原理

試験装置の膜は、試験領域が抗EV71抗体でコーティングされ、対照領域がヤギ抗ウサギIgG抗体でコーティングされています。標識パッドはあらかじめ蛍光標識抗EV71抗体とウサギIgGでコーティングされています。陽性サンプルを検査する場合、サンプル中の EV71 抗原は蛍光標識された抗 EV71 抗体と結合し、免疫混合物を形成します。クロマトグラフィーの作用下で、複合体は吸収紙の方向に流れ、複合体が試験領域を通過すると、抗EV71コーティング抗体と結合して、新しい複合体を形成します。

陰性の場合、サンプルにはエンテロウイルス 71 IgM 抗体が含まれていないため、免疫複合体は形成されません。検出エリア（T）に赤い線は表示されません。検体中にエンテロウイルス 71 IgM 抗体が存在するかどうかに関係なく、品質管理エリア (C) にコーティングされている残りの金コロイド標識マウス抗ヒト IgM モノクローナル抗体およびヤギ抗マウス IgG 抗体が結合します。すると品質管理エリアで凝集物が発色し、(C)のように赤い線が現れます。品質管理エリア（C）に表示される赤い線は、サンプルが十分にあるかどうか、クロマトグラフィーのプロセスが正常かどうかを判断するための基準です。試薬の内部管理基準としても使用されます。

テスト手順:

1. 検査されるサンプルは、静脈血または末梢血を含む全血です。全血は採取後は保存できません。集めたらすぐに使わなければなりません。

2. 血清サンプルは標準技術に従って無菌的に収集されます。熱不活化血清は使用できません。脂肪血清、濁った血清、または汚染された血清の使用は推奨されません。血清中の粒子状物質。また、沈殿物は試験結果に影響を与えるため、そのようなサンプルは使用前に遠心分離または濾過する必要があります。

3. テストされるサンプルは、ヘパリン、クエン酸ナトリウム、または EDTA 抗凝固剤血漿です。

4.標準的な手法に従ってサンプルを収集します。血清または血漿サンプルは、2 ～ 8℃で冷蔵保存で 3 日間、-15℃ 以下での冷凍保存で 3 か月間保存できます。

5.すべてのサンプルは凍結融解サイクルを避けてください。