NAČELO

Membrana testne naprave je prevlečena s protitelesom proti EV71 na testni regiji in protitelesom kozjega proti kunčjemu IgG na kontrolni regiji.Labelne blazinice so vnaprej prekrite s fluorescenčno označenim protitelesom proti EV71 in kunčjim IgG.Pri testiranju pozitivnega vzorca se antigen EV71 v vzorcu združi s fluorescenčno označenim protitelesom proti EV71 in tvori imunsko mešanico.Pod delovanjem kromatografije kompleks teče v smeri vpojnega papirja, ko kompleks preide testno regijo, skupaj s protitelesom proti EV71 prevleki tvori nov kompleks.

Če je negativen, vzorec ne vsebuje protiteles IgM enterovirusa 71, tako da imunski kompleks ne more nastati.V območju zaznavanja (T) ne bo rdeče črte.Ne glede na to, ali v vzorcu obstaja protitelo IgM proti enterovirusu 71 ali ne, se preostalo koloidno, z zlatom označeno mišje monoklonsko protitelo proti humanemu IgM in kozje protitelo proti mišjem IgG, prevlečeno v območju nadzora kakovosti (C), veže.Nato aglutinati razvijejo barvo v območju nadzora kakovosti in rdeča črta se pojavi v (C).Rdeča črta je standard, ki se pojavi v območju nadzora kakovosti (C) za presojo, ali je dovolj vzorcev in ali je postopek kromatografije normalen.Uporablja se tudi kot interni kontrolni standard za reagente.

Testni postopek:

1. Testirani vzorci so lahko polna kri, vključno z vensko ali periferno krvjo.Po odvzemu polne krvi ni mogoče shraniti.Moral bi biti uporabljen kmalu po zbiranju.

2. Vzorce seruma odvzamemo aseptično v skladu s standardnimi tehnikami.Seruma, inaktiviranega s toploto, ni mogoče uporabiti.Ni priporočljivo uporabljati lipemičnega, motnega ali kontaminiranega seruma.Trdni delci v serumu.In padavine bodo vplivale na rezultate testa, takšne vzorce je treba pred uporabo centrifugirati ali filtrirati.

3. Testirani vzorci so lahko heparin, natrijev citrat ali EDTA antikoagulantna plazma.

4. V skladu s standardnimi tehnikami zberite vzorec.Vzorec seruma ali plazme lahko hranite v hladilniku pri 2-8 °C 3 dni, krioprezervirate pa pod -15 °C 3 mesece.

5. Vsi vzorci se izogibajo ciklom zamrzovanja in odmrzovanja.