NAČELO

Membrana testnog uređaja obložena je anti-EV71 antitijelima na testnoj regiji i kozjim anti-zečjim IgG antitijelima na kontrolnoj regiji.Label jastučići su unaprijed obloženi fluorescentno obilježenim anti-EV71 antitijelima i zečjim IgG.Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, antigen EV71 u uzorku spaja se s fluorescentno obilježenim antitijelom EV71 i formira imunološku smjesu.Pod djelovanjem kromatografije, kompleks teče u smjeru upijajućeg papira, kada kompleks prođe ispitnu regiju, kombinira se s antitijelom za oblaganje EV71, formira novi kompleks.

Ako je negativan, uzorak ne sadrži antitijela IgM enterovirusa 71, tako da se imunološki kompleks ne može formirati.Neće biti crvene linije u području detekcije (T).Bez obzira postoji li u uzorku antitijelo IgM enterovirusa 71 ili ne, preostalo koloidno zlatom obilježeno mišje anti-ljudsko IgM monoklonsko antitijelo i kozje anti-mišje IgG antitijelo obloženo u području kontrole kvalitete (C) se vežu.Tada aglutinati razvijaju boju u području kontrole kvalitete, a crvena linija će se pojaviti u (C).Crvena linija standarda pojavljuje se u području kontrole kvalitete (C) za procjenu ima li dovoljno uzoraka i je li proces kromatografije normalan.Također se koristi kao interni kontrolni standard za reagense.

Procedura ispitivanja:

1. Testirani uzorci mogu biti puna krv, uključujući vensku krv ili perifernu krv.Puna krv se ne može pohraniti nakon prikupljanja.Trebao bih se koristiti ubrzo nakon prikupljanja.

2. Uzorci seruma prikupljaju se aseptično prema standardnim tehnikama.Serum inaktiviran toplinom ne može se koristiti.Ne preporuča se koristiti lipemični, mutni ili kontaminirani serum.Čestice u serumu.A oborina će utjecati na rezultate ispitivanja, takve uzorke treba centrifugirati ili filtrirati prije upotrebe.

3. Testirani uzorci mogu biti heparin, natrijev citrat ili EDTA antikoagulantna plazma.

4. Prema standardnim tehnikama prikupiti uzorak.Uzorak seruma ili plazme može se čuvati u hladnjaku na 2-8 °C 3 dana i krioprezervirati ispod -15 °C 3 mjeseca.

5. Svi uzorci izbjegavaju cikluse smrzavanja i odmrzavanja.