원칙

검사 장치의 막은 검사 영역에는 항 EV71 항체가, 대조 영역에는 염소 항 토끼 IgG 항체가 코팅되어 있습니다. 라벨 패드는 형광 표지된 항 EV71 항체와 토끼 IgG 항체로 미리 코팅되어 있습니다. 양성 검체를 검사할 때, 검체 내 EV71 항원은 형광 표지된 항 EV71 항체와 결합하여 면역 혼합물을 형성합니다. 크로마토그래피 작용 하에, 이 복합체는 흡수지 방향으로 흐르다가 검사 영역을 통과하면서 코팅된 항 EV71 항체와 결합하여 새로운 복합체를 형성합니다.

음성인 경우, 검체에 엔테로바이러스 71 IgM 항체가 없으므로 면역복합체가 형성되지 않습니다. 따라서 검출 영역(T)에 붉은 선이 나타나지 않습니다. 검체에 엔테로바이러스 71 IgM 항체가 존재하든 존재하지 않든, 품질관리 영역(C)에 코팅된 콜로이드 금 표지 마우스 항인간 IgM 단클론 항체와 염소 항마우스 IgG 항체가 결합합니다. 그러면 품질관리 영역에서 응집체가 발색되어 (C)에 붉은 선이 나타납니다. 이 붉은 선은 검체량이 충분한지, 크로마토그래피 과정이 정상적으로 진행되었는지 판단하는 기준선이며, 시약의 내부 대조 표준으로도 사용됩니다.

테스트 절차:

1. 검사 대상 검체는 정맥혈 또는 말초혈을 포함한 전혈일 수 있습니다. 전혈은 채혈 후 보관할 수 없으므로 채혈 직후 사용해야 합니다.

2. 혈청 검체는 표준 방법에 따라 무균적으로 채취해야 합니다. 열처리하여 비활성화된 혈청은 사용할 수 없습니다. 지질이 많거나 탁하거나 오염된 혈청은 사용하지 않는 것이 좋습니다. 혈청 내 입자나 침전물은 검사 결과에 영향을 미치므로 사용 전에 원심분리 또는 여과해야 합니다.

3. 검사 대상 시료는 헤파린, 구연산나트륨 또는 EDTA 항응고제 처리된 혈장일 수 있습니다.

4. 표준 방법에 따라 검체를 채취합니다. 혈청 또는 혈장 검체는 2~8℃에서 3일간 냉장 보관하거나 -15℃ 이하에서 3개월간 냉동 보관할 수 있습니다.

5. 모든 시료는 동결-해동 과정을 반복하지 않도록 하십시오.