25-gidroksi D vitamini uchun diagnostika to'plami(floresan immunoxromatografik tahlil)
Faqat in vitro diagnostika uchun
Ishlatishdan oldin ushbu qo'llanmani diqqat bilan o'qib chiqing va ko'rsatmalarga qat'iy amal qiling. Agar ushbu qo'llanmadagi ko'rsatmalardan biron bir og'ish bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

MAQSADLANGAN FOYDALANISH
25-gidroksi D vitamini uchun diagnostika to'plami (fluoresans immunoxromatografik tahlil) - bu inson zardobida yoki plazmasida 25-gidroksi D vitamini (25-(OH)VD) ni miqdoriy aniqlash uchun mo'ljallangan fluoresans immunoxromatografik tahlil bo'lib, asosan D vitamini darajasini baholash uchun ishlatiladi. Bu yordamchi diagnostika reaktivi. Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak. Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan.

XULOSA
D vitamini vitamin bo'lib, asosan VD2 va VD3 ni o'z ichiga olgan steroid gormon bo'lib, ularning tuzilishi juda o'xshash. D3 va D2 vitaminlari 25-gidroksil D vitaminiga (shu jumladan 25-digidroksil D3 va D2 vitaminlariga) aylanadi. Inson tanasida 25-(OH) VD, barqaror tuzilishi, yuqori konsentratsiyasi. 25-(OH) VD D vitaminining umumiy miqdorini va D vitaminining konversiya qobiliyatini aks ettiradi, shuning uchun 25-(OH)VD D vitamini darajasini baholash uchun eng yaxshi ko'rsatkich hisoblanadi. Diagnostika to'plami immunoxromatografiyaga asoslangan va 15 daqiqa ichida natija berishi mumkin.

TARTIBNING PRINSIPI
Sinov qurilmasining membranasi sinov hududida BSA va 25-(OH)VD konjugatlari va nazorat hududida echki quyoniga qarshi IgG antitelosi bilan qoplangan. Marker yostiqchasi oldindan lyuminestsent belgisi anti 25-(OH)VD antitelosi va quyon IgG bilan qoplangan. Namunani sinovdan o'tkazishda namunadagi 25-(OH)VD lyuminestsent belgisi anti 25-(OH)VD antitelosi bilan birlashadi va immun aralashmasini hosil qiladi. Immunoxromatografiya ta'sirida kompleks changni yutish qog'ozi yo'nalishi bo'yicha oqadi, kompleks sinov hududidan o'tganda, erkin lyuminestsent marker membranada 25-(OH)VD bilan birlashadi. 25-(OH)VD konsentratsiyasi lyuminestsent signal uchun manfiy korrelyatsiyadir va namunadagi 25-(OH)VD konsentratsiyasi lyuminestsent immunoassay tahlili orqali aniqlanishi mumkin.

REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILADI

25T paket komponentlari：
.Sinov kartasi alohida folga bilan qoplangan, 25T quritgich bilan qoplangan
.25T yechimi
.B yechim 1
.Paket qo'shimchasi 1

TALAB QILINADIGAN, LEKIN TAQDIM ETILMAGAN MATERIALLAR
Namuna yig'ish idishi, taymer

NAMUNALARNI YIG'ISH VA SAQLASH
1. Sinovdan o'tkazilgan namunalar sarum, geparin antikoagulyant plazma yoki EDTA antikoagulyant plazma bo'lishi mumkin.
2. Standart texnikaga muvofiq namunalarni yig'ish. Zardob yoki plazma namunalarini muzlatgichda 2-8 ℃ haroratda 7 kun, kriokonservatsiyada esa -15°C dan past haroratda 6 oy saqlash mumkin.
3. Barcha namunalar muzlatish-eritish davrlaridan qochadi.

