulong sa absorbent paper, kung ang complex moagi sa test region, ang free fluorescent marker mosagol sa 25-(OH)VD sa membrane. Ang konsentrasyon sa 25-(OH)VD negatibo nga correlation para sa fluorescence signal, ug ang konsentrasyon sa 25-(OH)VD sa sample ma-detect pinaagi sa fluorescence immunoassay assay.

MGA REAGENTS UG MATERYALES NGA GISUPLAY

25T nga mga sangkap sa pakete：
Ang test card tagsa-tagsa nga giputos sa foil nga adunay desiccant nga 25T
Usa ka solusyon 25T
.B nga solusyon 1
.Isulod sa pakete 1

MGA MATERYALES NGA GIKINAHANGLAN APAN WALA GIHATAG
Sudlanan sa pagkolekta og sampol, timer

PAGKOLEKTA UG PAGTIPIG SA SAMPOL
1. Ang mga sample nga gisulayan mahimong serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
2. Subay sa estandard nga mga pamaagi, pagkolekta og sample. Ang serum o plasma sample mahimong ibutang sa refrigerator sa 2-8℃ sulod sa 7 ka adlaw ug cryopreservation ubos sa -15°C sulod sa 6 ka bulan.
3. Ang tanang sample naglikay sa mga siklo sa freeze-thaw.

PAMAMARAAN SA PAGSUSI
Ang pamaagi sa pagsulay sa instrumento tan-awa ang manwal sa immunoanalyzer. Ang pamaagi sa pagsulay sa reagent mao ang mosunod
1. Ilain ang tanang reagent ug sample sa temperatura sa kwarto.
2. Ablihi ang Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), isulod ang account password login sumala sa pamaagi sa operasyon sa instrumento, ug isulod ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code aron kumpirmahon ang test item.
4. Kuhaa ang test card gikan sa foil bag.
5. Isulod ang test card sa slot sa card, i-scan ang QR code, ug tinoa ang test item.
6. Idugang ang 30μL nga serum o plasma sample sa solusyon nga A, ug isagol og maayo.
7. Idugang ang 50μL nga B nga solusyon sa sagol sa ibabaw, ug isagol og maayo.
8.Pasagdi ang timpla sulod sa 15 ka minuto.
9. Idugang ang 80μL nga sagol sa sudlanan sa sample sa kard.
10. I-klik ang buton nga "standard test", human sa 10 minutos, ang instrumento awtomatikong makamatikod sa test card, mabasa niini ang mga resulta gikan sa display screen sa instrumento, ug marekord/maimprinta ang mga resulta sa pagsulay.
11. Tan-awa ang instruksyon sa Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

GILAUMANG MGA BILIHON
25-(OH)VD normal nga range: 30-100ng/mL
Girekomenda nga ang matag laboratoryo magtukod sa kaugalingon nga normal nga range nga nagrepresentar sa populasyon sa pasyente.

MGA RESULTA SA PAGSUWAY UG INTERPRETASYON
Ang datos sa ibabaw mao ang reference interval nga gitukod alang sa datos sa pag-detect niini nga kit, ug gisugyot nga ang matag laboratoryo kinahanglan magtukod og reference interval alang sa may kalabutan nga klinikal nga kamahinungdanon sa populasyon niini nga rehiyon.
Ang konsentrasyon sa 25-(OH)VD mas taas kay sa reference range, ug ang mga pagbag-o sa pisyolohikal o tubag sa stress kinahanglan nga dili iapil. Kung dili gyud normal, kinahanglan nga ihiusa ang klinikal nga pagdayagnos sa mga sintomas.
Ang mga resulta niini nga pamaagi magamit lamang sa reference range nga gitukod niini nga pamaagi, ug ang mga resulta dili direktang ikatandi sa ubang mga pamaagi.
Ang ubang mga hinungdan mahimo usab nga hinungdan sa mga sayop sa mga resulta sa pag-ila, lakip ang mga teknikal nga hinungdan, mga sayop sa operasyon ug uban pang mga hinungdan sa sample.

PAGTIPIG UG KALIG-ON
Ang kit molungtad og 18 ka bulan gikan sa petsa sa paghimo. Ibutang ang wala magamit nga mga kit sa 2-30°C. AYAW I-FREEZE. Ayaw gamita lapas sa expiration date.
Ayaw ablihi ang selyadong pouch hangtod nga andam ka na mohimo og pagsulay, ug ang single-use test gisugyot nga gamiton ubos sa gikinahanglan nga palibot (temperatura 2-35℃, humidity 40-90%) sulod sa 60 minutos sa labing dali nga panahon.
Ang sample diluent gamiton dayon human kini maablihan.

MGA PASIDAAN UG MGA PAG-AMPING
Ang kit kinahanglan nga selyado ug protektado batok sa kaumog.
Ang tanang positibong mga specimen kinahanglan nga i-validate pinaagi sa ubang mga pamaagi.
Ang tanang mga ispesimen kinahanglan nga isipon nga posibleng polusyon.
AYAW gamita ang expired nga reagent.
AYAW pagbayloay og mga reagent tali sa mga kit nga adunay lain-laing lot no..
AYAW paggamit pag-usab ang mga test card ug bisan unsang mga disposable nga aksesorya.
Ang sayop nga operasyon, sobra o gamay nga sample mahimong mosangpot sa mga pagtipas sa resulta.

LPAGSUndog
Sama sa bisan unsang assay nga naggamit og mga antibody sa ilaga, adunay posibilidad nga adunay pagpanghilabot sa human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen. Ang mga specimen gikan sa mga pasyente nga nakadawat og mga preparasyon sa monoclonal antibodies alang sa diagnosis o therapy mahimong adunay HAMA. Ang maong mga specimen mahimong hinungdan sa sayop nga positibo o sayop nga negatibo nga mga resulta.
Kini nga resulta sa pagsulay alang lamang sa klinikal nga reperensya, dili angay magsilbing bugtong basehan sa klinikal nga pagdayagnos ug pagtambal, ang klinikal nga pagdumala sa mga pasyente kinahanglan nga kompleto nga konsiderasyon inubanan sa mga sintomas niini, medikal nga kasaysayan, uban pang eksaminasyon sa laboratoryo, tubag sa pagtambal, epidemiology ug uban pang impormasyon.
Kini nga reagent gigamit lamang alang sa mga pagsulay sa serum ug plasma. Mahimong dili kini makakuha og tukma nga resulta kung gamiton alang sa ubang mga sample sama sa laway ug ihi ug uban pa.

MGA KARAKTERISTIKA SA PAGPAsundayag

RMGA REPERENSYA

1.Hansen JH, et al.HAMA Interference sa Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Ang Kinaiya sa mga Heterophilic Antibodies ug ang Papel sa Immunoassay Interference[J].J sa Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Mga simbolo nga gigamit:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	Tiggama
	Tipigi sa 2-30℃
	Petsa sa Pag-expire
	Ayaw Gamita Pag-usab
	PAG-AMPING
	Konsultaha ang mga Instruksyon sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 nga Andana, NO.16 nga Edipisyo, Bio-medikal nga Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Distrito sa Haicang, 361026, Xiamen, Tsina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279