TASLIM TARTIBI
Asbobni sinovdan o'tkazish tartibi immunoanalizator qo'llanmasiga qarang. Reaktivni sinovdan o'tkazish tartibi quyidagicha.
1. Barcha reaktivlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2. Portativ immunitet analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob parolini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3. Sinov elementini tasdiqlash uchun identifikatsiya kodini skanerlang.
4. Folga paketidan sinov kartasini oling.
5. Sinov kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va sinov elementini aniqlang.
6. A eritmasiga 30 mkL zardob yoki plazma namunasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
7. Yuqoridagi aralashmaga 50 μL B eritmasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
8.Aralashmani 15 daqiqaga qoldiring.
9. Kartaning namunaviy qudug'iga 80 mkL aralashma qo'shing.
10. "Standart sinov" tugmasini bosing, 10 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, natijalarni asbobning displey ekranidan o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi/chop etadi.
11. Portativ immunitet analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

KUTILGAN QIYMATLAR
25-(OH)VD normal diapazoni: 30-100ng/ml
Har bir laboratoriya o'z bemor populyatsiyasini ifodalovchi o'zining normal diapazonini belgilashi tavsiya etiladi.

TEST NATIJALARI VA TALQINLASH
Yuqoridagi ma'lumotlar ushbu to'plamning aniqlash ma'lumotlari uchun belgilangan mos yozuvlar oralig'idir va har bir laboratoriya ushbu mintaqadagi populyatsiyaning tegishli klinik ahamiyati uchun mos yozuvlar oralig'ini belgilashi tavsiya etiladi.
25-(OH)VD konsentratsiyasi mos yozuvlar oralig'idan yuqori va fiziologik o'zgarishlar yoki stressga javobni istisno qilish kerak. Darhaqiqat, g'ayritabiiy bo'lsa, klinik alomatlar tashxisini birlashtirish kerak.
Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usul bilan belgilangan mos yozuvlar diapazoniga tegishli va natijalar boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslanmaydi.
Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

SAQLASH VA BARQARORLIK
To'plam ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oylik yaroqlilik muddatiga ega. Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30°C haroratda saqlang. MUZLATMAGANING. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.
Sinov o'tkazishga tayyor bo'lmaguningizcha, yopiq paketni ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35℃, namlik 40-90%) iloji boricha tezroq 60 daqiqa ichida ishlatish tavsiya etiladi.
Namuna suyultirgichi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

OGOHLANTIRISHLAR VA EHTIYOT CHORALARI
To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
Muddati o'tgan reaktivdan FOYDALANMANG.
Turli partiya raqamlariga ega to'plamlar orasida reaktivlarni ALMASHMANG.
Sinov kartalari va bir martalik ishlatiladigan aksessuarlarni qayta ishlatmang.
Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki kam namuna natija og'ishlariga olib kelishi mumkin.

LTAQLID
Sichqoncha antikorlaridan foydalanadigan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunada inson sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) aralashishi ehtimoli mavjud. Tashxis qo'yish yoki davolash uchun monoklonal antikorlar preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin. Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumotnoma uchun berilgan, klinik tashxis qo'yish va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorni klinik boshqarish uning alomatlari, tibbiy tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvlari, davolanishga javob, epidemiologiya va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak.
Ushbu reagent faqat sarum va plazma sinovlari uchun ishlatiladi. So'lak va siydik kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.

ISHLASH XUSUSIYATLARI

RMA'LUMOTLAR

1.Hansen JH va boshqalar. HAMA sichqoncha monoklonal antikorlarga asoslangan immunoassaylar bilan aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Geterofil antitanalarning tabiati va immunoassay interferensiyasidagi roli [J]. Clin Immunoassay jurnali, 1992,15:108-114.

Foydalanilgan belgilar kaliti:

	In vitro diagnostika tibbiy qurilmasi
	Ishlab chiqaruvchi
	2-30℃ haroratda saqlang
	Tugash muddati
	Qayta ishlatmang
	DIQQAT
	Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Manzil: 3-4-qavat, 16-bino, Biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Haicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279